- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04298515
Livello di nesfatin-1 in pazienti con diabete di tipo 2, insulino-resistenza e obesità
5 marzo 2020 aggiornato da: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Determinazione della relazione tra i livelli di nesfatina-1 e i livelli di assunzione di energia dei pazienti con diabete di tipo 2, insulino-resistenza e obesità
Questa ricerca è stata pianificata per determinare il livello di nesfatin-1, noto come ormone della sazietà, nei pazienti con diabete di tipo 2, diabete insulinico e obesità e per determinare se esiste una relazione tra i livelli di assunzione di energia dei pazienti.
Inoltre, aveva lo scopo di valutare la relazione tra i valori di nesfatina-1 dei pazienti e le concentrazioni sieriche di glucosio, insulina e lipidi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno misurati i livelli di nesfatina-1 di pazienti con diabete di tipo 2, insulino-resistenza e obesità.
Inoltre, verrà misurato il consumo giornaliero di cibo dei pazienti e verrà calcolata la quantità di energia che ricevono giornalmente.
Verrà esaminata la relazione tra il livello di nesfatin-1 nel sangue e l'energia ricevuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Numero di telefono: 02162803333
- Email: glnzturk@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contatto:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Numero di telefono: 02162803333
- Email: glnzturk@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
- Resistenza all'insulina
- Malattia dell'obesità
Criteri di esclusione:
- Individui pediatrici
- Tutti i pazienti ricoverati,
- Malattia del fegato
- Malati di cancro
- Malattia correlata al tratto gastrointestinale
- Malattie nefrologiche come insufficienza renale cronica, insufficienza renale acuta, sindrome nefrosica
- Malattia neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Gruppo Diabete di tipo 2
In caso di digiuno, verrà prelevato sangue dai pazienti per la misurazione della nesfatina-1.
|
Il sangue verrà prelevato dai pazienti a stomaco vuoto per misurare il livello di nesfatina-1
|
ALTRO: Gruppo insulino-resistenza
In caso di digiuno, verrà prelevato sangue dai pazienti per la misurazione della nesfatina-1.
|
Il sangue verrà prelevato dai pazienti a stomaco vuoto per misurare il livello di nesfatina-1
|
ALTRO: Gruppo di obesità
In caso di digiuno, verrà prelevato sangue dai pazienti per la misurazione della nesfatina-1.
|
Il sangue verrà prelevato dai pazienti a stomaco vuoto per misurare il livello di nesfatina-1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Nefratin-1 nel diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 1 giorno (il sangue verrà prelevato dai pazienti una volta)
|
Il sangue verrà prelevato da pazienti con diabete di tipo 2 dopo 12 ore di digiuno (n=45)
|
1 giorno (il sangue verrà prelevato dai pazienti una volta)
|
Nefratin-1 nell'obesità
Lasso di tempo: 1 giorno (il sangue verrà prelevato dai pazienti una volta)
|
Il sangue verrà prelevato dai pazienti obesi dopo 12 ore di digiuno (n=45)
|
1 giorno (il sangue verrà prelevato dai pazienti una volta)
|
Nefratin-1 nell'insulino-resistenza
Lasso di tempo: 1 giorno (il sangue verrà prelevato dai pazienti una volta)
|
Il sangue verrà prelevato da pazienti con insulino-resistenza dopo 12 ore di digiuno (n=45)
|
1 giorno (il sangue verrà prelevato dai pazienti una volta)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, İstanbul medeniyet University
- Direttore dello studio: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
2 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNEAH-KAEK 2019/100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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