Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lactato en el intestino

29 de septiembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus

El lactato se forma naturalmente en el cuerpo, por ejemplo, durante la actividad física. Sin embargo, el lactato también se forma durante la fermentación de alimentos donde ciertas cepas bacterianas forman lactato. El lactato también se puede producir químicamente. Un ejemplo de esto es Ringer-lactato que se utiliza para la reposición de volumen en el tratamiento de pacientes deshidratados.

Como fuente de moléculas de carbono, se cree que el lactato es una importante fuente de combustible oxidativo en todos los órganos principales y produce la producción de trifosfato de adenosina (ATP) a través del ciclo de Krebs, la cadena de transporte de electrones en las mitocondrias, además de ser un precursor clave para gluconeogénesis.

La metformina es el primer fármaco de elección para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El uso de metformina a menudo resulta en una pérdida de peso pequeña pero significativa en usuarios con sobrepeso. Se sabe que la metformina aumenta la concentración de lactato en el intestino. También se sabe que el uso de metformina está asociado con un aumento en las concentraciones sanguíneas del factor de diferenciación del crecimiento 15 (GDF-15). Los receptores para GDF-15 se pueden encontrar en partes del cerebro asociadas con el control del apetito. En ratas, los aumentos de [GDF-15] dan como resultado una disminución del apetito y, por lo tanto, pérdida de peso. Se cree que GDF-15 está involucrado en la homeostasis energética normal.

Con este estudio, los investigadores quieren examinar los efectos hormonales, metabólicos y mecánicos del lactato en el intestino de voluntarios sanos. Nuestra hipótesis es que el lactato tiene efectos beneficiosos que pueden ser a través de un aumento de GDF-15 en la sangre.

Los voluntarios realizarán dos días de estudio separados por un mínimo de 7 días y un máximo de 1 mes.

  • El primer día, los voluntarios beberán una solución de lactato de sodio (intervención). Los investigadores también administrarán 1500 mg de paracetamol para evaluar el vaciado gástrico y tomar muestras de sangre durante 4 horas. Los investigadores miden [lactato] cada 15 min. Cada hora, los investigadores harán preguntas a los voluntarios sobre el hambre y pensamientos sobre la futura ingesta de alimentos (cuestionario). Después de 4 horas de tomar muestras de sangre, los investigadores servirán a los voluntarios una comida de sándwich de todo lo que pueda comer y medirán cuánto deben comer.
  • El segundo día, los voluntarios beberán una solución de cloruro de sodio. Además, los investigadores administran lactato de sodio D/L intravenoso para alcanzar el mismo [lactato] plasmático el día 2 que el día 1. El resto del día dos es idéntico al día 1.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género masculino
  • Edad 18-50 años
  • IMC 20-30 kg/m2
  • En buen estado de salud sin uso diario de medicamentos recetados según el historial médico, el examen clínico y las muestras de sangre.
  • Consentimiento informado hablado y escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica o uso diario de medicamentos recetados.
  • Muestras de sangre de detección anormales según lo juzgado por el PI
  • No entiende ni habla danés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lactato oral
Solución de lactato de sodio D/L, 25 g/L en 300 mL de agua
25 gramos de lactato D/L disueltos en 300mL de agua.
Comparador de placebos: Infusión intravenosa isoláctica de lactato
iv sodio D/L lactato para elevar [lactato] a los mismos niveles medidos el día 1 + cloruro de sodio oral, 300 ml
lactato de sodio intravenoso + solución de cloruro de sodio oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
GDF-15
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [GDF-15] entre intervención y placebo
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
péptido similar al glucagón -1
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [péptido similar al glucagón -1] entre la intervención y el placebo
4 horas
Péptido inhibidor gástrico (GIP)
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en plasma [GIP] entre la intervención y el placebo
4 horas
ácido graso libre
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [ácidos grasos libres] entre la intervención y el placebo
4 horas
colecistoquinina
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [colecistoquinina] entre la intervención y el placebo
4 horas
Grelina
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [grelina] entre la intervención y el placebo
4 horas
Gastrina
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [Gastrina] entre intervención y placebo
4 horas
Péptido C
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [péptido C] entre la intervención y el placebo
4 horas
glucosa
Periodo de tiempo: 4 horas
Diferencia en [glucosa] entre la intervención y el placebo
4 horas
vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 4 horas
[Paracetamol] para evaluar el vaciamiento gástrico
4 horas
Evaluación del hambre
Periodo de tiempo: 4 horas
Evaluación del hambre, pensamientos de futura ingesta de alimentos ect mediante un cuestionario
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-10-72-8-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir