Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mleczan w jelitach

29 września 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Mleczan powstaje naturalnie w organizmie na przykład podczas aktywności fizycznej. Jednak mleczan powstaje również podczas fermentacji żywności, w której niektóre szczepy bakterii tworzą mleczan. Mleczan można również wytwarzać chemicznie. Przykładem tego jest Ringer-mleczan, który jest używany do uzupełniania objętości podczas leczenia pacjentów odwodnionych.

Jako źródło cząsteczek węgla uważa się, że mleczan jest ważnym utleniającym źródłem paliwa we wszystkich głównych narządach i zapewnia produkcję trójfosforanu adenozyny (ATP) w cyklu Krebsa, łańcuchu transportu elektronów w mitochondriach, a także będąc kluczowym prekursorem dla glukoneogeneza.

Metformina jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu cukrzycy typu 2. Stosowanie metforminy często powoduje niewielką, ale znaczącą utratę masy ciała u osób z nadwagą. Wiadomo, że metformina zwiększa stężenie mleczanu w jelicie. Wiadomo również, że stosowanie metforminy wiąże się ze wzrostem stężenia we krwi czynnika różnicowania wzrostu 15 (GDF-15). Receptory dla GDF-15 można znaleźć w częściach mózgu związanych z kontrolą apetytu. U szczurów wzrost [GDF-15] powoduje spadek apetytu, a tym samym utratę wagi. Uważa się, że GDF-15 bierze udział w normalnej homeostazie energetycznej.

W tym badaniu badacze chcą zbadać hormonalne, metaboliczne i mechaniczne działanie mleczanu w jelitach u zdrowych ochotników. Naszą hipotezą jest, że mleczan ma korzystne działanie, które może polegać na zwiększeniu poziomu GDF-15 we krwi.

Wolontariusze przejdą dwa dni nauki oddzielone co najmniej 7 dniami i maksymalnie 1 miesiącem.

  • Pierwszego dnia ochotnicy wypiją roztwór mleczanu sodu (interwencja). Badacze podają również 1500 mg paracetamolu, aby ocenić opróżnianie żołądka i pobrać próbki krwi w ciągu 4 godzin. Badacze mierzą [mleczan] co 15 min. Co godzinę badacze będą zadawać ochotnikom pytania dotyczące głodu i myśli o przyszłym spożyciu pokarmu (kwestionariusz). Po 4 godzinach pobierania krwi badacze podają ochotnikom posiłek składający się z kanapek i mierzą, ile jedli.
  • Drugiego dnia ochotnicy wypiją roztwór chlorku sodu. Ponadto badacze podają dożylnie mleczan sodu D/L w celu uzyskania tego samego osocza [mleczanu] w dniu 2, co w dniu 1. Reszta dnia drugiego jest taka sama jak dnia pierwszego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • Wiek 18-50 lat
  • BMI 20-30kg/m2
  • W dobrym zdrowiu bez codziennego stosowania leków na receptę w oparciu o wywiad lekarski, badanie kliniczne i próbki krwi.
  • Świadoma zgoda ustna i pisemna

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba lub codzienne stosowanie leków na receptę.
  • Nieprawidłowe badania przesiewowe próbek krwi według oceny PI
  • Nie rozumie ani nie mówi po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mleczan doustny
Roztwór mleczanu sodu D/L, 25 g/L w 300 ml wody
25 gramów mleczanu D/L rozpuszczonego w 300 ml wody.
Komparator placebo: Izolaktyczny dożylny wlew mleczanu
iv D/L mleczan sodu w celu podniesienia [mleczanu] do takiego samego poziomu jak zmierzono w dniu 1 + doustny chlorek sodu, 300 ml
dożylny mleczan sodu + doustny roztwór chlorku sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GDF-15
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [GDF-15] między interwencją a placebo
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
peptyd glukagonopodobny -1
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [peptydzie glukagonopodobnym -1] między interwencją a placebo
4 godziny
Peptyd hamujący żołądek (GIP)
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w osoczu [GIP] między interwencją a placebo
4 godziny
wolny kwas tłuszczowy
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [wolnych kwasach tłuszczowych] między interwencją a placebo
4 godziny
cholecystokinina
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [cholecystokininie] między interwencją a placebo
4 godziny
Grelina
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [Grelinie] między interwencją a placebo
4 godziny
Gastryna
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [Gastrynie] między interwencją a placebo
4 godziny
Peptyd C
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [peptydzie C] między interwencją a placebo
4 godziny
glukoza
Ramy czasowe: 4 godziny
Różnica w [glukozie] między interwencją a placebo
4 godziny
opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 4 godziny
[Paracetamol] do oceny opróżniania żołądka
4 godziny
Ocena głodu
Ramy czasowe: 4 godziny
Ocena głodu, myśli o przyszłym spożyciu pokarmu itp. za pomocą kwestionariusza
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-8-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj