Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Corona Mortis nei pazienti sottoposti a TEP per ernia inguinale

18 giugno 2021 aggiornato da: Sofia Med Hospital

Uno studio endoscopico prospettico sulla presenza, il tipo e le dimensioni della corona mortis in 300 pazienti sottoposti a procedure di riparazione dell'ernia inguinale extraperitoneale totale (TEP)

Questo studio ha lo scopo di descrivere la presenza, il tipo e le dimensioni della corona mortis (CMOR) in pazienti sottoposti a procedure di riparazione dell'ernia inguinale extraperitoneale totale (TEP). Questo studio mira anche a descrivere l'anatomia vascolare preperitoneale dell'area inguinale e fornire conoscenze in vivo sul CMOR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La corona mortis è classicamente definita come l'anastomosi vascolare arteriosa e/o venosa tra l'arteria otturatoria e l'arteria iliaca esterna (più comunemente l'arteria epigastrica inferiore) che attraversa l'aspetto posteriore del ramo superiore della sinfisi pubica. Corre lungo l'aspetto posteriore del ramo pubico superiore e la sua lacerazione può rivelarsi pericolosa per la vita nei casi di trauma o in operazioni programmate.

La CMOR è clinicamente importante a causa del potenziale rischio di sanguinamento nelle fratture pelviche, nelle operazioni pelviche e acetabolari, negli interventi chirurgici per l'incontinenza urinaria, nelle dissezioni pelviche oncologiche e nella riparazione dell'ernia laparoscopica. Richiede interessi speciali da diverse branche chirurgiche, come l'ortopedia, la chirurgia oncologica, l'uroginecologia e la chirurgia generale. L'anatomia vascolare dell'area retropubica, in particolare il CMOR, dovrebbe essere tenuta presente dai chirurghi che eseguono la chirurgia laparoscopica per la riparazione dell'ernia. In letteratura, i dati anatomici sono stati generalmente ricavati da studi eseguiti su cadaveri. Lo scopo di questo studio era fornire conoscenze in vivo sulla presenza, il tipo (venoso e/o arterioso) e le dimensioni di CMOR in pazienti sottoposti a riparazione TEP.

300 pazienti saranno sottoposti a procedura TEP per ernie inguinali unilaterali o bilaterali. Le procedure TEP saranno eseguite con tre porte e una o tre incisioni cutanee. Verrà valutata la presenza e il tipo di CMOR, e verrà fatto un quadro. La dimensione del CMOR sarà definita con il righello inserito nella porta da 10 mm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sofia, Bulgaria
        • Sofiamed Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti maschi e femmine, sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale TEP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ernia inguinale primaria o recidiva unilaterale o bilaterale
  • Età compresa tra 18 e 90 anni;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che preferiscono un approccio chirurgico diverso dalla TEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a TEP
Pazienti con diagnosi di ernia inguinale primaria monolaterale o bilaterale e/o recidiva sottoposti a riparazione di ernia laparoscopica extraperitoneale totale.
Riparazione totale extraperitoneale dell'ernia laparoendoscopica con una o tre incisioni cutanee.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di CMOR
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Valutazione della presenza di Corona mortis in ciascun emipelvi esaminato. Per ernie unilaterali - un emipelvi, in bilaterale - due emipelvi.
Intraoperatorio
Digitare CMOR
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Valutazione del tipo di Corona Mortis - Arterioso, Venoso o entrambi i tipi, in ciascun emipelvi
Intraoperatorio
Dimensione del CMOR
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Valutazione della dimensione della Corona Mortis in mm., misurata con righello.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi