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Corona Mortis chez les patients subissant une TEP pour une hernie inguinale

18 juin 2021 mis à jour par: Sofia Med Hospital

Une étude endoscopique prospective de la présence, du type et de la taille de la corona mortis chez 300 patients subissant des procédures de réparation de hernie inguinale totale extrapéritonéale (TEP)

Cette étude vise à décrire la présence, le type et la taille de Corona mortis (CMOR) chez les patients subissant des procédures de réparation de hernie inguinale totale extrapéritonéale (TEP). Cette étude vise également à décrire l'anatomie vasculaire prépéritonéale de la région inguinale et à fournir des connaissances in vivo sur la CMOR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La couronne cadavérique est classiquement définie comme l'anastomose vasculaire artérielle et/ou veineuse entre l'artère obturatrice et l'artère iliaque externe (le plus souvent l'artère épigastrique inférieure) qui traverse la face postérieure de la branche supérieure de la symphyse pubienne. Il longe la face postérieure de la branche supérieure du pubis et sa lacération peut s'avérer mortelle en cas de traumatisme ou lors d'opérations programmées.

La CMOR est cliniquement importante en raison du risque potentiel de saignement dans les fractures pelviennes, les opérations pelviennes et acétabulaires, la chirurgie de l'incontinence urinaire, les dissections pelviennes oncologiques et la réparation laparoscopique des hernies. Il nécessite des intérêts particuliers de différentes branches chirurgicales, telles que l'orthopédie, la chirurgie oncologique, l'urogynécologie et la chirurgie générale. L'anatomie vasculaire de la région rétropubienne, en particulier la CMOR, doit être gardée à l'esprit par les chirurgiens effectuant une chirurgie laparoscopique pour la réparation d'une hernie. Dans la littérature, les données anatomiques sont généralement issues d'études réalisées sur des cadavres. Le but de cette étude était de fournir des connaissances in vivo sur la présence, le type (veineux et/ou artériel) et la taille des CMOR chez les patients ayant subi une réparation TEP.

300 patients subiront une procédure TEP pour des hernies inguinales unilatérales ou bilatérales. Les procédures TEP seront réalisées avec trois orifices et une ou trois incisions cutanées. La présence et le type de CMOR seront évalués et une photo sera prise. La taille du CMOR sera définie avec une règle insérée dans le port de 10 mm.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sofia, Bulgarie
        • Sofiamed Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hommes et femmes, subissant une réparation de hernie inguinale TEP.

La description

Critère d'intégration:

  • Hernie inguinale unilatérale ou bilatérale diagnostiquée primaire ou récidivante
  • Avoir entre 18 et 90 ans ;

Critère d'exclusion:

  • Patients qui préfèrent une autre approche chirurgicale que la TEP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant un TEP
Patients diagnostiqués avec une hernie inguinale primaire et/ou récurrente unilatérale ou bilatérale subissant une réparation totale de hernie laparoscopique extrapéritonéale.
Réparation totale d'une hernie laparoendoscopique extrapéritonéale avec une ou trois incisions cutanées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de CMOR
Délai: Peropératoire
Évaluation de la présence de Corona mortis dans chaque hémibassin examiné. Pour les hernies unilatérales - un hémipelvis, en bilatéral - deux hémipelvis.
Peropératoire
Tapez CMOR
Délai: Peropératoire
Évaluation du type de Corona Mortis - artériel, veineux ou les deux types, dans chaque hémibassin
Peropératoire
Taille du CMOR
Délai: Peropératoire
Évaluation de la taille de Corona Mortis en mm., mesurée avec une règle.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2020

Première publication (Réel)

11 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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