- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04298515
Nível de Nesfatina-1 em Pacientes com Diabetes Tipo 2, Resistência à Insulina e Obesidade
5 de março de 2020 atualizado por: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Determinação da relação entre os níveis de Nesfatin-1 e os níveis de ingestão de energia de pacientes com diabetes tipo 2, resistência à insulina e obesidade
Esta pesquisa foi planejada para determinar o nível de nesfatina-1, conhecido como hormônio da saciedade, em pacientes com diabetes tipo 2, diabetes insulínico e obesidade e para determinar se existe uma relação entre os níveis de ingestão de energia dos pacientes.
Além disso, foi objetivo avaliar a relação entre os valores de nesfatina-1 dos pacientes e as concentrações séricas de glicose, insulina e lipídios.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis de Nesfatin-1 de pacientes com diabetes tipo 2, resistência à insulina e obesidade serão medidos.
Além disso, o consumo alimentar diário dos pacientes será medido e a quantidade de energia que eles recebem será calculada diariamente.
A relação entre o nível de nesfatin-1 no sangue e a energia recebida será examinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Número de telefone: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contato:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Número de telefone: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Resistência a insulina
- doença de obesidade
Critério de exclusão:
- Indivíduos pediátricos
- Todos os pacientes internados,
- Doença hepática
- Pacientes com câncer
- Doença relacionada ao trato gastrointestinal
- Doença nefrológica, como insuficiência renal crônica, insuficiência renal aguda, síndrome nefrótica
- doença neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: Grupo de diabetes tipo 2
Em caso de jejum, será coletado sangue dos pacientes para dosagem de nesfatina-1.
|
O sangue será coletado dos pacientes com o estômago vazio para medir o nível de nesfatina-1
|
OUTRO: Grupo de resistência à insulina
Em caso de jejum, será coletado sangue dos pacientes para dosagem de nesfatina-1.
|
O sangue será coletado dos pacientes com o estômago vazio para medir o nível de nesfatina-1
|
OUTRO: Grupo de obesidade
Em caso de jejum, será coletado sangue dos pacientes para dosagem de nesfatina-1.
|
O sangue será coletado dos pacientes com o estômago vazio para medir o nível de nesfatina-1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nefratina-1 no diabetes tipo 2
Prazo: 1 dia (sangue será coletado de pacientes uma vez)
|
Sangue será coletado de pacientes com diabetes tipo 2 após 12 horas de jejum (n=45)
|
1 dia (sangue será coletado de pacientes uma vez)
|
Nefratina-1 na obesidade
Prazo: 1 dia (sangue será coletado de pacientes uma vez)
|
Sangue será coletado de pacientes obesos após 12 horas de jejum (n=45)
|
1 dia (sangue será coletado de pacientes uma vez)
|
Nefratina-1 na resistência à insulina
Prazo: 1 dia (sangue será coletado de pacientes uma vez)
|
Sangue será coletado de pacientes com resistência à insulina após 12 horas de jejum (n=45)
|
1 dia (sangue será coletado de pacientes uma vez)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, İstanbul medeniyet University
- Diretor de estudo: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
2 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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