- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04298515
Nesfatin-1-nivå hos pasienter med type 2-diabetes, insulinresistens og fedme
5. mars 2020 oppdatert av: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Bestemmelse av forholdet mellom Nesfatin-1-nivåer og energiinntaksnivåer for pasienter med type 2-diabetes, insulinresistens og fedme
Denne forskningen var planlagt for å bestemme nivået av nesfatin-1, kjent som metthetshormon, hos type 2-diabetes, insulindiabetes og fedmepasienter og for å fastslå om det er en sammenheng mellom pasientenes energiinntaksnivåer.
I tillegg var det rettet mot å evaluere forholdet mellom pasientenes nesfatin-1-verdier og serumglukose, insulin og lipidkonsentrasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nesfatin-1 nivåer hos pasienter med type 2 diabetes, insulinresistens og fedme vil bli målt.
I tillegg vil pasientenes daglige matforbruk bli tatt og mengden energi de får beregnet daglig.
Forholdet mellom nivået av nesfatin-1 i blodet og den mottatte energien vil bli undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Telefonnummer: 02162803333
- E-post: glnzturk@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes
- Insulinresistens
- Fedmesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske individer
- Alle pasienter som er innlagt,
- Leversykdom
- Kreftpasienter
- Sykdom relatert til mage-tarmkanalen
- Nefrologisk sykdom som kronisk nyresvikt, akutt nyresvikt, nefrotisk syndrom
- Nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Type 2 diabetes gruppe
Ved faste vil det bli tatt blod fra pasienter for måling av nesfatin-1.
|
Blod vil bli tatt fra pasientene på tom mage for å måle nesfatin-1 nivå
|
|
ANNEN: Insulinresistensgruppe
Ved faste vil det bli tatt blod fra pasienter for måling av nesfatin-1.
|
Blod vil bli tatt fra pasientene på tom mage for å måle nesfatin-1 nivå
|
|
ANNEN: Fedmegruppe
Ved faste vil det bli tatt blod fra pasienter for måling av nesfatin-1.
|
Blod vil bli tatt fra pasientene på tom mage for å måle nesfatin-1 nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nefratin-1 ved type 2 diabetes
Tidsramme: 1 dag (blod vil bli tatt fra pasienter én gang)
|
Blod vil bli tatt fra pasienter med type 2 diabetes etter 12 timers faste (n=45)
|
1 dag (blod vil bli tatt fra pasienter én gang)
|
|
Nefratin-1 ved fedme
Tidsramme: 1 dag (blod vil bli tatt fra pasienter én gang)
|
Blod vil bli tatt fra fedmepasienter etter 12 timers faste (n=45)
|
1 dag (blod vil bli tatt fra pasienter én gang)
|
|
Nefratin-1 i insulinresistens
Tidsramme: 1 dag (blod vil bli tatt fra pasienter én gang)
|
Blod vil bli tatt fra insulinresistenspasienter etter 12 timers faste (n=45)
|
1 dag (blod vil bli tatt fra pasienter én gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Studieleder: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
2. mars 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .