Corona Mortis lágyéksérv miatt TEP-en átesett betegeknél
Prospektív endoszkópos vizsgálat a Corona Mortis jelenlétéről, típusáról és méretéről 300 betegen, akik teljes extraperitoneális (TEP) lágyéksérv-javító eljárásokon estek át
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Corona mortis klasszikus meghatározása szerint az artériás és/vagy vénás vaszkuláris anasztomózis az obturátor artéria és a külső csípőartéria (leggyakrabban az alsó epigasztrikus artéria) között, amely keresztezi a symphysis pubis felső ramusának hátsó részét. A felső szeméremcsont hátsó részén fut végig, és sérülése életveszélyesnek bizonyulhat traumás esetekben vagy tervezett műtéteknél.
A CMOR klinikailag fontos a kismedencei törések, medence- és acetabuláris műtétek, vizelet-inkontinencia műtétek, onkológiai kismedencei disszekciók és laparoszkópos sérvjavítások esetén fennálló vérzés kockázata miatt. Különös érdeklődést igényel a különböző sebészeti ágaktól, mint az ortopédia, onkológiai sebészet, urogynekológia és általános sebészet. A sérv helyreállítása céljából laparoszkópos műtétet végző sebészeknek szem előtt kell tartaniuk a retropubicus terület vaszkuláris anatómiáját, különösen a CMOR-t. Az irodalomban az anatómiai adatok általában holttesteken végzett vizsgálatokból származnak. A tanulmány célja az volt, hogy in vivo ismereteket nyújtson a CMOR jelenlétéről, típusáról (vénás és/vagy artériás) és méretéről a TEP-reparáción átesett betegeknél.
300 betegen végeznek TEP-eljárást egy- vagy kétoldali lágyéksérv miatt. A TEP eljárásokat három porttal és egy vagy három bőrmetszéssel hajtják végre. A CMOR jelenlétét és típusát értékeljük, és képet készítünk. A CMOR mérete a 10 mm-es porton behelyezett vonalzóval lesz meghatározva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sofia, Bulgária
- Sofiamed Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált primer vagy kiújuló egy- vagy kétoldali lágyéksérv
- 18 és 90 év közötti életkor;
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik a TEP-től eltérő műtéti megoldást részesítenek előnyben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TEP-en átesett betegek
Egyoldali vagy kétoldali primer és/vagy kiújuló lágyéksérvvel diagnosztizált betegek, akik teljes extraperitoneális laparoszkópos sérvjavításon esnek át.
|
Teljes extraperitoneális laparoendoszkópos sérvjavítás egy vagy három bőrmetszéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CMOR jelenléte
Időkeret: Intraoperatív
|
A Corona mortis jelenlétének értékelése minden vizsgált félmedencében.
Egyoldali sérv esetén - egy hemipelvis, kétoldali - két félmedence.
|
Intraoperatív
|
|
Írja be a CMOR parancsot
Időkeret: Intraoperatív
|
A Corona Mortis típusának értékelése – artériás, vénás vagy mindkét típus, mindegyik félmedencében
|
Intraoperatív
|
|
CMOR mérete
Időkeret: Intraoperatív
|
A Corona Mortis méretének kiértékelése mm-ben, vonalzóval mérve.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TEP
-
Sofia Med HospitalAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityBefejezveIsmétlődés | Hernia, inguinalis | Sérv, combcsont | Lágyéksérv, közvetett | Lágyéksérv, közvetlen | Neuralgia, atipikus | Neuralgia, Ilioinguinalis | Neuralgia, Iliohypogastric idegPulyka
-
Stefania La Grutta, MDBefejezve
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
University Hospital, LimogesBefejezve
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer... és más munkatársakToborzás
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktív, nem toborzó
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustBefejezve1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok