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Lactate dans l'intestin

29 septembre 2020 mis à jour par: University of Aarhus

Le lactate se forme naturellement dans le corps par exemple lors d'une activité physique. Cependant, le lactate se forme également lors de la fermentation des aliments où certaines souches bactériennes forment du lactate. Le lactate peut également être produit chimiquement. Un exemple de ceci est Ringer-lactate qui est utilisé pour le remplacement du volume lors du traitement de patients déshydratés.

En tant que source de molécules de carbone, le lactate est considéré comme une importante source de carburant oxydant dans tous les principaux organes et produit la production d'adénosine triphosphate (ATP) via le cycle de Krebs, la chaîne de transport d'électrons dans les mitochondries ainsi qu'en étant un précurseur clé pour gluconéogenèse.

La metformine est le premier médicament de choix pour le traitement du diabète de type 2. L'utilisation de la metformine entraîne souvent une perte de poids faible mais significative chez les utilisateurs en surpoids. On sait que la metformine augmente la concentration de lactate dans l'intestin. On sait également que l'utilisation de la metformine est associée à une augmentation des concentrations sanguines du facteur de différenciation de croissance 15 (GDF-15). Les récepteurs du GDF-15 peuvent être trouvés dans des parties du cerveau associées au contrôle de l'appétit. Chez le rat, l'augmentation du [GDF-15] entraîne une diminution de l'appétit et donc une perte de poids. On pense que le GDF-15 est impliqué dans l'homéostasie énergétique normale.

Avec cette étude, les chercheurs veulent examiner les effets hormonaux, métaboliques et mécaniques du lactate dans l'intestin chez des volontaires sains. Notre hypothèse est que le lactate a des effets bénéfiques qui peuvent se traduire par une augmentation du GDF-15 dans le sang.

Les volontaires suivront deux journées d'étude séparées d'au moins 7 jours et d'un maximum de 1 mois.

  • Le premier jour, les volontaires boiront une solution de lactate de sodium (intervention). Les enquêteurs administreront également 1500 mg de paracétamol pour évaluer la vidange gastrique et effectuer des prélèvements sanguins sur 4 heures. Les enquêteurs mesurent [lactate] toutes les 15 min. Toutes les heures, les enquêteurs poseront aux volontaires des questions concernant la faim et les réflexions sur l'apport alimentaire futur (questionnaire). Après 4 heures de prélèvement sanguin, les enquêteurs serviront aux volontaires un repas de sandwich à volonté et mesureront comment ils doivent manger.
  • Le deuxième jour, les volontaires boiront une solution de chlorure de sodium. De plus, les enquêteurs administrent du lactate de sodium D/L par voie intraveineuse afin d'atteindre le même plasma [lactate] le jour 2 que celui du jour 1. Le reste du jour 2 est identique au jour 1.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin
  • Âge 18-50 ans
  • IMC 20-30 kg/m2
  • En bonne santé sans utilisation quotidienne de médicaments sur ordonnance sur la base d'antécédents médicaux, d'un examen clinique et d'échantillons sanguins.
  • Consentement éclairé oral et écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique ou utilisation quotidienne de médicaments sur ordonnance.
  • Échantillons sanguins de dépistage anormaux jugés par le PI
  • Ne comprend pas ou ne parle pas le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lactate oral
Solution de lactate de sodium D/L, 25g/L dans 300mL d'eau
25 grammes de lactate D/L dissous dans 300 ml d'eau.
Comparateur placebo: Perfusion intraveineuse de lactate iso-lactique
iv D/L lactate de sodium pour élever [lactate] aux mêmes niveaux que ceux mesurés le jour 1 + chlorure de sodium par voie orale, 300 mL
lactate de sodium intraveineux + solution orale de chlorure de sodium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GDF-15
Délai: 4 heures
Différence de [GDF-15] entre l'intervention et le placebo
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
peptide de type glucagon -1
Délai: 4 heures
Différence de [glucagon-like peptide -1] entre l'intervention et le placebo
4 heures
Peptide inhibiteur gastrique (GIP)
Délai: 4 heures
Différence de plasma [GIP] entre l'intervention et le placebo
4 heures
acide gras libre
Délai: 4 heures
Différence de [acides gras libres] entre l'intervention et le placebo
4 heures
cholécystokinine
Délai: 4 heures
Différence de [cholécystokinine] entre l'intervention et le placebo
4 heures
Ghréline
Délai: 4 heures
Différence de [Ghréline] entre l'intervention et le placebo
4 heures
Gastrine
Délai: 4 heures
Différence de [Gastrine] entre l'intervention et le placebo
4 heures
Peptide C
Délai: 4 heures
Différence de [C-peptide] entre l'intervention et le placebo
4 heures
glucose
Délai: 4 heures
Différence de [glucose] entre l'intervention et le placebo
4 heures
vidange gastrique
Délai: 4 heures
[Le paracétamol] aux ânes de la vidange gastrique
4 heures
Évaluation de la faim
Délai: 4 heures
Évaluation de la faim, réflexions sur l'apport alimentaire futur ect à l'aide d'un questionnaire
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

9 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-8-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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