Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corona Mortis hos patienter, der gennemgår TEP for lyskebrok

18. juni 2021 opdateret af: Sofia Med Hospital

En prospektiv endoskopisk undersøgelse af tilstedeværelsen, typen og størrelsen af ​​Corona Mortis hos 300 patienter, der gennemgår total ekstraperitoneal (TEP) lyskebrok reparationsprocedurer

Denne undersøgelse har til formål at beskrive tilstedeværelsen, typen og størrelsen af ​​Corona mortis (CMOR) hos patienter, der gennemgår total ekstraperitoneal (TEP) lyskebrok reparationsprocedurer. Denne undersøgelse sigter også mod at beskrive den præperitoneale vaskulære anatomi af lyskeområdet og give in vivo viden om CMOR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corona mortis er klassisk defineret som den arterielle og/eller venøse vaskulære anastomose mellem obturatorarterien og den ydre iliaca-arterie (oftest den nedre epigastriske arterie), der krydser det posteriore aspekt af den superior ramus af symphysis pubis. Det løber langs den bageste del af den overordnede skambensramus, og dens flænge kan vise sig at være livstruende i traumetilfælde eller ved planlagte operationer.

CMOR er klinisk vigtig på grund af den potentielle risiko for blødning ved bækkenfrakturer, bækken- og acetabulære operationer, kirurgi for urininkontinens, onkologiske bækkendissektioner og laparoskopisk brokreparation. Det kræver særlige interesser fra forskellige kirurgiske grene, såsom ortopædi, onkologisk kirurgi, urogynækologi og almen kirurgi. Vaskulær anatomi af det retropubiske område, især CMOR, bør huskes af kirurger, der udfører laparoskopisk kirurgi til reparation af brok. I litteraturen er de anatomiske data normalt kommet fra undersøgelser udført på kadavere. Formålet med denne undersøgelse var at give in vivo viden om tilstedeværelsen, typen (venøs og/eller arteriel) og størrelsen af ​​CMOR hos patienter, der gennemgik TEP-reparation.

300 patienter vil gennemgå TEP procedure for unilaterale eller bilaterale lyskebrok. TEP-procedurer vil blive udført med tre porte og et eller tre hudsnit. Tilstedeværelsen og typen af ​​CMOR vil blive evalueret, og billede vil blive lavet. Størrelsen af ​​CMOR vil blive defineret med linealen indsat i 10 mm porten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Sofia, Bulgarien
        • Sofiamed Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mænd og kvinder, der gennemgår TEP lyskebrok reparation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret primært eller recidiverende unilateralt eller bilateralt lyskebrok
  • Alder mellem 18 og 90;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der foretrækker anden kirurgisk tilgang end TEP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår TEP
Patienter diagnosticeret med unilateral eller bilateral primær og/eller recidiverende lyskebrok, der gennemgår total ekstraperitoneal laparoskopisk brokreparation.
Total ekstraperitoneal laparoendoskopisk brok reparation med et eller tre hudsnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
Evaluering af tilstedeværelsen af ​​Corona mortis i hver undersøgt hemipelvis. For ensidige brok - en hemipelvis, i bilateral - to hemipelvices.
Intraoperativt
Skriv CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
Evaluering af typen af ​​Corona Mortis - arteriel, venøs eller begge typer, i hver hemipelvis
Intraoperativt
Størrelse på CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
Vurdering af størrelsen på Corona Mortis i mm., målt med lineal.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med TEP

3
Abonner