Corona Mortis у пациентов, перенесших ТЭП по поводу паховой грыжи
Проспективное эндоскопическое исследование наличия, типа и размера Corona Mortis у 300 пациентов, подвергшихся тотальной экстраперитонеальной (ТЕР) пластике паховой грыжи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Corona mortis классически определяется как артериальный и/или венозный сосудистый анастомоз между запирательной артерией и наружной подвздошной артерией (чаще всего нижней надчревной артерией), который пересекает заднюю часть верхней ветви лобкового симфиза. Он проходит по задней стороне верхней ветви лобковой кости, и его разрыв может оказаться опасным для жизни в случаях травм или плановых операций.
CMOR имеет клиническое значение из-за потенциального риска кровотечения при переломах костей таза, операциях на тазу и вертлужной впадине, операциях по поводу недержания мочи, онкологических расслоениях таза и лапароскопической герниопластике. Это требует особых интересов со стороны различных хирургических областей, таких как ортопедия, онкологическая хирургия, урогинекология и общая хирургия. Хирурги, выполняющие лапароскопическую операцию по поводу грыжи, должны учитывать анатомию сосудов залобковой области, особенно ЦМОР. В литературе анатомические данные обычно берутся из исследований, проведенных на трупах. Цель этого исследования состояла в том, чтобы предоставить информацию in vivo о наличии, типе (венозный и/или артериальный) и размере CMOR у пациентов, перенесших ТЕР.
300 пациентов пройдут процедуру ТЕР по поводу односторонней или двусторонней паховой грыжи. Процедуры ТЕР будут выполняться с тремя портами и одним или тремя разрезами кожи. Будет оценено наличие и тип CMOR, и будет сделан снимок. Размер CMOR будет определяться линейкой, вставленной в порт 10 мм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sofia, Болгария
- Sofiamed Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностированная первичная или рецидивная односторонняя или двусторонняя паховая грыжа
- Возраст от 18 до 90 лет;
Критерий исключения:
- Пациенты, которые предпочитают другой хирургический подход, чем ТЕР
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие ТЕР
Пациенты с диагнозом односторонней или двусторонней первичной и/или рецидивной паховой грыжи, подвергающиеся тотальной внебрюшинной лапароскопической пластике грыжи.
|
Тотальная внебрюшинная лапароэндоскопическая герниопластика с одним или тремя кожными разрезами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие ЦМОР
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оценка наличия Corona mortis в каждой исследованной половине таза.
При односторонних грыжах - одно полутазовое, при двусторонних - два полутазовых.
|
Интраоперационный
|
|
Тип КМОР
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оценка типа Corona Mortis - артериального, венозного или обоих типов в каждом полутазе
|
Интраоперационный
|
|
Размер ЦМОР
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оценка размера Corona Mortis в миллиметрах, измеренная линейкой.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 207
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .