Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laktát ve střevech

29. září 2020 aktualizováno: University of Aarhus

Laktát se tvoří přirozeně v těle například při fyzické aktivitě. Laktát se však tvoří také během fermentace potravin, kdy určité bakteriální kmeny tvoří laktát. Laktát lze vyrobit i chemicky. Příkladem toho je Ringer-laktát, který se používá k náhradě objemu při léčbě dehydratovaných pacientů.

Předpokládá se, že jako zdroj molekul uhlíku je laktát důležitým zdrojem oxidačního paliva ve všech hlavních orgánech a poskytuje produkci adenosintrifosfátu (ATP) prostřednictvím Krebsova cyklu, elektronového transportního řetězce v mitochondriích a také tím, že je klíčovým prekurzorem glukoneogeneze.

Metformin je prvním lékem volby pro léčbu diabetu 2. typu. Užívání metforminu často vede k malému, ale významnému úbytku hmotnosti u uživatelů s nadváhou. Je známo, že metformin zvyšuje koncentraci laktátu ve střevě. Je také známo, že užívání metforminu je spojeno se zvýšením krevních koncentrací růstového diferenciačního faktoru 15 (GDF-15). Receptory pro GDF-15 lze nalézt v částech mozku spojených s kontrolou chuti k jídlu. U potkanů ​​vede zvýšení [GDF-15] ke snížení chuti k jídlu a tím ke ztrátě hmotnosti. Předpokládá se, že GDF-15 se podílí na normální energetické homeostáze.

Touto studií chtějí vědci zkoumat hormonální, metabolické a mechanické účinky laktátu ve střevě u zdravých dobrovolníků. Naše hypotéza je, že laktát má příznivé účinky, což může být zvýšením GDF-15 v krvi.

Dobrovolníci absolvují dva studijní dny oddělené minimálně 7 dny a maximálně 1 měsícem.

  • První den vypijí dobrovolníci roztok laktátu sodného (intervence). Vyšetřovatelé také podají 1500 mg paracetamolu k posouzení vyprazdňování žaludku a odeberou vzorky krve po dobu 4 hodin. Vyšetřovatelé měří [laktát] každých 15 minut. Každou hodinu budou vyšetřovatelé dobrovolníkům klást otázky týkající se hladu a myšlenek na budoucí příjem potravy (dotazník). Po 4 hodinách odběru krve vyšetřovatelé naservírují dobrovolníkům sendvič s neomezeným množstvím jídla a změří, jak musí jíst.
  • Druhý den vypijí dobrovolníci roztok chloridu sodného. Kromě toho výzkumníci podávají intravenózně D/L laktát sodný, aby dosáhli stejné plazmy [laktát] v den 2 jako v den 1. Zbytek druhého dne je stejný jako den 1.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské pohlaví
  • Věk 18-50 let
  • BMI 20-30 kg/m2
  • V dobrém zdravotním stavu bez každodenního užívání léků na předpis na základě anamnézy, klinického vyšetření a vzorků krve.
  • Mluvený a písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění nebo každodenní užívání léků na předpis.
  • Abnormální screening vzorků krve podle posouzení PI
  • Nerozumí nebo nemluví dánsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Orální laktát
Roztok D/L laktátu sodného, ​​25 g/l ve 300 ml vody
25 gramů D/L laktátu rozpuštěného ve 300 ml vody.
Komparátor placeba: Izolaktická intravenózní infuze laktátu
iv sodná sůl D/L laktátu ke zvýšení [laktátu] na stejnou úroveň jako naměřená v den 1 + perorální chlorid sodný, 300 ml
intravenózní laktát sodný + perorální roztok chloridu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GDF-15
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [GDF-15] mezi intervencí a placebem
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukagonu podobný peptid -1
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [glukagonu podobný peptid -1] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
Žaludeční inhibiční peptid (GIP)
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v plazmě [GIP] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
volné mastné kyseliny
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl ve [volných mastných kyselinách] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
cholecystokinin
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [cholecystokininu] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
Ghrelin
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [Ghrelin] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
Gastrin
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [Gastrin] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
C-peptid
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [C-peptid] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
glukóza
Časové okno: 4 hodiny
Rozdíl v [glukóze] mezi intervencí a placebem
4 hodiny
vyprazdňování žaludku
Časové okno: 4 hodiny
[Paracetamol] k posouzení vyprazdňování žaludku
4 hodiny
Hodnocení hladu
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení hladu, úvah o budoucím příjmu potravy atd. pomocí dotazníku
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nikolaj Rittig, postdoc, Steno Diabetes Center Aarhus (SDCA), Aarhus universitetshospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-10-72-8-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Orální laktát sodný

Předplatit