Corona Mortis potilailla, joille tehdään TEP nivustyrän vuoksi
Tulevaisuuden endoskooppinen tutkimus Corona Mortisin esiintymisestä, tyypistä ja koosta 300 potilaalla, joille tehdään nivustyrän kokonaiskorjaustoimenpiteet (TEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Corona mortis määritellään klassisesti valtimo- ja/tai laskimoverisuonianastomoosiksi sulkuvaltimon ja ulkoisen suolivaltimoiden (yleisimmin alavatsavaltimon) välillä, joka ylittää häpyluun ylemmän kehän takaosan. Se kulkee ylemmän häpykalvon takaosaa pitkin ja sen repeämä voi osoittautua hengenvaaraliseksi traumatapauksissa tai määräaikaisissa leikkauksissa.
CMOR on kliinisesti tärkeä mahdollisen verenvuotoriskin vuoksi lantionmurtumissa, lantion ja lonkkaleikkauksissa, virtsankarkailuleikkauksissa, onkologisissa lantionleikkauksissa ja laparoskooppisessa tyrän korjauksessa. Se vaatii erityisiä kiinnostuksen kohteita eri kirurgisilta aloilta, kuten ortopedialta, syöpäkirurgialta, urogynekologialta ja yleiskirurgialta. Hernian korjaamiseksi laparoskooppista leikkausta suorittavien kirurgien tulee pitää mielessä retropubisen alueen vaskulaarinen anatomia, erityisesti CMOR. Kirjallisuudessa anatomiset tiedot ovat yleensä peräisin ruumiilla tehdyistä tutkimuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli antaa in vivo tietoa CMOR:n esiintymisestä, tyypistä (laskimo ja/tai valtimo) ja koosta potilailla, joille tehtiin TEP-korjaus.
300 potilaalle tehdään TEP-menettely yksi- tai kahdenvälisten nivustyrän vuoksi. TEP-toimenpiteet suoritetaan kolmella portilla ja yhdellä tai kolmella ihon viillolla. CMOR:n olemassaolo ja tyyppi arvioidaan ja kuva tehdään. CMOR:n koko määritetään viivaimella, joka on asetettu 10 mm:n porttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Sofiamed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen tai uusiutuva yksi- tai molemminpuolinen nivustyrä
- Ikä 18-90;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suosivat muuta kirurgista lähestymistapaa kuin TEP
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään TEP
Potilaat, joilla on diagnosoitu yksi- tai molemminpuolinen primaarinen ja/tai uusiutuva nivustyrä, jolle tehdään vatsaontelon ulkopuolinen laparoskooppinen tyrä.
|
Ekstraperitoneaalinen laparoendoskooppinen tyrän täydellinen korjaus yhdellä tai kolmella ihon viillolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CMOR:n läsnäolo
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Corona mortiksen esiintymisen arviointi kussakin tutkitussa hemilantiossa.
Yksipuolisille tyrille - yksi hemilantio, kahdenvälisissä - kaksi hemilantia.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirjoita CMOR
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Corona Mortis -tyypin arviointi - valtimo-, laskimo- tai molemmat tyypit kussakin hemilantiossa
|
Intraoperatiivinen
|
|
CMORin koko
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Corona Mortisin koon arviointi mm., mitattuna viivaimella.
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .