- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04303442
사타구니 탈장에 대한 TEP를 받은 환자의 Corona Mortis
TEP(Total Extraperitoneal) 서혜부 탈장 복구 시술을 받는 300명의 환자에서 Corona Mortis의 존재, 유형 및 크기에 대한 전향적 내시경 연구
연구 개요
상세 설명
Corona mortis는 고전적으로 폐색 동맥과 외골동맥(가장 일반적으로 하복부 동맥) 사이의 동맥 및/또는 정맥 혈관 문합으로 정의되며 치골결합의 상지의 후방 측면을 가로지릅니다. 이는 치골가지의 뒤쪽 측면을 따라 이어지며 그 열상은 외상의 경우나 예정된 수술에서 생명을 위협할 수 있습니다.
CMOR은 골반 골절, 골반 및 비구 수술, 요실금 수술, 종양학적 골반 해부 및 복강경 탈장 수리에서 출혈의 잠재적 위험으로 인해 임상적으로 중요합니다. 정형외과, 종양외과, 비뇨부인과, 일반외과 등 다양한 외과 분야의 특별한 관심이 필요합니다. 탈장 복구를 위해 복강경 수술을 시행하는 외과의는 치골후부, 특히 CMOR의 혈관 해부학을 염두에 두어야 합니다. 문헌에서 해부학적 데이터는 일반적으로 시체에서 수행된 연구에서 나왔습니다. 이 연구의 목적은 TEP 수리를 받은 환자에서 CMOR의 존재, 유형(정맥 및/또는 동맥) 및 크기에 대한 생체 내 지식을 제공하는 것이었습니다.
300명의 환자가 편측 또는 양측 사타구니 탈장에 대해 TEP 절차를 받게 됩니다. TEP 절차는 3개의 포트와 1~3개의 피부 절개로 수행됩니다. CMOR의 유무와 종류를 평가하여 그림을 그리게 됩니다. CMOR의 크기는 10mm 포트에 눈금자를 삽입하여 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sofia, 불가리아
- Sofiamed Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단된 원발성 또는 재발성 편측성 또는 양측성 사타구니 탈장
- 18세에서 90세 사이
제외 기준:
- TEP 이외의 수술적 접근을 선호하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TEP를 겪고 있는 환자
편측 또는 양측 원발성 및/또는 재발성 사타구니 탈장 진단을 받은 환자가 전체 복강경 복강경 탈장 수술을 받고 있습니다.
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1개 또는 3개의 피부 절개로 전체 복강외 복강내시경 탈장 복구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMOR의 존재
기간: 수술 중
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검사된 각 반골반에서 Corona mortis의 존재 평가.
일측성 탈장의 경우 - 하나의 반골반, 양측 - 2개의 반골반.
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수술 중
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유형 CMOR
기간: 수술 중
|
Corona Mortis의 유형 평가 - 각 반골반에서 동맥, 정맥 또는 두 유형
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수술 중
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CMOR의 크기
기간: 수술 중
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자를 사용하여 측정한 코로나 모르티스의 크기(mm) 평가.
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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