- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04298515
Niveau de nesfatine-1 chez les patients atteints de diabète de type 2, de résistance à l'insuline et d'obésité
5 mars 2020 mis à jour par: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Détermination de la relation entre les niveaux de nesfatine-1 et les niveaux d'apport énergétique des patients atteints de diabète de type 2, de résistance à l'insuline et d'obésité
Cette recherche visait à déterminer le niveau de nesfatine-1, connue sous le nom d'hormone de satiété, chez les patients atteints de diabète de type 2, de diabète insulinique et d'obésité et à déterminer s'il existe une relation entre les niveaux d'apport énergétique des patients.
De plus, il visait à évaluer la relation entre les valeurs de nesfatine-1 des patients et les concentrations sériques de glucose, d'insuline et de lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les niveaux de nesfatine-1 des patients atteints de diabète de type 2, de résistance à l'insuline et d'obésité seront mesurés.
De plus, la consommation alimentaire quotidienne des patients sera prise et la quantité d'énergie qu'ils reçoivent sera calculée quotidiennement.
La relation entre le niveau de nesfatine-1 dans le sang et l'énergie reçue sera examinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Contact:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Numéro de téléphone: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- Résistance à l'insuline
- Maladie d'obésité
Critère d'exclusion:
- Personnes pédiatriques
- Tous les patients hospitalisés,
- Maladie du foie
- Des patients atteints du cancer
- Maladie liée au tractus gastro-intestinal
- Maladie néphrologique telle que l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance rénale aiguë, le syndrome néphrotique
- Maladie neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Groupe Diabète de type 2
En cas de jeûne, du sang sera prélevé sur les patients pour le dosage de la nesfatine-1.
|
Le sang sera prélevé sur les patients à jeun pour mesurer le niveau de nesfatine-1
|
AUTRE: Groupe de résistance à l'insuline
En cas de jeûne, du sang sera prélevé sur les patients pour le dosage de la nesfatine-1.
|
Le sang sera prélevé sur les patients à jeun pour mesurer le niveau de nesfatine-1
|
AUTRE: Groupe d'obésité
En cas de jeûne, du sang sera prélevé sur les patients pour le dosage de la nesfatine-1.
|
Le sang sera prélevé sur les patients à jeun pour mesurer le niveau de nesfatine-1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Néfratine-1 dans le diabète de type 2
Délai: 1 jour (le sang sera prélevé une fois sur les patients)
|
Le sang sera prélevé sur des patients diabatés de type 2 après 12 heures de jeûne (n = 45)
|
1 jour (le sang sera prélevé une fois sur les patients)
|
Néfratine-1 dans l'obésité
Délai: 1 jour (le sang sera prélevé une fois sur les patients)
|
Le sang sera prélevé sur des patients obèses après 12 heures de jeûne (n = 45)
|
1 jour (le sang sera prélevé une fois sur les patients)
|
Néfratine-1 dans la résistance à l'insuline
Délai: 1 jour (le sang sera prélevé une fois sur les patients)
|
Le sang sera prélevé sur des patients résistants à l'insuline après 12 heures de jeûne (n = 45)
|
1 jour (le sang sera prélevé une fois sur les patients)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Directeur d'études: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
2 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Première publication (RÉEL)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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