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Lattato nell'intestino

29 settembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Il lattato si forma naturalmente nel corpo, ad esempio durante l'attività fisica. Tuttavia, il lattato si forma anche durante la fermentazione degli alimenti, dove alcuni ceppi batterici formano il lattato. Il lattato può anche essere prodotto chimicamente. Un esempio di ciò è il Ringer-lattato che viene utilizzato per la sostituzione del volume durante il trattamento di pazienti disidratati.

Come fonte di molecole di carbonio, si ritiene che il lattato sia un'importante fonte di combustibile ossidativo in tutti i principali organi e produca la produzione di adenosina trifosfato (ATP) attraverso il ciclo di Krebs, la catena di trasporto degli elettroni nei mitocondri, nonché essendo un precursore chiave per gluconeogenesi.

La metformina è il primo farmaco di scelta per il trattamento del diabete di tipo 2. L'uso di metformina si traduce spesso in una piccola ma significativa perdita di peso negli utenti in sovrappeso. È noto che la metformina aumenta la concentrazione di lattato nell'intestino. È anche noto che l'uso di metformina è associato ad un aumento delle concentrazioni ematiche del fattore di differenziazione della crescita 15 (GDF-15). I recettori per GDF-15 possono essere trovati in parti del cervello associate al controllo dell'appetito. Nei ratti l'aumento di [GDF-15] si traduce in una diminuzione dell'appetito e quindi nella perdita di peso. Si pensa che GDF-15 sia coinvolto nella normale omeostasi energetica.

Con questo studio i ricercatori vogliono esaminare gli effetti ormonali, metabolici e meccanici del lattato nell'intestino in volontari sani. La nostra ipotesi è che il lattato abbia effetti benefici che possono essere attraverso un aumento del GDF-15 nel sangue.

I volontari saranno sottoposti a due giorni di studio separati da almeno 7 giorni e un massimo di 1 mese.

  • Il primo giorno i volontari berranno una soluzione di lattato di sodio (intervento). Gli investigatori somministreranno anche 1500 mg di paracetamolo per valutare lo svuotamento gastrico e fare campioni di sangue nell'arco di 4 ore. Gli investigatori misurano [lattato] ogni 15 min. Ogni ora gli investigatori porranno ai volontari domande riguardanti la fame e pensieri sulla futura assunzione di cibo (questionario). Dopo 4 ore di prelievo di sangue, gli investigatori serviranno ai volontari un pasto a volontà a base di sandwich e misureranno quanto devono mangiare.
  • Il secondo giorno i volontari berranno una soluzione di cloruro di sodio. Inoltre, gli investigatori somministrano lattato di sodio D/L per via endovenosa per raggiungere lo stesso plasma [lattato] il giorno 2 come è stato fatto il giorno 1. Il resto del secondo giorno è identico al primo giorno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere maschile
  • Età 18-50 anni
  • IMC 20-30 kg/m2
  • In buona salute senza uso quotidiano di medicinali soggetti a prescrizione medica sulla base di anamnesi, esame clinico e campioni di sangue.
  • Consenso informato orale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica o uso quotidiano di medicinali soggetti a prescrizione medica.
  • Campioni di sangue di screening anormali come giudicati dal PI
  • Non capisce o parla danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lattato orale
Soluzione di lattato di sodio D/L, 25 g/L in 300 ml di acqua
25 grammi di D/L lattato sciolti in 300 ml di acqua.
Comparatore placebo: Infusione endovenosa di lattato iso-lattico
iv sodio D/L lattato per elevare [lattato] agli stessi livelli misurati il ​​giorno 1 + cloruro di sodio orale, 300 mL
lattato di sodio per via endovenosa + soluzione orale di cloruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GDF-15
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [GDF-15] tra intervento e placebo
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peptide simile al glucagone -1
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [peptide simile al glucagone -1] tra intervento e placebo
4 ore
Peptide inibitorio gastrico (GIP)
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza nel plasma [GIP] tra intervento e placebo
4 ore
acidi grassi liberi
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [acido grasso libero] tra intervento e placebo
4 ore
colecistochinina
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [colecistochinina] tra intervento e placebo
4 ore
Grelino
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [Ghrelin] tra intervento e placebo
4 ore
Gastrina
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [Gastrin] tra intervento e placebo
4 ore
C-peptide
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [C-peptide] tra intervento e placebo
4 ore
glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
Differenza in [glucosio] tra intervento e placebo
4 ore
svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 4 ore
[Paracetamolo] per valutare lo svuotamento gastrico
4 ore
Valutazione della fame
Lasso di tempo: 4 ore
Valutazione della fame, pensieri sulla futura assunzione di cibo ecc. utilizzando un questionario
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-8-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lattato di sodio orale

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