- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04303442
Corona Mortis chez les patients subissant une TEP pour une hernie inguinale
Une étude endoscopique prospective de la présence, du type et de la taille de la corona mortis chez 300 patients subissant des procédures de réparation de hernie inguinale totale extrapéritonéale (TEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La couronne cadavérique est classiquement définie comme l'anastomose vasculaire artérielle et/ou veineuse entre l'artère obturatrice et l'artère iliaque externe (le plus souvent l'artère épigastrique inférieure) qui traverse la face postérieure de la branche supérieure de la symphyse pubienne. Il longe la face postérieure de la branche supérieure du pubis et sa lacération peut s'avérer mortelle en cas de traumatisme ou lors d'opérations programmées.
La CMOR est cliniquement importante en raison du risque potentiel de saignement dans les fractures pelviennes, les opérations pelviennes et acétabulaires, la chirurgie de l'incontinence urinaire, les dissections pelviennes oncologiques et la réparation laparoscopique des hernies. Il nécessite des intérêts particuliers de différentes branches chirurgicales, telles que l'orthopédie, la chirurgie oncologique, l'urogynécologie et la chirurgie générale. L'anatomie vasculaire de la région rétropubienne, en particulier la CMOR, doit être gardée à l'esprit par les chirurgiens effectuant une chirurgie laparoscopique pour la réparation d'une hernie. Dans la littérature, les données anatomiques sont généralement issues d'études réalisées sur des cadavres. Le but de cette étude était de fournir des connaissances in vivo sur la présence, le type (veineux et/ou artériel) et la taille des CMOR chez les patients ayant subi une réparation TEP.
300 patients subiront une procédure TEP pour des hernies inguinales unilatérales ou bilatérales. Les procédures TEP seront réalisées avec trois orifices et une ou trois incisions cutanées. La présence et le type de CMOR seront évalués et une photo sera prise. La taille du CMOR sera définie avec une règle insérée dans le port de 10 mm.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sofia, Bulgarie
- Sofiamed Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale unilatérale ou bilatérale diagnostiquée primaire ou récidivante
- Avoir entre 18 et 90 ans ;
Critère d'exclusion:
- Patients qui préfèrent une autre approche chirurgicale que la TEP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients subissant un TEP
Patients diagnostiqués avec une hernie inguinale primaire et/ou récurrente unilatérale ou bilatérale subissant une réparation totale de hernie laparoscopique extrapéritonéale.
|
Réparation totale d'une hernie laparoendoscopique extrapéritonéale avec une ou trois incisions cutanées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de CMOR
Délai: Peropératoire
|
Évaluation de la présence de Corona mortis dans chaque hémibassin examiné.
Pour les hernies unilatérales - un hémipelvis, en bilatéral - deux hémipelvis.
|
Peropératoire
|
Tapez CMOR
Délai: Peropératoire
|
Évaluation du type de Corona Mortis - artériel, veineux ou les deux types, dans chaque hémibassin
|
Peropératoire
|
Taille du CMOR
Délai: Peropératoire
|
Évaluation de la taille de Corona Mortis en mm., mesurée avec une règle.
|
Peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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