Laktaatti suolistossa
Laktaattia muodostuu elimistössä luonnollisesti esimerkiksi fyysisen toiminnan aikana. Laktaattia muodostuu kuitenkin myös ruoan käymisen aikana, jossa tietyt bakteerikannat muodostavat laktaattia. Laktaattia voidaan valmistaa myös kemiallisesti. Esimerkki tästä on Ringer-laktaatti, jota käytetään tilavuuden korvaamiseen hoidettaessa dehydratoituneita potilaita.
Hiilimolekyylien lähteenä laktaatin uskotaan olevan tärkeä hapettava polttoainelähde kaikissa tärkeimmissä elimissä ja tuottaa adenosiinitrifosfaattia (ATP) Krebsin syklin kautta, elektronien kuljetusketjun kautta mitokondrioissa sekä koska se on keskeinen esiaste glukoneogeneesi.
Metformiini on ensimmäinen valintalääke tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Metformiinin käyttö johtaa usein pieneen mutta merkittävään painonpudotukseen ylipainoisilla käyttäjillä. Tiedetään, että metformiini lisää laktaattipitoisuutta suolistossa. Tiedetään myös, että metformiinin käyttö liittyy kasvun erilaistumistekijän 15 (GDF-15) pitoisuuden nousuun veressä. GDF-15-reseptoreita löytyy aivojen osista, jotka liittyvät ruokahalun hallintaan. Rotilla [GDF-15]:n lisääntyminen johtaa ruokahalun laskuun ja siten painon laskuun. GDF-15:n uskotaan osallistuvan normaaliin energiahomeostaasiin.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat tutkia laktaatin hormonaalisia, metabolisia ja mekaanisia vaikutuksia suolistossa terveillä vapaaehtoisilla. Hypoteesimme on, että laktaatilla on hyödyllisiä vaikutuksia, jotka voivat johtua GDF-15:n lisääntymisestä veressä.
Vapaaehtoiset suorittavat kaksi opintopäivää, joiden välillä on vähintään 7 päivää ja enintään 1 kuukausi.
- Ensimmäisenä päivänä vapaaehtoiset juovat natriumlaktaattiliuosta (interventio). Tutkijat antavat myös 1500 mg parasetamolia arvioidakseen mahalaukun tyhjenemistä ja ottaakseen verinäytteitä 4 tunnin ajan. Tutkijat mittaavat [laktaattia] 15 minuutin välein. Joka tunti tutkijat kysyvät vapaaehtoisilta kysymyksiä nälästä ja ajatuksista tulevasta ravinnonsaannista (kyselylomake). Neljän tunnin verinäytteiden ottamisen jälkeen tutkijat tarjoilevat vapaaehtoisille voileipää sisältävän all-you-can-eat-aterian ja mittaavat, kuinka heidän täytyy syödä.
- Päivänä kaksi vapaaehtoista juo natriumkloridiliuosta. Lisäksi tutkijat antavat suonensisäistä D/L-natriumlaktaattia saavuttaakseen saman plasman [laktaatti] päivänä 2 kuin tehtiin päivänä 1. Toisen päivän loppu on identtinen päivän 1 kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Ikä 18-50 vuotta
- BMI 20-30 kg/m2
- Hyvässä kunnossa ilman päivittäistä reseptilääkkeiden käyttöä sairaushistorian, kliinisen tutkimuksen ja verinäytteiden perusteella.
- Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus tai reseptilääkkeiden päivittäinen käyttö.
- Epänormaalit seulontaverinäytteet PI:n arvioimana
- Ei ymmärrä tai puhu tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun kautta otettava laktaatti
Natrium D/L laktaattiliuos, 25 g/l 300 ml:ssa vettä
|
25 grammaa D/L-laktaattia liuotettuna 300 ml:aan vettä.
|
|
Placebo Comparator: Iso-laktinen suonensisäinen laktaatti-infuusio
iv natrium D/L laktaatti nostaa [laktaatti] samoille tasoille kuin mitattiin päivänä 1 + suun kautta otettava natriumkloridi, 300 ml
|
suonensisäinen natriumlaktaatti + oraalinen natriumkloridiliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDF-15
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [GDF-15]:ssä intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukagonin kaltainen peptidi -1
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [glukagonin kaltaisessa peptidissä -1] intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
Mahalaukkua estävä peptidi (GIP)
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero plasmassa [GIP] intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [vapaiden rasvahappojen] välillä intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
kolekystokiniini
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [kolekystokiniinissa] interventiossa ja lumelääkkeessä
|
4 tuntia
|
|
Ghrelin
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [Ghrelin]-arvossa intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
Gastriini
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [Gastriinissa] intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [C-peptidissä] intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ero [glukoosissa] intervention ja lumelääkkeen välillä
|
4 tuntia
|
|
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
[parasetamoli] mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi
|
4 tuntia
|
|
Nälän arviointi
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Arvio nälästä, ajatuksia tulevasta ravinnosta jne. kyselylomakkeella
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-8-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .