- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04303442
Corona Mortis nei pazienti sottoposti a TEP per ernia inguinale
Uno studio endoscopico prospettico sulla presenza, il tipo e le dimensioni della corona mortis in 300 pazienti sottoposti a procedure di riparazione dell'ernia inguinale extraperitoneale totale (TEP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corona mortis è classicamente definita come l'anastomosi vascolare arteriosa e/o venosa tra l'arteria otturatoria e l'arteria iliaca esterna (più comunemente l'arteria epigastrica inferiore) che attraversa l'aspetto posteriore del ramo superiore della sinfisi pubica. Corre lungo l'aspetto posteriore del ramo pubico superiore e la sua lacerazione può rivelarsi pericolosa per la vita nei casi di trauma o in operazioni programmate.
La CMOR è clinicamente importante a causa del potenziale rischio di sanguinamento nelle fratture pelviche, nelle operazioni pelviche e acetabolari, negli interventi chirurgici per l'incontinenza urinaria, nelle dissezioni pelviche oncologiche e nella riparazione dell'ernia laparoscopica. Richiede interessi speciali da diverse branche chirurgiche, come l'ortopedia, la chirurgia oncologica, l'uroginecologia e la chirurgia generale. L'anatomia vascolare dell'area retropubica, in particolare il CMOR, dovrebbe essere tenuta presente dai chirurghi che eseguono la chirurgia laparoscopica per la riparazione dell'ernia. In letteratura, i dati anatomici sono stati generalmente ricavati da studi eseguiti su cadaveri. Lo scopo di questo studio era fornire conoscenze in vivo sulla presenza, il tipo (venoso e/o arterioso) e le dimensioni di CMOR in pazienti sottoposti a riparazione TEP.
300 pazienti saranno sottoposti a procedura TEP per ernie inguinali unilaterali o bilaterali. Le procedure TEP saranno eseguite con tre porte e una o tre incisioni cutanee. Verrà valutata la presenza e il tipo di CMOR, e verrà fatto un quadro. La dimensione del CMOR sarà definita con il righello inserito nella porta da 10 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sofia, Bulgaria
- Sofiamed Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ernia inguinale primaria o recidiva unilaterale o bilaterale
- Età compresa tra 18 e 90 anni;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che preferiscono un approccio chirurgico diverso dalla TEP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a TEP
Pazienti con diagnosi di ernia inguinale primaria monolaterale o bilaterale e/o recidiva sottoposti a riparazione di ernia laparoscopica extraperitoneale totale.
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Riparazione totale extraperitoneale dell'ernia laparoendoscopica con una o tre incisioni cutanee.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di CMOR
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Valutazione della presenza di Corona mortis in ciascun emipelvi esaminato.
Per ernie unilaterali - un emipelvi, in bilaterale - due emipelvi.
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Intraoperatorio
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Digitare CMOR
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Valutazione del tipo di Corona Mortis - Arterioso, Venoso o entrambi i tipi, in ciascun emipelvi
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Intraoperatorio
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Dimensione del CMOR
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Valutazione della dimensione della Corona Mortis in mm., misurata con righello.
|
Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 207
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