Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corona Mortis bij patiënten die TEP ondergaan voor liesbreuk

18 juni 2021 bijgewerkt door: Sofia Med Hospital

Een prospectieve endoscopische studie van de aanwezigheid, het type en de grootte van corona mortis bij 300 patiënten die totale extraperitoneale (TEP) inguinale hernia-reparatieprocedures ondergingen

Deze studie heeft tot doel de aanwezigheid, het type en de grootte van Corona mortis (CMOR) te beschrijven bij patiënten die totale extraperitoneale (TEP) liesbreukherstelprocedures ondergaan. Deze studie heeft ook tot doel de preperitoneale vasculaire anatomie van het liesgebied te beschrijven en in vivo kennis over CMOR te verschaffen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Corona mortis wordt klassiek gedefinieerd als de arteriële en/of veneuze vasculaire anastomose tussen de obturatorarterie en de externe iliacale slagader (meestal de inferieure epigastrische slagader) die het achterste aspect van de superieure ramus van de symphysis pubis kruist. Het loopt langs het achterste aspect van de superieure pubic ramus en de scheur kan levensbedreigend zijn bij traumagevallen of bij geplande operaties.

CMOR is klinisch belangrijk vanwege het potentiële risico op bloedingen bij bekkenfracturen, bekken- en heupoperaties, chirurgie voor urine-incontinentie, oncologische bekkendissecties en laparoscopisch herstel van hernia's. Het vereist speciale interesses van verschillende chirurgische takken, zoals orthopedie, oncologische chirurgie, urogynaecologie en algemene chirurgie. De vasculaire anatomie van het retropubische gebied, met name CMOR, moet in gedachten worden gehouden door chirurgen die laparoscopische operaties uitvoeren voor herniaherstel. In de literatuur zijn de anatomische gegevens meestal afkomstig uit studies uitgevoerd op kadavers. Het doel van deze studie was om in vivo kennis te verschaffen over de aanwezigheid, het type (veneus en/of arterieel) en de grootte van CMOR bij patiënten die een TEP-reparatie ondergingen.

300 patiënten ondergaan een TEP-procedure voor unilaterale of bilaterale liesbreuk. TEP-procedures worden uitgevoerd met drie poorten en één of drie huidincisies. De aanwezigheid en het type CMOR wordt beoordeeld en er wordt een foto gemaakt. De grootte van de CMOR wordt bepaald met een liniaal die door de poort van 10 mm wordt gestoken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije
        • Sofiamed Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten mannelijk en vrouwelijk, die TEP liesbreukherstel ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde primaire of recidiverende unilaterale of bilaterale liesbreuk
  • Leeftijd tussen 18 en 90;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een andere chirurgische benadering verkiezen dan TEP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die TEP ondergaan
Patiënten met de diagnose unilaterale of bilaterale primaire en/of recidiverende liesbreuk die een totale extraperitoneale laparoscopische hernia-reparatie ondergaan.
Procedure: TEP
Totale extraperitoneale laparoendoscopische hernia-reparatie met één of drie huidincisies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van CMOR
Tijdsspanne: Intraoperatief
Evaluatie van de aanwezigheid van Corona mortis in elke onderzochte hemipelvis. Voor unilaterale hernia's - één hemipelvis, in bilateraal - twee hemipelvices.
Intraoperatief
Typ CMOR
Tijdsspanne: Intraoperatief
Evaluatie van het type Corona Mortis - arterieel, veneus of beide typen, in elk hemipelvis
Intraoperatief
Grootte van CMOR
Tijdsspanne: Intraoperatief
Evaluatie van de grootte van Corona Mortis in mm, gemeten met een liniaal.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sofia Med Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op TEP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren