- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04303442
Corona Mortis hos patienter, der gennemgår TEP for lyskebrok
En prospektiv endoskopisk undersøgelse af tilstedeværelsen, typen og størrelsen af Corona Mortis hos 300 patienter, der gennemgår total ekstraperitoneal (TEP) lyskebrok reparationsprocedurer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Corona mortis er klassisk defineret som den arterielle og/eller venøse vaskulære anastomose mellem obturatorarterien og den ydre iliaca-arterie (oftest den nedre epigastriske arterie), der krydser det posteriore aspekt af den superior ramus af symphysis pubis. Det løber langs den bageste del af den overordnede skambensramus, og dens flænge kan vise sig at være livstruende i traumetilfælde eller ved planlagte operationer.
CMOR er klinisk vigtig på grund af den potentielle risiko for blødning ved bækkenfrakturer, bækken- og acetabulære operationer, kirurgi for urininkontinens, onkologiske bækkendissektioner og laparoskopisk brokreparation. Det kræver særlige interesser fra forskellige kirurgiske grene, såsom ortopædi, onkologisk kirurgi, urogynækologi og almen kirurgi. Vaskulær anatomi af det retropubiske område, især CMOR, bør huskes af kirurger, der udfører laparoskopisk kirurgi til reparation af brok. I litteraturen er de anatomiske data normalt kommet fra undersøgelser udført på kadavere. Formålet med denne undersøgelse var at give in vivo viden om tilstedeværelsen, typen (venøs og/eller arteriel) og størrelsen af CMOR hos patienter, der gennemgik TEP-reparation.
300 patienter vil gennemgå TEP procedure for unilaterale eller bilaterale lyskebrok. TEP-procedurer vil blive udført med tre porte og et eller tre hudsnit. Tilstedeværelsen og typen af CMOR vil blive evalueret, og billede vil blive lavet. Størrelsen af CMOR vil blive defineret med linealen indsat i 10 mm porten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sofia, Bulgarien
- Sofiamed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret primært eller recidiverende unilateralt eller bilateralt lyskebrok
- Alder mellem 18 og 90;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der foretrækker anden kirurgisk tilgang end TEP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der gennemgår TEP
Patienter diagnosticeret med unilateral eller bilateral primær og/eller recidiverende lyskebrok, der gennemgår total ekstraperitoneal laparoskopisk brokreparation.
|
Total ekstraperitoneal laparoendoskopisk brok reparation med et eller tre hudsnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
|
Evaluering af tilstedeværelsen af Corona mortis i hver undersøgt hemipelvis.
For ensidige brok - en hemipelvis, i bilateral - to hemipelvices.
|
Intraoperativt
|
Skriv CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
|
Evaluering af typen af Corona Mortis - arteriel, venøs eller begge typer, i hver hemipelvis
|
Intraoperativt
|
Størrelse på CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
|
Vurdering af størrelsen på Corona Mortis i mm., målt med lineal.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med TEP
-
Sofia Med HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Stefania La Grutta, MDAfsluttet
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityAfsluttetTilbagevenden | Brok, lyskebrok | Brok, lårben | Lyskebrok, indirekte | Lyskebrok, direkte | Neuralgi, atypisk | Neuralgi, Ilioinguinal | Neuralgi, Iliohypogastrisk nerveKalkun
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University Hospital, LimogesAfsluttet
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet