- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04298515
Nesfatin-1-Spiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Insulinresistenz und Fettleibigkeit
5. März 2020 aktualisiert von: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Bestimmung der Beziehung zwischen Nesfatin-1-Niveaus und Energieaufnahmeniveaus von Patienten mit Typ-2-Diabetes, Insulinresistenz und Fettleibigkeit
Diese Forschung sollte den Spiegel von Nesfatin-1, bekannt als Sättigungshormon, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, Insulindiabetes und Adipositas bestimmen und feststellen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Energieaufnahme der Patienten gibt.
Außerdem sollte die Beziehung zwischen den Nesfatin-1-Werten der Patienten und den Glukose-, Insulin- und Lipidkonzentrationen im Serum bewertet werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gemessen werden die Nesfatin-1-Spiegel von Patienten mit Typ-2-Diabetes, Insulinresistenz und Fettleibigkeit.
Darüber hinaus wird die tägliche Nahrungsaufnahme der Patienten erfasst und die aufgenommene Energiemenge täglich berechnet.
Die Beziehung zwischen dem Nesfatin-1-Spiegel im Blut und der aufgenommenen Energie wird untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefonnummer: 02162803333
- E-Mail: glnzturk@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ 2 Diabetes
- Insulinresistenz
- Adipositas-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Personen
- Alle stationär behandelten Patienten,
- Leber erkrankung
- Krebspatienten
- Erkrankung im Zusammenhang mit dem Magen-Darm-Trakt
- Nephrologische Erkrankungen wie chronisches Nierenversagen, akutes Nierenversagen, nephrotisches Syndrom
- Neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Typ-2-Diabetes-Gruppe
Bei Nüchternheit wird den Patienten Blut zur Messung von Nesfatin-1 entnommen.
|
Zur Messung des Nesfatin-1-Spiegels wird den Patienten auf nüchternen Magen Blut abgenommen
|
|
ANDERE: Insulinresistenzgruppe
Bei Nüchternheit wird den Patienten Blut zur Messung von Nesfatin-1 entnommen.
|
Zur Messung des Nesfatin-1-Spiegels wird den Patienten auf nüchternen Magen Blut abgenommen
|
|
ANDERE: Adipositas-Gruppe
Bei Nüchternheit wird den Patienten Blut zur Messung von Nesfatin-1 entnommen.
|
Zur Messung des Nesfatin-1-Spiegels wird den Patienten auf nüchternen Magen Blut abgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nefratin-1 bei Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 1 Tag (Patienten wird einmalig Blut abgenommen)
|
Patienten mit Typ-2-Diabetes wird nach 12-stündigem Fasten Blut entnommen (n=45)
|
1 Tag (Patienten wird einmalig Blut abgenommen)
|
|
Nefratin-1 bei Fettleibigkeit
Zeitfenster: 1 Tag (Patienten wird einmalig Blut abgenommen)
|
Adipositaspatienten wird nach 12 Stunden Fasten Blut abgenommen (n=45)
|
1 Tag (Patienten wird einmalig Blut abgenommen)
|
|
Nefratin-1 bei Insulinresistenz
Zeitfenster: 1 Tag (Patienten wird einmalig Blut abgenommen)
|
Patienten mit Insulinresistenz wird nach 12-stündigem Fasten Blut entnommen (n=45)
|
1 Tag (Patienten wird einmalig Blut abgenommen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Studienleiter: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
2. März 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. März 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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