- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04298515
Nesfatin-1-niveau hos patienter med type 2-diabetes, insulinresistens og fedme
5. marts 2020 opdateret af: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Bestemmelse af forholdet mellem Nesfatin-1-niveauer og energiindtagsniveauer for patienter med type 2-diabetes, insulinresistens og fedme
Denne forskning var planlagt for at bestemme niveauet af nesfatin-1, kendt som mæthedshormon, hos type 2-diabetes, insulindiabetes og fedmepatienter og for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem patienters energiindtagsniveauer.
Derudover havde det til formål at evaluere sammenhængen mellem patienters nesfatin-1-værdier og serumglukose, insulin og lipidkoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nesfatin-1 niveauer hos patienter med type 2 diabetes, insulinresistens og fedme vil blive målt.
Derudover vil patienternes daglige madforbrug blive taget, og mængden af energi, de får, vil blive beregnet dagligt.
Forholdet mellem niveauet af nesfatin-1 i blodet og den modtagne energi vil blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefonnummer: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefonnummer: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes
- Insulin resistens
- Fedme sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske personer
- Alle patienter, der er indlagt,
- Lever sygdom
- Kræftpatienter
- Sygdom relateret til mave-tarmkanalen
- Nefrologisk sygdom såsom kronisk nyresvigt, akut nyresvigt, nefrotisk syndrom
- Neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Type 2 diabetes gruppe
I tilfælde af faste vil der blive taget blod fra patienter til måling af nesfatin-1.
|
Der vil blive taget blod fra patienterne på tom mave til måling af nesfatin-1 niveau
|
ANDET: Insulinresistensgruppe
I tilfælde af faste vil der blive taget blod fra patienter til måling af nesfatin-1.
|
Der vil blive taget blod fra patienterne på tom mave til måling af nesfatin-1 niveau
|
ANDET: Fedme gruppe
I tilfælde af faste vil der blive taget blod fra patienter til måling af nesfatin-1.
|
Der vil blive taget blod fra patienterne på tom mave til måling af nesfatin-1 niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nefratin-1 ved type 2-diabetes
Tidsramme: 1 dag (blod vil blive udtaget fra patienter én gang)
|
Der vil blive udtaget blod fra type 2 diabatpatienter efter 12 timers faste (n=45)
|
1 dag (blod vil blive udtaget fra patienter én gang)
|
Nefratin-1 ved fedme
Tidsramme: 1 dag (blod vil blive udtaget fra patienter én gang)
|
Der vil blive udtaget blod fra fedmepatienter efter 12 timers faste (n=45)
|
1 dag (blod vil blive udtaget fra patienter én gang)
|
Nefratin-1 i insulinresistens
Tidsramme: 1 dag (blod vil blive udtaget fra patienter én gang)
|
Der vil blive udtaget blod fra insulinresistenspatienter efter 12 timers faste (n=45)
|
1 dag (blod vil blive udtaget fra patienter én gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, İstanbul medeniyet University
- Studieleder: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
2. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nesfatin-1
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken