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Corona Mortis en pacientes sometidos a TEP por hernia inguinal

18 de junio de 2021 actualizado por: Sofia Med Hospital

Un estudio endoscópico prospectivo de la presencia, el tipo y el tamaño de la corona mortis en 300 pacientes sometidos a procedimientos de reparación de hernia inguinal extraperitoneal total (TEP)

Este estudio tiene como objetivo describir la presencia, tipo y tamaño de Corona mortis (CMOR) en pacientes sometidos a procedimientos de reparación de hernia inguinal extraperitoneal total (TEP). Este estudio también tiene como objetivo describir la anatomía vascular preperitoneal del área inguinal y proporcionar conocimiento in vivo sobre CMOR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La corona mortis se define clásicamente como la anastomosis vascular arterial y/o venosa entre la arteria obturatriz y la arteria ilíaca externa (más comúnmente la arteria epigástrica inferior) que cruza la cara posterior de la rama superior de la sínfisis del pubis. Corre a lo largo de la cara posterior de la rama púbica superior y su laceración puede resultar mortal en casos de trauma o en operaciones programadas.

El CMOR es clínicamente importante debido al riesgo potencial de sangrado en fracturas pélvicas, operaciones pélvicas y acetabulares, cirugía para la incontinencia urinaria, disecciones pélvicas oncológicas y reparación laparoscópica de hernias. Requiere intereses especiales de diferentes ramas quirúrgicas, como ortopedia, cirugía oncológica, uroginecología y cirugía general. Los cirujanos que realizan cirugía laparoscópica para la reparación de hernias deben tener en cuenta la anatomía vascular del área retropúbica, especialmente la CMOR. En la literatura, los datos anatómicos suelen provenir de estudios realizados en cadáveres. El objetivo de este estudio fue proporcionar conocimiento in vivo sobre la presencia, el tipo (venoso y/o arterial) y el tamaño de la RMC en pacientes sometidos a reparación de TEP.

300 pacientes se someterán al procedimiento TEP por hernias inguinales unilaterales o bilaterales. Los procedimientos TEP se realizarán con tres puertos y una o tres incisiones en la piel. Se evaluará la presencia y el tipo de CMOR y se realizará una fotografía. El tamaño del CMOR se definirá con la regla insertada en el puerto de 10 mm.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sofia, Bulgaria
        • Sofiamed Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos, sometidos a reparación de hernia inguinal TEP.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hernia inguinal unilateral o bilateral primaria o recurrente diagnosticada
  • Edad entre 18 y 90 años;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que prefieren otro abordaje quirúrgico que TEP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a TEP
Pacientes con diagnóstico de hernia inguinal primaria unilateral o bilateral y/o recidiva que se someten a reparación laparoscópica total extraperitoneal de hernia.
Reparación total de hernia laparoendoscópica extraperitoneal con una o tres incisiones en la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de CMOR
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Evaluación de la presencia de Corona mortis en cada hemipelvis examinada. Para hernias unilaterales - una hemipelvis, en bilateral - dos hemipelvicas.
Intraoperatorio
Tipo CMOR
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Evaluación del tipo de Corona Mortis - Arterial, Venosa o ambos tipos, en cada hemipelvis
Intraoperatorio
Tamaño de CMOR
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Evaluación del tamaño de Corona Mortis en mm., medida con regla.
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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