Lactaat in de darm
Lactaat wordt van nature in het lichaam gevormd, bijvoorbeeld tijdens fysieke activiteit. Lactaat wordt echter ook gevormd tijdens de fermentatie van voedsel, waarbij bepaalde bacteriestammen lactaat vormen. Lactaat kan ook chemisch worden geproduceerd. Een voorbeeld hiervan is Ringer-lactaat dat wordt gebruikt voor volumevervanging bij de behandeling van uitgedroogde patiënten.
Als een bron van koolstofmoleculen wordt aangenomen dat lactaat een belangrijke oxidatieve brandstofbron is in alle belangrijke organen en zorgt voor de productie van adenosinetrifosfaat (ATP) via de Krebs-cyclus, de elektronentransportketen in de mitochondriën en door een belangrijke voorloper te zijn voor gluconeogenese.
Metformine is het eerste voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van diabetes type 2. Gebruik van metformine resulteert vaak in een klein maar significant gewichtsverlies bij gebruikers met overgewicht. Het is bekend dat metformine de lactaatconcentratie in de darm verhoogt. Het is ook bekend dat het gebruik van metformine gepaard gaat met een verhoging van de bloedconcentraties van groeidifferentiatiefactor 15 (GDF-15). Receptoren voor GDF-15 zijn te vinden in delen van de hersenen die verband houden met de controle van de eetlust. Bij ratten leidt een toename van [GDF-15] tot een afname van de eetlust en dus tot gewichtsverlies. Aangenomen wordt dat GDF-15 betrokken is bij de normale energiehomeostase.
Met deze studie willen de onderzoekers de hormonale, metabolische en mechanische effecten van lactaat in de darm bij gezonde vrijwilligers onderzoeken. Onze hypothese is dat lactaat gunstige effecten heeft, mogelijk door een toename van GDF-15 in het bloed.
Vrijwilligers volgen twee studiedagen met daartussen minimaal 7 dagen en maximaal 1 maand.
- Op de eerste dag drinken vrijwilligers een natriumlactaatoplossing (interventie). De onderzoekers zullen ook 1500 mg paracetamol toedienen om de maaglediging te beoordelen en bloedmonsters nemen gedurende 4 uur. De onderzoekers meten [lactaat] elke 15 min. Elk uur zullen de onderzoekers vrijwilligers vragen stellen over honger en gedachten over toekomstige voedselinname (vragenlijst). Na 4 uur bloedafname zullen de onderzoekers vrijwilligers een all-you-can-eat maaltijd of sandwich serveren en meten hoe ze moeten eten.
- Op dag twee drinken de vrijwilligers een natriumchloride-oplossing. Verder dienen de onderzoekers intraveneus D/L natriumlactaat toe om op dag 2 hetzelfde plasma [lactaat] te bereiken als op dag 1. De rest van dag twee is identiek aan dag 1.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk geslacht
- Leeftijd 18-50 jaar
- BMI 20-30 kg/m2
- In goede gezondheid zonder dagelijks gebruik van voorgeschreven medicijnen op basis van medische geschiedenis, klinisch onderzoek en bloedmonsters.
- Gesproken en schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ziekte of dagelijks gebruik van voorgeschreven medicijnen.
- Abnormale screening van bloedmonsters zoals beoordeeld door de PI
- Verstaat of spreekt geen Deens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oraal lactaat
Natrium D/L lactaatoplossing, 25 g/L in 300 ml water
|
25 gram D/L lactaat opgelost in 300 ml water.
|
|
Placebo-vergelijker: Isolactische intraveneuze lactaatinfusie
iv natrium D/L lactaat om [lactaat] te verhogen tot dezelfde niveaus als gemeten op dag 1 + oraal natriumchloride, 300 ml
|
intraveneus natriumlactaat + orale natriumchloride-oplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GDF-15
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [GDF-15] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glucagon-achtig peptide -1
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [glucagon-like peptide -1] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
Maagremmend peptide (GIP)
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in plasma [GIP] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
vrij vetzuur
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [vrij vetzuur] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
cholecystokinine
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [cholecystokinine] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
Ghreline
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [Ghrelin] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
Gastrine
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [Gastrin] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [C-peptide] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
glucose
Tijdsspanne: 4 uur
|
Verschil in [glucose] tussen interventie en placebo
|
4 uur
|
|
maaglediging
Tijdsspanne: 4 uur
|
[Paracetamol] om maagontlediging te beoordelen
|
4 uur
|
|
Evaluatie van honger
Tijdsspanne: 4 uur
|
Evaluatie van honger, gedachten aan toekomstige voedselinname ect met behulp van een vragenlijst
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-8-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .