- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04303442
Corona Mortis en pacientes sometidos a TEP por hernia inguinal
Un estudio endoscópico prospectivo de la presencia, el tipo y el tamaño de la corona mortis en 300 pacientes sometidos a procedimientos de reparación de hernia inguinal extraperitoneal total (TEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corona mortis se define clásicamente como la anastomosis vascular arterial y/o venosa entre la arteria obturatriz y la arteria ilíaca externa (más comúnmente la arteria epigástrica inferior) que cruza la cara posterior de la rama superior de la sínfisis del pubis. Corre a lo largo de la cara posterior de la rama púbica superior y su laceración puede resultar mortal en casos de trauma o en operaciones programadas.
El CMOR es clínicamente importante debido al riesgo potencial de sangrado en fracturas pélvicas, operaciones pélvicas y acetabulares, cirugía para la incontinencia urinaria, disecciones pélvicas oncológicas y reparación laparoscópica de hernias. Requiere intereses especiales de diferentes ramas quirúrgicas, como ortopedia, cirugía oncológica, uroginecología y cirugía general. Los cirujanos que realizan cirugía laparoscópica para la reparación de hernias deben tener en cuenta la anatomía vascular del área retropúbica, especialmente la CMOR. En la literatura, los datos anatómicos suelen provenir de estudios realizados en cadáveres. El objetivo de este estudio fue proporcionar conocimiento in vivo sobre la presencia, el tipo (venoso y/o arterial) y el tamaño de la RMC en pacientes sometidos a reparación de TEP.
300 pacientes se someterán al procedimiento TEP por hernias inguinales unilaterales o bilaterales. Los procedimientos TEP se realizarán con tres puertos y una o tres incisiones en la piel. Se evaluará la presencia y el tipo de CMOR y se realizará una fotografía. El tamaño del CMOR se definirá con la regla insertada en el puerto de 10 mm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sofia, Bulgaria
- Sofiamed Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hernia inguinal unilateral o bilateral primaria o recurrente diagnosticada
- Edad entre 18 y 90 años;
Criterio de exclusión:
- Pacientes que prefieren otro abordaje quirúrgico que TEP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sometidos a TEP
Pacientes con diagnóstico de hernia inguinal primaria unilateral o bilateral y/o recidiva que se someten a reparación laparoscópica total extraperitoneal de hernia.
|
Reparación total de hernia laparoendoscópica extraperitoneal con una o tres incisiones en la piel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de CMOR
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Evaluación de la presencia de Corona mortis en cada hemipelvis examinada.
Para hernias unilaterales - una hemipelvis, en bilateral - dos hemipelvicas.
|
Intraoperatorio
|
Tipo CMOR
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Evaluación del tipo de Corona Mortis - Arterial, Venosa o ambos tipos, en cada hemipelvis
|
Intraoperatorio
|
Tamaño de CMOR
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Evaluación del tamaño de Corona Mortis en mm., medida con regla.
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hernia inguinal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamientoHernia inguinal | Hernia Inguinal, Indirecta | Hernia Inguinal Unilateral | Hernia Inguinal BilateralEstados Unidos
-
San Bonifacio HospitalTerminadoHernia Inguinal Indirecta | Hernia inguinal directaItalia
-
Hospital General Universitario ElcheTerminadoHernia inguinal | Reparación de hernia inguinal | Hernia inguinal abierta
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalInscripción por invitaciónHernia inguinal | Hernia inguinal estrangulada | Hernia inguinal encarceladaPavo
-
University Hospital, GhentMedriTerminado
-
Ahmadullah DanishTerminadoHernia inguinal encarceladaAfganistán
-
General Hospital of LarissaDesconocidoHernia Inguinal BilateralGrecia
-
Alexandria UniversityTerminadoHernia inguinal bilateral
-
Hospital Siberia-SerenaDesconocidoHernia inguinal primariaEspaña
-
Diskapi Teaching and Research HospitalTerminado
Ensayos clínicos sobre TEP
-
University Hospital of North NorwayTerminado
-
NYU Langone HealthDendreonTerminadoCancer de prostataEstados Unidos
-
TAO CHENDesconocido
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsTerminadoCarcinoma de próstataFinlandia
-
Sofia Med HospitalActivo, no reclutando
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminado
-
The Catholic University of KoreaDesconocidoCáncer de pulmón de células no pequeñasCorea, república de
-
Università Vita-Salute San RaffaeleIRCCS San Raffaele; Associazione Italiana per la Ricerca sul CancroAún no reclutandoMujer con cáncer de mama | Carcinoma lobulillar de mama | Cáncer de mama luminal A | TEP/RM | Linfadenopatía axilar
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityTerminadoReaparición | Hernia Inguinal | Hernia Femoral | Hernia Inguinal, Indirecta | Hernia Inguinal, Directa | Neuralgia Atípica | Neuralgia Ilioinguinal | Neuralgia, Nervio IliohipogástricoPavo
-
Washington University School of MedicineReclutamiento