此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

因腹股沟疝接受 TEP 的患者出现尸晕

2021年6月18日 更新者:Sofia Med Hospital

对 300 名接受全腹膜外 (TEP) 腹股沟疝修补术的患者进行尸晕的存在、类型和大小的前瞻性内窥镜研究

本研究旨在描述接受全腹膜外 (TEP) 腹股沟疝修补术的患者中尸晕 (CMOR) 的存在、类型和大小。 本研究还旨在描述腹股沟区的腹膜前血管解剖结构,并提供有关 CMOR 的体内知识。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

尸冠通常被定义为闭孔动脉和髂外动脉(最常见的是腹壁下动脉)之间的动脉和/或静脉血管吻合,穿过耻骨联合上支的后部。 它沿着耻骨上支的后部延伸,它的裂伤在外伤病例或预定手术中可能危及生命。

CMOR 在临床上很重要,因为在骨盆骨折、骨盆和髋臼手术、尿失禁手术、肿瘤学骨盆解剖和腹腔镜疝修补术中存在潜在的出血风险。 它需要来自骨科、肿瘤外科、泌尿妇科和普通外科等不同外科分支的特殊兴趣。 进行腹腔镜疝修补术的外科医生应牢记耻骨后区域的血管解剖结构,尤其是 CMOR。 在文献中,解剖数据通常来自对尸体进行的研究。 本研究的目的是提供关于接受 TEP 修复的患者 CMOR 的存在、类型(静脉和/或动脉)和大小的体内​​知识。

300 名患者将接受单侧或双侧腹股沟疝的 TEP 手术。 TEP 程序将通过三个端口和一个或三个皮肤切口进行。 将评估 CMOR 的存在和类型,并制作照片。 CMOR 的大小将通过插入真正 10 毫米端口的标尺来定义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受 TEP 腹股沟疝修补术的男性和女性患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断为原发性或复发性单侧或双侧腹股沟疝
  • 年龄在18至90岁之间;

排除标准:

  • 比 TEP 更喜欢其他手术方法的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 TEP 的患者
诊断为单侧或双侧原发性和/或复发性腹股沟疝的患者接受全腹膜外腹腔镜疝修补术。
通过一个或三个皮肤切口进行全腹膜外腹腔镜疝修补术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在 CMOR
大体时间:术中
评估检查的每个半骨盆是否存在 Corona mortis。 对于单侧疝 - 一个半骨盆,双侧 - 两个半骨盆。
术中
类型 CMOR
大体时间:术中
在每个半骨盆中评估死亡电晕的类型 - 动脉、静脉或两种类型
术中
共模电阻的大小
大体时间:术中
Corona Mortis 的大小评估(以毫米为单位),用尺子测量。
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月2日

初级完成 (实际的)

2021年5月25日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月10日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月18日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TEP的临床试验

3
订阅