- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04298515
Poziom nesfatyny-1 u pacjentów z cukrzycą typu 2, insulinoopornością i otyłością
5 marca 2020 zaktualizowane przez: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Określenie związku między poziomem nesfatyny-1 a poziomem spożycia energii u pacjentów z cukrzycą typu 2, insulinoopornością i otyłością
Celem badań było określenie poziomu nesfatyny-1, znanej jako hormon sytości, u pacjentów z cukrzycą typu 2, cukrzycą insulinową i otyłością oraz ustalenie, czy istnieje związek między poziomem spożycia energii przez pacjentów.
Dodatkowo miała na celu ocenę zależności między wartościami nesfatyny-1 u pacjentów a stężeniami glukozy, insuliny i lipidów w surowicy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmierzone zostaną poziomy nesfatyny-1 u pacjentów z cukrzycą typu 2, insulinoopornością i otyłością.
Ponadto brane będzie pod uwagę dzienne spożycie żywności przez pacjentów i codziennie obliczana jest ilość otrzymywanej przez nich energii.
Zbadany zostanie związek między poziomem nesfatyny-1 we krwi a otrzymaną energią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof
- Numer telefonu: 02162803333
- E-mail: glnzturk@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Insulinooporność
- Choroba otyłości
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pediatryczne
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani,
- Choroba wątroby
- Pacjenci z nowotworem
- Choroba związana z przewodem pokarmowym
- Choroby nefrologiczne, takie jak przewlekła niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, zespół nerczycowy
- Choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Grupa cukrzyca typu 2
W przypadku postu od pacjentów zostanie pobrana krew w celu oznaczenia nesfatyny-1.
|
Od pacjentów na czczo zostanie pobrana krew w celu oznaczenia poziomu nesfatyny-1
|
INNY: Grupa insulinooporności
W przypadku postu od pacjentów zostanie pobrana krew w celu oznaczenia nesfatyny-1.
|
Od pacjentów na czczo zostanie pobrana krew w celu oznaczenia poziomu nesfatyny-1
|
INNY: Grupa otyłości
W przypadku postu od pacjentów zostanie pobrana krew w celu oznaczenia nesfatyny-1.
|
Od pacjentów na czczo zostanie pobrana krew w celu oznaczenia poziomu nesfatyny-1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nefratyna-1 w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 1 dzień (krew zostanie pobrana od pacjentów raz)
|
Krew zostanie pobrana od pacjentów z cukrzycą typu 2 po 12 godzinach postu (n=45)
|
1 dzień (krew zostanie pobrana od pacjentów raz)
|
Nefratyna-1 w otyłości
Ramy czasowe: 1 dzień (krew zostanie pobrana od pacjentów raz)
|
Krew zostanie pobrana od pacjentów z otyłością po 12 godzinach postu (n=45)
|
1 dzień (krew zostanie pobrana od pacjentów raz)
|
Nefratyna-1 w insulinooporności
Ramy czasowe: 1 dzień (krew zostanie pobrana od pacjentów raz)
|
Krew zostanie pobrana od pacjentów z insulinoopornością po 12 godzinach postu (n=45)
|
1 dzień (krew zostanie pobrana od pacjentów raz)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gülin Öztürk Özkan, Assis Prof, Istanbul Medeniyet University
- Dyrektor Studium: Kadir Kayataş, associate professor, Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dore R, Levata L, Lehnert H, Schulz C. Nesfatin-1: functions and physiology of a novel regulatory peptide. J Endocrinol. 2017 Jan;232(1):R45-R65. doi: 10.1530/JOE-16-0361. Epub 2016 Oct 17.
- Mirzaei K, Hossein-nezhad A, Keshavarz SA, Koohdani F, Eshraghian MR, Saboor-Yaraghi AA, Hosseini S, Chamari M, Zareei M, Djalali M. Association of nesfatin-1 level with body composition, dietary intake and resting metabolic rate in obese and morbid obese subjects. Diabetes Metab Syndr. 2015 Oct-Dec;9(4):292-8. doi: 10.1016/j.dsx.2014.04.010. Epub 2014 May 25.
- Li QC, Wang HY, Chen X, Guan HZ, Jiang ZY. Fasting plasma levels of nesfatin-1 in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus and the nutrient-related fluctuation of nesfatin-1 level in normal humans. Regul Pept. 2010 Jan 8;159(1-3):72-7. doi: 10.1016/j.regpep.2009.11.003.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
2 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HNEAH-KAEK 2019/100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nesfatyna-1
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre i inni współpracownicyZakończonyHipertriglicerydemiaKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... i inni współpracownicyZakończonyUrazStany Zjednoczone, Kanada
-
Yonsei UniversityZakończonyPacjenci otyli, wentylacja jednego płucaRepublika Korei
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyNawracający lub oporny na leczenie chłoniak HodgkinaFrancja, Niemcy
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianZakończony