Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiltoon perustuvan peräsuolen tuppilohkon käyttö ylävatsan kirurgiassa

sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Opioideja säästävän multimodaalisen anestesian soveltaminen peräsuolen tupen lohkoon avoimessa ylävatsan leikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yhdistetty subcostal transversus abdominis plane (TAP) tai rectus sheath blokka (RSB) voi vähentää merkittävästi opiaattien käyttöä minimaalisesti invasiivisessa leikkauksessa. Vastaavaa vähenemistä ei kuitenkaan havaittu avovatsan leikkauksessa perioperatiivisen ajanjakson aikana. Siksi tutkijoiden tulisi yrittää parantaa estomenetelmiä useiden opiaattien sivuvaikutusten vähentämiseksi. Sen perusteella, että eri hermosalpaajat liittyvät ilmiselvästi paikallispuudutuksen injektiokohtaan ja sen analgeettiseen vaikutukseen, tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oletettiin, että modifioitu RSB kirurgisen viillon ohjauksessa voi olla tehokkaampi estämään leikkauksen haitallista stimulaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsasyöpäleikkauksessa, jossa oli keskiviivan viilto, subcostal transversus abdominis taso tai peräsuolen tuppikatkos yhdistettynä yleisanestesiaan alensi kipupisteitä ja opioidien kulutusta tehokkaammin kuin pelkkä yleisanestesia. Fentanyylilisämäärässä ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevää eroa leikkauksen aikana. Viiltojen ympärillä olevan riittävän kivunlievityksen lisäksi viskeraalisen vetovasteen tasoittamisella on myös tärkeä rooli hemodynaamisen stabiiliuden kannalta. Propofolin viskeraaliseen nosiseptioon kohdistuvien antinosiseptiivisten vaikutusten mahdollisesta mekanismista saatujen todisteiden ansiosta deksmedetomidiini yhdistettynä oksikodoniin voi tarjota hyvän viskeraalisen kivunlievityksen, tutkijat arvioivat. että viskeraalinen nosiseptio tukahdutettiin hyvin riittävillä antinosiseptiivisillä lääkkeillä. Propofoli-yhdistelmällä deksmedetomidiinin kanssa voi olla merkittävä vaikutus sympatoadrenergisen sävyn alenemiseen verenpaineen ja sykkeen laskun myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-85 vuotta
  • Anestesiologien (ASA) riskiluokitus I–IV
  • Suunniteltu vatsan keskiviivan viilto (xiphoidista napaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Kaikki alueellisten tekniikoiden vasta-aiheet (allergia paikallispuudutteille, infektio tukoskohdan ympärillä ja hyytymishäiriö)
  • Kipulääkeriippuvuuden historia
  • Kaikki kommunikaatioongelmia
  • Allergia tutkimuslääkkeille
  • Lämpönopeus < 50 lyöntiä/minuutti tai II-III Atrioventrikulaarinen katkos
  • Aiempi avoin leikkaus
  • Aiempi varma pahanlaatuinen kasvainhistoria
  • Kenen arvioitu intraoperatiivinen verenhukka oli yli 500 ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Nukutus
Perusverenpaine ja syke mitattiin 0,02 mg/kg midatsolaamin antamisen jälkeen. Anestesia indusoitiin sufentaniililla 0,4 μg/kg ja propofolilla 2-2,5 mg/kg, IV-reitti. IV-bolus sisatrakuriumia 0,1 mg/kg IV annettiin henkitorven intubaation helpottamiseksi. Anestesia ylläpidettiin propofolilla 4-6 mg/kg/h yhdistettynä deksmedetomidiiniin 0,2 μg/kg/h (0,2 μg/kg/h latausannoksen jälkeen 15 minuutin sisällä) bispektrisen indeksin (BIS) 40-60 mukaan ja remifentaniilin lisäbolusannoksilla 02. -0,5 μg/kg/min, jotta valtimopainearvot pysyvät noin 20 % perusarvojen alapuolella. Sufentaniili 0,1-0,2 µg/kg ja flurbiprofeenia 100 mg annettiin, kun vatsa suljettiin, ja sitten käytettiin potilaan kontrolloimaa analgesiapumppua. RSB:tä ei suoritettu.
Muut: Nukutus
Perinteinen yleisanestesian hoito
Kokeellinen: Subcostal TAP yhdistettynä yleisanestesiaan
Induktion jälkeen suoritettiin TAP. Poikittainen vatsataso kuvataan ultraäänianturilla vinosti vatsan yläpuolella, rintakehän alapuolella lähellä keskilinjaa. Neulan kärki siirrettiin haluttuun asentoon, jossa injektoitiin 20 ml 0,375 % ropivakaiinia (deksametasoni 5 mg lisättiin). tekniikka toistetaan vastakkaisella puolella. Anestesian menetelmä ja hallinta olivat samat kuin yleisanestesiaryhmässä.
Menettely: Subcostal TAP
Subcostal transversus abdominis tasolohko
Kokeellinen: Modifioitu RSB yhdistettynä yleisanestesiaan
Induktion jälkeen suoritettiin modifioitu RSB keskiviivan viiltoohjauksen perusteella. Peräsuoralihas kuvataan ultraäänianturilla poikittaissuunnassa xphisterumin alapuolella ja navan yläpuolella. Neulan kärki siirrettiin kahteen haluttuun asentoon, jossa injektoitiin 10 ml ropivakaiinia 0,375 %, mikä aiheutti peräsuolen lihaksen hydrodissektion irti takasuorasta. vaippa. Tekniikka toistetaan vastakkaisella puolella. Anestesiamenetelmä ja -hoito olivat samat kuin yleisanestesiaryhmässä.
Menettely: Muokattu RSB
Rectus-tuppilohko kirurgisen viillon ohjauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian alusta loppuun, enintään 6 tuntia.
Remifentaniilin kulutus
Anestesian alusta loppuun, enintään 6 tuntia.
Kasvaimen uusiutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kasvaimen uusiutumisaste leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kulutus
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, enintään 2 päivää.
Sufentaniilin kulutus
Anestesian päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen, enintään 2 päivää.
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
  1. Visuaalisen analogisen asteikon kautta (0-10) kivun asteen arvioimiseksi;
  2. Numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 tarkoittaa eniten kipua;
  3. Potilailla, joiden visuaalinen analoginen asteikko on suurempi kuin 3 pistettä, tulee käyttää parantavia kipulääkkeitä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika painaa pumppua ensimmäisen kerran
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aika painaa pumppua ensimmäisen kerran
Jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
Anal exsufflaatio aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen peräaukon ekssufflaation aika
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kardiovaskulaaristen tai aivoverisuonitapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Kardiovaskulaaristen tai aivoverenkierron haittavaikutusten ilmaantuvuus
Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Sairaalassa oleskelun pituus
Leikkauksen päättymisestä potilaiden kotiutukseen, enintään 1 kuukausi.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Norepinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Norepinefriinin pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Epinefriinin pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Epinefriinin pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Kortisolin pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Kortisolin pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Tuumorinekroositekijä-α:n pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Tuumorinekroositekijä-α:n pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Interleukiini-6:n pitoisuus
Aikaikkuna: Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.
Interleukiini-6:n pitoisuus leikkauksen aikana
Aika ennen anestesian induktiota, välittömästi viillon jälkeen, keliakiatutkimuksen jälkeen ja välittömästi vatsaontelon sulkemisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guanghong Xu, MD.PHD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201911

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa