Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laktat i tarmen

29. september 2020 opdateret af: University of Aarhus

Laktat dannes naturligt i kroppen for eksempel ved fysisk aktivitet. Laktat dannes dog også under fødevarefermentering, hvor visse bakteriestammer danner laktat. Laktat kan også fremstilles kemisk. Et eksempel på dette er Ringer-laktat, som bruges til volumenerstatning ved behandling af dehydrerede patienter.

Som en kilde til kulstofmolekyler menes laktat at være en vigtig oxidativ brændstofkilde i alle større organer og producerer adenosintrifosfat (ATP) produktion gennem Krebs cyklus, elektrontransportkæden i mitokondrierne samt ved at være en vigtig forløber for glukoneogenese.

Metformin er det første foretrukne lægemiddel til behandling af type 2-diabetes. Brug af metformin resulterer ofte i et lille, men betydeligt vægttab hos overvægtige brugere. Det er kendt, at metformin øger lactatkoncentrationen i tarmen. Det er også kendt ved også, at metforminbrug er forbundet med en stigning i blodkoncentrationer af vækstdifferentieringsfaktor 15 (GDF-15). Receptorer for GDF-15 kan findes i dele af hjernen, der er forbundet med kontrol af appetit. Hos rotter resulterer stigninger i [GDF-15] i et fald i appetit og dermed vægttab. GDF-15 menes at være involveret i den normale energihomeostase.

Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge de hormonelle, metaboliske og mekaniske virkninger af laktat i tarmen hos raske frivillige. Vores hypotese er, at laktat har gavnlige virkninger, som kan være en stigning i GDF-15 i blodet.

Frivillige vil gennemgå to studiedage adskilt af mindst 7 dage og højst 1 måned.

  • På dag et vil frivillige drikke en natriumlactatopløsning (intervention). Efterforskerne vil også administrere 1500 mg paracetamol for at vurdere mavetømning og tage blodprøver over 4 timer. Efterforskerne måler [laktat] hvert 15. min. Hver time vil efterforskerne stille frivillige spørgsmål vedrørende sult og tanker om fremtidigt fødeindtag (spørgeskema). Efter 4 timers blodprøvetagning vil efterforskerne servere de frivillige et alt-du-kan-spise-måltid med sandwich og måle, hvordan de skal spise.
  • På dag to vil frivillige drikke en natriumchloridopløsning. Endvidere administrerer efterforskerne intravenøst ​​D/L natriumlactat for at nå det samme plasma [lactat] på dag 2, som det blev gjort på dag 1. Resten af ​​dag to er identisk med dag 1.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 18-50 år
  • BMI 20-30 kg/m2
  • Ved godt helbred uden daglig brug af receptpligtig medicin baseret på sygehistorie, klinisk undersøgelse og blodprøver.
  • Talt og skriftlig informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom eller daglig brug af receptpligtig medicin.
  • Unormale screeningsblodprøver som bedømt af PI
  • Forstår eller taler ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Oral laktat
Natrium D/L lactatopløsning, 25g/L i 300mL vand
Medicin: Oral natriumlaktat
25 gram D/L laktat opløst i 300 ml vand.
Placebo komparator: Iso-laktisk intravenøs laktatinfusion
iv natrium D/L laktat for at hæve [lactat] til de samme niveauer som målt på dag 1 + oral natriumchlorid, 300 ml
Medicin: Intravenøs natriumlactat
intravenøs natriumlactat + oral natriumchloridopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GDF-15
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [GDF-15] mellem intervention og placebo
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukagon-lignende peptid -1
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [glukagon-lignende peptid -1] mellem intervention og placebo
4 timer
Gastrisk hæmmende peptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
Forskel i plasma [GIP] mellem intervention og placebo
4 timer
fri fedtsyre
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [fri fedtsyre] mellem intervention og placebo
4 timer
kolecystokinin
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [cholecystokinin] mellem intervention og placebo
4 timer
Ghrelin
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [Ghrelin] mellem intervention og placebo
4 timer
Gastrin
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [Gastrin] mellem intervention og placebo
4 timer
C-peptid
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [C-peptid] mellem intervention og placebo
4 timer
glukose
Tidsramme: 4 timer
Forskel i [glukose] mellem intervention og placebo
4 timer
mavetømning
Tidsramme: 4 timer
[Paracetamol] for at kontrollere mavetømningen
4 timer
Evaluering af sult
Tidsramme: 4 timer
Evaluering af sult, tanker om fremtidigt fødeindtag ect ved hjælp af et spørgeskema
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-8-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral natriumlaktat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner