Corona Mortis u pacjentów poddawanych TEP z powodu przepukliny pachwinowej
Prospektywne badanie endoskopowe obecności, rodzaju i rozmiaru korony pośmiertnej u 300 pacjentów poddawanych zabiegom całkowitej zewnątrzotrzewnowej (TEP) operacji usunięcia przepukliny pachwinowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Corona mortis jest klasycznie definiowana jako tętnicze i/lub żylne zespolenie naczyniowe między tętnicą zasłonową a tętnicą biodrową zewnętrzną (najczęściej tętnicą nadbrzuszną dolną), które przecina tylną część gałęzi górnej spojenia łonowego. Przebiega wzdłuż tylnej części gałęzi łonowej górnej, a jej uszkodzenie może zagrażać życiu w przypadkach urazów lub planowych operacji.
CMOR ma znaczenie kliniczne ze względu na potencjalne ryzyko krwawienia przy złamaniach miednicy, operacjach miednicy i panewki, operacjach nietrzymania moczu, onkologicznych dyssekcjach miednicy i laparoskopowych operacjach przepuklin. Wymaga szczególnych zainteresowań z różnych dziedzin chirurgii, takich jak ortopedia, chirurgia onkologiczna, uroginekologia i chirurgia ogólna. Anatomia naczyniowa okolicy załonowej, zwłaszcza CMOR, powinna być brana pod uwagę przez chirurgów wykonujących laparoskopowe operacje naprawcze przepuklin. W literaturze dane anatomiczne pochodzą zwykle z badań przeprowadzonych na zwłokach. Celem pracy było dostarczenie wiedzy in vivo na temat obecności, typu (żylnego i/lub tętniczego) oraz wielkości CMOR u pacjentów poddanych zabiegowi naprawy TEP.
300 pacjentów zostanie poddanych zabiegowi TEP z powodu jednostronnych lub obustronnych przepuklin pachwinowych. Procedury TEP będą wykonywane z trzema portami i jednym lub trzema nacięciami skóry. Oceniona zostanie obecność i rodzaj CMOR oraz wykonany zostanie obraz. Rozmiar CMOR zostanie określony za pomocą linijki włożonej dokładnie do portu 10 mm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sofia, Bułgaria
- Sofiamed Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznana pierwotna lub nawrotowa przepuklina pachwinowa jednostronna lub obustronna
- Wiek od 18 do 90 lat;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci preferujący inne podejście chirurgiczne niż TEP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani TEP
Pacjenci, u których zdiagnozowano jednostronną lub obustronną pierwotną i/lub nawrotową przepuklinę pachwinową poddawani całkowitemu pozaotrzewnowemu laparoskopowemu leczeniu przepuklin.
|
Całkowite laparoendoskopowe leczenie przepuklin zewnątrzotrzewnowych z jednym lub trzema nacięciami skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność CMOR
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Ocena obecności Corona mortis w każdej badanej połowiczej miednicy.
W przypadku przepuklin jednostronnych - jedna miednica połowicza, w obustronnych - dwie miednice połowicze.
|
Śródoperacyjny
|
|
Wpisz CMOR
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Ocena rodzaju korony pośmiertnej - tętniczej, żylnej lub obu rodzajów, w każdej półkulach miednicy
|
Śródoperacyjny
|
|
Rozmiar CMOR
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Ocena wielkości korony pośmiertnej w mm, mierzonej linijką.
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 207
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .