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Corona Mortis em Pacientes Submetidos a TEP por Hérnia Inguinal

18 de junho de 2021 atualizado por: Sofia Med Hospital

Um estudo endoscópico prospectivo da presença, tipo e tamanho da corona mortis em 300 pacientes submetidos a procedimentos de correção de hérnia inguinal totalmente extraperitoneal (TEP)

Este estudo tem como objetivo descrever a presença, tipo e tamanho da Corona mortis (CMOR) em pacientes submetidos a procedimentos de correção de hérnia inguinal totalmente extraperitoneal (TEP). Este estudo também visa descrever a anatomia vascular pré-peritoneal da área inguinal e fornecer conhecimento in vivo sobre CMOR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A corona mortis é classicamente definida como a anastomose vascular arterial e/ou venosa entre a artéria obturadora e a artéria ilíaca externa (mais comumente a artéria epigástrica inferior) que cruza o aspecto posterior do ramo superior da sínfise púbica. Ele corre ao longo do aspecto posterior do ramo púbico superior e sua laceração pode ser fatal em casos de trauma ou em operações programadas.

A CMOR é clinicamente importante devido ao risco potencial de sangramento em fraturas pélvicas, operações pélvicas e acetabulares, cirurgia para incontinência urinária, dissecções pélvicas oncológicas e correção de hérnia laparoscópica. Requer interesses especiais de diferentes ramos cirúrgicos, como ortopedia, cirurgia oncológica, uroginecologia e cirurgia geral. A anatomia vascular da área retropúbica, especialmente CMOR, deve ser lembrada pelos cirurgiões que realizam cirurgia laparoscópica para correção de hérnia. Na literatura, os dados anatômicos geralmente são provenientes de estudos realizados em cadáveres. O objetivo deste estudo foi fornecer conhecimento in vivo sobre a presença, tipo (venoso e/ou arterial) e tamanho da CMOR em pacientes submetidos à correção de TEP.

300 pacientes serão submetidos ao procedimento TEP para hérnias inguinais unilaterais ou bilaterais. Os procedimentos TEP serão realizados com três portas e uma ou três incisões na pele. A presença e o tipo de CMOR serão avaliados e a imagem será feita. O tamanho do CMOR será definido com régua inserida na porta de 10 mm.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sofia, Bulgária
        • Sofiamed Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos, submetidos à correção de hérnia inguinal TEP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hérnia inguinal primária ou recorrente diagnosticada unilateral ou bilateral
  • Idade entre 18 e 90 anos;

Critério de exclusão:

  • Pacientes que preferem outra abordagem cirúrgica que não a TEP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em TEP
Pacientes diagnosticados com hérnia inguinal unilateral ou bilateral primária e/ou recidivante submetidos à correção de hérnia totalmente extraperitoneal laparoscópica.
Correção de hérnia laparoendoscópica extraperitoneal total com uma ou três incisões cutâneas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de CMOR
Prazo: Intraoperatório
Avaliação da presença de Corona mortis em cada hemipelve examinada. Para hérnias unilaterais - uma hemipelve, em bilateral - duas hemipelves.
Intraoperatório
Tipo CMOR
Prazo: Intraoperatório
Avaliação do tipo de Corona Mortis - Arterial, Venosa ou ambos os tipos, em cada hemipelve
Intraoperatório
Tamanho do CMOR
Prazo: Intraoperatório
Avaliação do tamanho da Corona Mortis em mm., medido com régua.
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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