- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04298515
Nesfatin-1-niveau bij patiënten met diabetes type 2, insulineresistentie en obesitas
5 maart 2020 bijgewerkt door: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Bepaling van de relatie tussen Nesfatin-1-niveaus en energie-innameniveaus van patiënten met diabetes type 2, insulineresistentie en obesitas
Dit onderzoek was gepland om het niveau van nesfatin-1, bekend als verzadigingshormoon, te bepalen bij type 2-diabetes, insuline-diabetes en obesitaspatiënten en om te bepalen of er een verband is tussen de energie-inname van patiënten.
Bovendien was het bedoeld om de relatie tussen de nesfatin-1-waarden van patiënten en serumglucose-, insuline- en lipideconcentraties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nesfatin-1 niveaus van patiënten met diabetes type 2, insulineresistentie en obesitas worden gemeten.
Daarnaast wordt de dagelijkse voedselconsumptie van patiënten opgenomen en wordt de hoeveelheid energie die ze dagelijks binnenkrijgen berekend.
Er wordt gekeken naar de relatie tussen het gehalte aan nesfatin-1 in het bloed en de ontvangen energie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contact:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefoonnummer: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 diabetes
- Insuline-resistentie
- Obesitas ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische individuen
- Alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen,
- Leverziekte
- Kankerpatiënten
- Ziekte gerelateerd aan het maagdarmkanaal
- Nefrologische aandoeningen zoals chronisch nierfalen, acuut nierfalen, nefrotisch syndroom
- Neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Diabetes type 2 groep
Bij vasten wordt bloed afgenomen bij patiënten voor de meting van nesfatin-1.
|
Bij de patiënten wordt op een lege maag bloed afgenomen om het nesfatin-1-gehalte te meten
|
|
ANDER: Groep insulineresistentie
Bij vasten wordt bloed afgenomen bij patiënten voor de meting van nesfatin-1.
|
Bij de patiënten wordt op een lege maag bloed afgenomen om het nesfatin-1-gehalte te meten
|
|
ANDER: Obesitas groep
Bij vasten wordt bloed afgenomen bij patiënten voor de meting van nesfatin-1.
|
Bij de patiënten wordt op een lege maag bloed afgenomen om het nesfatin-1-gehalte te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nefratine-1 bij diabetes type 2
Tijdsspanne: 1 dag (er wordt eenmaal bloed afgenomen bij patiënten)
|
Na 12 uur vasten (n=45) wordt er bloed afgenomen bij patiënten met diabetes type 2
|
1 dag (er wordt eenmaal bloed afgenomen bij patiënten)
|
|
Nefratine-1 bij obesitas
Tijdsspanne: 1 dag (er wordt eenmaal bloed afgenomen bij patiënten)
|
Na 12 uur vasten wordt bloed afgenomen bij zwaarlijvige patiënten (n=45)
|
1 dag (er wordt eenmaal bloed afgenomen bij patiënten)
|
|
Nefratin-1 bij insulineresistentie
Tijdsspanne: 1 dag (er wordt eenmaal bloed afgenomen bij patiënten)
|
Na 12 uur vasten wordt er bloed afgenomen bij insulineresistentiepatiënten (n=45)
|
1 dag (er wordt eenmaal bloed afgenomen bij patiënten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Studie directeur: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .