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Lactato no Intestino

29 de setembro de 2020 atualizado por: University of Aarhus

O lactato é formado naturalmente no corpo por exemplo durante a atividade física. No entanto, o lactato também é formado durante a fermentação de alimentos, onde certas cepas bacterianas formam lactato. O lactato também pode ser produzido quimicamente. Um exemplo disso é o Ringer-lactato que é usado para reposição de volume no tratamento de pacientes desidratados.

Como fonte de moléculas de carbono, acredita-se que o lactato seja uma importante fonte de combustível oxidativo em todos os principais órgãos e produz adenosina trifosfato (ATP) através do ciclo de Krebs, a cadeia de transporte de elétrons na mitocôndria, bem como por ser um precursor chave para gliconeogênese.

A metformina é a primeira droga de escolha para o tratamento do diabetes tipo 2. O uso de metformina geralmente resulta em uma pequena, mas significativa perda de peso em usuários com excesso de peso. Sabe-se que a metformina aumenta a concentração de lactato no intestino. Sabe-se também que o uso de metformina está associado a um aumento nas concentrações sanguíneas do fator de diferenciação de crescimento 15 (GDF-15). Os receptores para GDF-15 podem ser encontrados em partes do cérebro associadas ao controle do apetite. Em ratos, aumentos em [GDF-15] resultam em diminuição do apetite e, portanto, perda de peso. Acredita-se que o GDF-15 esteja envolvido na homeostase energética normal.

Com este estudo, os investigadores pretendem examinar os efeitos hormonais, metabólicos e mecânicos do lactato no intestino de voluntários saudáveis. Nossa hipótese é que o lactato tem efeitos benéficos que podem ser causados ​​pelo aumento do GDF-15 no sangue.

Os voluntários passarão por dois dias de estudo separados por no mínimo 7 dias e no máximo 1 mês.

  • No primeiro dia, os voluntários beberão uma solução de lactato de sódio (intervenção). Os investigadores também administrarão 1.500 mg de paracetamol para avaliar o esvaziamento gástrico e coletar amostras de sangue durante 4 horas. Os investigadores medem [lactato] a cada 15 minutos. A cada hora, os investigadores farão perguntas aos voluntários sobre fome e pensamentos sobre a futura ingestão de alimentos (questionário). Após 4 horas de amostragem de sangue, os investigadores servirão aos voluntários uma refeição à vontade de sanduíche e medirão quanto eles devem comer.
  • No segundo dia, os voluntários beberão uma solução de cloreto de sódio. Além disso, os investigadores administraram D/L lactato de sódio por via intravenosa para atingir o mesmo plasma [lactato] no dia 2 que foi feito no dia 1. O resto do dia dois é idêntico ao dia 1.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo masculino
  • Idade 18-50 anos
  • IMC 20-30 kg/m2
  • Com boa saúde, sem uso diário de medicamentos prescritos com base no histórico médico, exame clínico e amostras de sangue.
  • Consentimento informado falado e escrito

Critério de exclusão:

  • Doença crônica ou uso diário de medicamentos prescritos.
  • Amostras de sangue de triagem anormais, conforme julgado pelo PI
  • Não entende ou fala dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lactato oral
Solução de sódio D/L lactato, 25g/L em 300mL de água
25 gramas de D/L lactato dissolvidos em 300mL de água.
Comparador de Placebo: Infusão intravenosa de lactato isolático
iv D/L lactato de sódio para elevar [lactato] aos mesmos níveis medidos no dia 1 + cloreto de sódio oral, 300 mL
lactato de sódio intravenoso + solução oral de cloreto de sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GDF-15
Prazo: 4 horas
Diferença em [GDF-15] entre intervenção e placebo
4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peptídeo semelhante ao glucagon -1
Prazo: 4 horas
Diferença em [peptídeo semelhante ao glucagon -1] entre intervenção e placebo
4 horas
Peptídeo inibidor gástrico (GIP)
Prazo: 4 horas
Diferença no plasma [GIP] entre intervenção e placebo
4 horas
ácido graxo livre
Prazo: 4 horas
Diferença em [ácido graxo livre] entre intervenção e placebo
4 horas
colecistoquinina
Prazo: 4 horas
Diferença em [colecistoquinina] entre intervenção e placebo
4 horas
Grelina
Prazo: 4 horas
Diferença em [grelina] entre intervenção e placebo
4 horas
Gastrina
Prazo: 4 horas
Diferença em [Gastrina] entre intervenção e placebo
4 horas
Peptídeo C
Prazo: 4 horas
Diferença em [C-peptídeo] entre intervenção e placebo
4 horas
glicose
Prazo: 4 horas
Diferença em [glicose] entre intervenção e placebo
4 horas
esvaziamento gástrico
Prazo: 4 horas
[Paracetamol] para avaliar o esvaziamento gástrico
4 horas
Avaliação da fome
Prazo: 4 horas
Avaliação da fome, pensamentos sobre a futura ingestão de alimentos, etc., usando um questionário
4 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-10-72-8-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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