Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laktat i tarmen

29. september 2020 oppdatert av: University of Aarhus

Laktat dannes naturlig i kroppen, for eksempel under fysisk aktivitet. Imidlertid dannes laktat også under matgjæring hvor visse bakteriestammer danner laktat. Laktat kan også produseres kjemisk. Et eksempel på dette er Ringer-laktat som brukes til volumerstatning ved behandling av dehydrerte pasienter.

Som en kilde til karbonmolekyler antas laktat å være en viktig oksidativ brenselkilde i alle større organer og produserer adenosintrifosfat (ATP) gjennom Krebs-syklusen, elektrontransportkjeden i mitokondriene samt ved å være en nøkkelforløper for glukoneogenese.

Metformin er det første medikamentet for type 2 diabetesbehandling. Bruk av metformin resulterer ofte i et lite, men betydelig vekttap hos overvektige brukere. Det er kjent at metformin øker laktatkonsentrasjonen i tarmen. Det er også kjent at metforminbruk er assosiert med en økning i blodkonsentrasjoner av vekstdifferensieringsfaktor 15 (GDF-15). Reseptorer for GDF-15 kan finnes i deler av hjernen knyttet til kontroll av appetitten. Hos rotter resulterer økninger i [GDF-15] i redusert appetitt og dermed vekttap. GDF-15 antas å være involvert i normal energihomeostase.

Med denne studien ønsker etterforskerne å undersøke de hormonelle, metabolske og mekaniske effektene av laktat i tarmen hos friske frivillige. Vår hypotese er at laktat har gunstige effekter som kan være en økning i GDF-15 i blodet.

Frivillige vil gjennomgå to studiedager atskilt med minst 7 dager og maksimalt 1 måned.

  • På dag én vil frivillige drikke en natriumlaktatløsning (intervensjon). Etterforskerne vil også administrere 1500 mg paracetamol for å vurdere magetømming og ta blodprøver over 4 timer. Etterforskerne måler [laktat] hvert 15. minutt. Hver time vil etterforskerne stille frivillige spørsmål angående sult og tanker om fremtidig matinntak (spørreskjema). Etter 4 timers blodprøvetaking vil etterforskerne servere frivillige et alt-du-kan-spise-måltid med smørbrød og måle hvordan de må spise.
  • På dag to vil frivillige drikke en natriumkloridløsning. Videre administrerer etterforskerne intravenøst ​​D/L natriumlaktat for å nå samme plasma [laktat] på dag 2 som ble gjort på dag 1. Resten av dag to er identisk med dag 1.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Alder 18-50 år
  • BMI 20-30 kg/m2
  • Ved god helse uten daglig bruk av reseptbelagte medisiner basert på sykehistorie, klinisk undersøkelse og blodprøver.
  • Muntlig og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom eller daglig bruk av reseptbelagte medisiner.
  • Unormale screeningsblodprøver som bedømt av PI
  • Forstår eller snakker ikke dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oral laktat
Natrium D/L laktatløsning, 25g/L i 300mL vann
Legemiddel: Oralt natriumlaktat
25 gram D/L laktat oppløst i 300mL vann.
Placebo komparator: Iso-laktisk intravenøs laktatinfusjon
iv natrium D/L laktat for å heve [laktat] til samme nivåer som målt på dag 1 + oral natriumklorid, 300 ml
Legemiddel: Intravenøs natriumlaktat
intravenøs natriumlaktat + oral natriumkloridløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GDF-15
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [GDF-15] mellom intervensjon og placebo
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glukagonlignende peptid -1
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [glukagonlignende peptid -1] mellom intervensjon og placebo
4 timer
Gastrisk hemmende peptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
Forskjell i plasma [GIP] mellom intervensjon og placebo
4 timer
fri fettsyre
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [fri fettsyre] mellom intervensjon og placebo
4 timer
kolecystokinin
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [kolecystokinin] mellom intervensjon og placebo
4 timer
Ghrelin
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [Ghrelin] mellom intervensjon og placebo
4 timer
Gastrin
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [Gastrin] mellom intervensjon og placebo
4 timer
C-peptid
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [C-peptid] mellom intervensjon og placebo
4 timer
glukose
Tidsramme: 4 timer
Forskjellen i [glukose] mellom intervensjon og placebo
4 timer
magetømming
Tidsramme: 4 timer
[Paracetamol] for å kontrollere magetømming
4 timer
Evaluering av sult
Tidsramme: 4 timer
Evaluering av sult, tanker om fremtidig matinntak ect ved hjelp av et spørreskjema
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-8-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere