- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04303442
Corona Mortis hos pasienter som gjennomgår TEP for lyskebrokk
En prospektiv endoskopisk studie av tilstedeværelse, type og størrelse av Corona Mortis hos 300 pasienter som gjennomgår total ekstraperitoneal (TEP) lyskebrokk reparasjonsprosedyrer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Corona mortis er klassisk definert som den arterielle og/eller venøse vaskulære anastomosen mellom obturatorarterien og den eksterne iliacarterie (oftest den nedre epigastriske arterien) som krysser det bakre aspektet av den øvre ramus av symphysis pubis. Den løper langs det bakre aspektet av den overlegne kjønnsramus, og riften kan vise seg å være livstruende i traumetilfeller eller ved planlagte operasjoner.
CMOR er klinisk viktig på grunn av potensiell risiko for blødning ved bekkenbrudd, bekken- og acetabulære operasjoner, kirurgi for urininkontinens, onkologiske bekkendisseksjoner og laparoskopisk brokkreparasjon. Det krever spesielle interesser fra ulike kirurgiske grener, som ortopedi, onkologisk kirurgi, urogynekologi og generell kirurgi. Vaskulær anatomi av det retropubiske området, spesielt CMOR, bør huskes av kirurger som utfører laparoskopisk kirurgi for reparasjon av brokk. I litteraturen har de anatomiske dataene vanligvis kommet fra studier utført på kadavere. Målet med denne studien var å gi in vivo kunnskap om tilstedeværelse, type (venøs og/eller arteriell) og størrelse av CMOR hos pasienter som gjennomgikk TEP-reparasjon.
300 pasienter vil gjennomgå TEP-prosedyre for unilaterale eller bilaterale lyskebrokk. TEP-prosedyrer vil bli utført med tre porter og ett eller tre hudsnitt. Tilstedeværelsen og typen av CMOR vil bli evaluert, og bilde vil bli laget. Størrelsen på CMOR vil bli definert med linjalen satt inn i 10 mm-porten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Sofiamed Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert primær eller residiv unilateral eller bilateral lyskebrokk
- Alder mellom 18 og 90;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som foretrekker annen kirurgisk tilnærming enn TEP
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter som gjennomgår TEP
Pasienter diagnostisert med unilateral eller bilateral primær og/eller residiv inguinal brokk som gjennomgår total ekstraperitoneal laparoskopisk brokkreparasjon.
|
Total ekstraperitoneal laparoendoskopisk brokkreparasjon med ett eller tre hudsnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
|
Evaluering av tilstedeværelse av Corona mortis i hver undersøkte hemipelvis.
For ensidig brokk - en hemipelvis, i bilateral - to hemipelvices.
|
Intraoperativt
|
Skriv inn CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
|
Evaluering av typen Corona Mortis - arteriell, venøs eller begge typer, i hver hemipelvis
|
Intraoperativt
|
Størrelse på CMOR
Tidsramme: Intraoperativt
|
Vurdering av størrelsen på Corona Mortis i mm., målt med linjal.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lyskebrokk
-
Mahidol UniversityUkjentPostoperativ smerte | Total hofteerstatning | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
University College, LondonNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; The Christie... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMelanom | Peniskreft | Inguinal lymfadenopatiStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUnedstigende testis | Inguinal; Testikkel
Kliniske studier på TEP
-
Sofia Med HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Stefania La Grutta, MDFullført
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Fullført
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityFullførtTilbakefall | Brokk, lyske | Brokk, femoral | Lyskebrokk, indirekte | Lyskebrokk, direkte | Nevralgi, atypisk | Nevralgi, Ilioinguinal | Nevralgi, Iliohypogastrisk nerveTyrkia
-
University Hospital, LimogesFullført
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Erasmus Medical CenterFullført