Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corona Mortis hos pasienter som gjennomgår TEP for lyskebrokk

18. juni 2021 oppdatert av: Sofia Med Hospital

En prospektiv endoskopisk studie av tilstedeværelse, type og størrelse av Corona Mortis hos 300 pasienter som gjennomgår total ekstraperitoneal (TEP) lyskebrokk reparasjonsprosedyrer

Denne studien tar sikte på å beskrive tilstedeværelsen, typen og størrelsen av Corona mortis (CMOR) hos pasienter som gjennomgår prosedyrer for total ekstraperitoneal (TEP) reparasjon av lyskebrokk. Denne studien tar også sikte på å beskrive den preperitoneale vaskulære anatomien til lyskeområdet og gi in vivo kunnskap om CMOR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Corona mortis er klassisk definert som den arterielle og/eller venøse vaskulære anastomosen mellom obturatorarterien og den eksterne iliacarterie (oftest den nedre epigastriske arterien) som krysser det bakre aspektet av den øvre ramus av symphysis pubis. Den løper langs det bakre aspektet av den overlegne kjønnsramus, og riften kan vise seg å være livstruende i traumetilfeller eller ved planlagte operasjoner.

CMOR er klinisk viktig på grunn av potensiell risiko for blødning ved bekkenbrudd, bekken- og acetabulære operasjoner, kirurgi for urininkontinens, onkologiske bekkendisseksjoner og laparoskopisk brokkreparasjon. Det krever spesielle interesser fra ulike kirurgiske grener, som ortopedi, onkologisk kirurgi, urogynekologi og generell kirurgi. Vaskulær anatomi av det retropubiske området, spesielt CMOR, bør huskes av kirurger som utfører laparoskopisk kirurgi for reparasjon av brokk. I litteraturen har de anatomiske dataene vanligvis kommet fra studier utført på kadavere. Målet med denne studien var å gi in vivo kunnskap om tilstedeværelse, type (venøs og/eller arteriell) og størrelse av CMOR hos pasienter som gjennomgikk TEP-reparasjon.

300 pasienter vil gjennomgå TEP-prosedyre for unilaterale eller bilaterale lyskebrokk. TEP-prosedyrer vil bli utført med tre porter og ett eller tre hudsnitt. Tilstedeværelsen og typen av CMOR vil bli evaluert, og bilde vil bli laget. Størrelsen på CMOR vil bli definert med linjalen satt inn i 10 mm-porten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sofia, Bulgaria
        • Sofiamed Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter menn og kvinner som gjennomgår TEP lyskebrokk reparasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert primær eller residiv unilateral eller bilateral lyskebrokk
  • Alder mellom 18 og 90;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som foretrekker annen kirurgisk tilnærming enn TEP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår TEP
Pasienter diagnostisert med unilateral eller bilateral primær og/eller residiv inguinal brokk som gjennomgår total ekstraperitoneal laparoskopisk brokkreparasjon.
Total ekstraperitoneal laparoendoskopisk brokkreparasjon med ett eller tre hudsnitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
Evaluering av tilstedeværelse av Corona mortis i hver undersøkte hemipelvis. For ensidig brokk - en hemipelvis, i bilateral - to hemipelvices.
Intraoperativt
Skriv inn CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
Evaluering av typen Corona Mortis - arteriell, venøs eller begge typer, i hver hemipelvis
Intraoperativt
Størrelse på CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
Vurdering av størrelsen på Corona Mortis i mm., målt med linjal.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på TEP

3
Abonnere