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鼠径ヘルニアに対して TEP を受けた患者の死後冠

2021年6月18日 更新者:Sofia Med Hospital

総腹膜外 (TEP) 鼠径ヘルニア修復処置を受ける 300 人の患者における死冠の存在、タイプ、およびサイズに関する前向き内視鏡研究

この研究の目的は、全腹膜外 (TEP) 鼠径ヘルニア修復処置を受ける患者における死後冠 (CMOR) の存在、種類、およびサイズを説明することです。 この研究はまた、鼠径部の腹膜前血管解剖学を説明し、CMOR に関する生体内の知識を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

死冠は、恥骨結合の上枝の後面を横切る閉鎖動脈と外腸骨動脈(最も一般的には下腹壁動脈)との間の動脈および/または静脈の血管吻合として古典的に定義されています。 それは上恥骨枝の後面に沿って走っており、その裂傷は外傷の場合や予定された手術で生命を脅かす可能性があります.

CMOR は、骨盤骨折、骨盤および寛骨臼の手術、尿失禁の手術、腫瘍学的骨盤切開、腹腔鏡下ヘルニア修復における出血の潜在的なリスクがあるため、臨床的に重要です。 整形外科、腫瘍外科、泌尿器科、一般外科など、さまざまな外科分野からの特別な関心が必要です。 恥骨後領域の血管解剖学、特に CMOR は、ヘルニア修復のために腹腔鏡手術を行う外科医によって心に留めておく必要があります。 文献では、解剖学的データは通常、死体で行われた研究から得られています。 この研究の目的は、TEP 修復を受けた患者の CMOR の存在、タイプ (静脈および/または動脈)、およびサイズに関する in vivo の知識を提供することでした。

300人の患者が、片側または両側の鼠径ヘルニアに対してTEP手術を受けます。 TEP 手順は、3 つのポートと 1 つまたは 3 つの皮膚切開で実行されます。 CMORの有無と種類を評価し、絵を描いていきます。 CMOR のサイズは、定規を 10 mm ポートに挿入して定義します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

TEP 鼠径ヘルニア修復術を受けている男性と女性の患者。

説明

包含基準:

  • -診断された原発性または再発の片側性または両側性鼠径ヘルニア
  • 18 歳から 90 歳までの年齢。

除外基準:

  • TEP以外の外科的アプローチを好む患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TEPを受けている患者
-片側性または両側性の原発性および/または再発性鼠径ヘルニアと診断され、腹腔鏡下全腹腔鏡下ヘルニア修復術を受けている患者。
1 回または 3 回の皮膚切開による腹腔外腹腔鏡下ヘルニア全修復術。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CMORの存在
時間枠:術中
検査された各片側骨盤における死後冠の存在の評価。 片側ヘルニアの場合 - 1 つの片側骨盤、両側 - 2 つの片側骨盤。
術中
タイプ CMOR
時間枠:術中
死後冠のタイプの評価 - 各片側骨盤の動脈、静脈、または両方のタイプ
術中
CMORのサイズ
時間枠:術中
定規で測定したコロナ死体のサイズの評価 (mm)。
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (実際)

2021年5月25日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月10日

最初の投稿 (実際)

2020年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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