Aplicação do bloqueio da bainha do reto com base na incisão na cirurgia abdominal superior
22 de agosto de 2021 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Aplicação de anestesia multimodal poupadora de opioides baseada no bloqueio da bainha do reto em cirurgia abdominal superior aberta: um estudo controlado randomizado
A anestesia geral combinada do plano subcostal transverso abdominal (TAP) ou bloqueio da bainha do reto (RSB) pode reduzir significativamente o uso de opiáceos em cirurgia minimamente invasiva. No entanto, redução semelhante não foi observada em cirurgia abdominal aberta durante o período perioperatório. Portanto, os investigadores devem tentar para melhorar os métodos de bloqueio para reduzir os efeitos colaterais de um grande número de opiáceos.
Com base no alcance e no efeito analgésico de vários bloqueios nervosos, obviamente relacionados ao local de injeção de anestésicos locais, este estudo controlado randomizado levantou a hipótese de que RSB modificado sob a orientação de incisão cirúrgica pode ser mais eficaz na inibição da estimulação prejudicial da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cirurgia de câncer abdominal com incisão na linha média, plano transverso abdominal subcostal ou bloqueio da bainha do reto combinado com anestesia geral foi mais eficaz na redução dos escores de dor e consumo de opioides em comparação com a anestesia geral isolada.
No entanto, não houve diferença estatisticamente significativa na suplementação de fentanil durante a operação.
Além do alívio adequado da dor ao redor das incisões, atenuar a resposta de tração visceral também tem um papel importante na estabilidade hemodinâmica. que a nocicepção visceral foi bem suprimida por drogas antinociceptivas adequadas.
A combinação de propofol com dexmedetomidina pode ter efeito significativo na redução do tônus simpatoadrenérgico com diminuição da pressão arterial e da frequência cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 85 anos
- Anestesiologistas (ASA) classificação de risco I a IV
- Programado para passar por incisão na linha média do abdome superior (do xifóide ao umbigo)
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Quaisquer contraindicações para técnicas regionais (alergia a anestésicos locais, infecção ao redor do local do bloqueio e distúrbio de coagulação)
- Histórico de dependência de analgésicos
- Qualquer dificuldade de comunicação
- Alergia aos medicamentos do estudo
- Taxa de calor < 50 batimentos/minutos ou bloqueio atrioventricular II-III
- Cirurgia aberta anterior
- História prévia definida de tumor maligno
- Quem teve uma perda de sangue intraoperatória estimada de mais de 500 mL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Anestesia geral
A pressão arterial basal e a frequência cardíaca foram registradas após a administração de 0,02 mg/kg de midazolam.
A anestesia foi induzida com sufentanil 0,4 μg/kg e propofol 2-2,5 mg/kg, via IV.
Um bolus IV de cisatracúrio 0,1 mg/kg IV foi administrado para facilitar a intubação traqueal.
A anestesia foi mantida com propofol 4-6 mg/kg/h combinado dexmedetomidina 0,2 μg/kg/h (após dose de ataque de 0,2 μg/kg/h em 15min) pelo índice bispectral (BIS) 40-60 e doses adicionais em bolus de remifentanil 0,2 -0,5 μg/kg/min para manter os valores da pressão arterial em torno de 20% abaixo dos valores basais.
Sufentanil 0,1-0,2
μg/kg e flurbiprofeno 100mg foi administrado uma vez que o abdome estava fechado, então uma bomba de analgesia controlada pelo paciente foi usada.
Nenhum RSB foi executado.
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Manejo tradicional da anestesia geral
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Experimental: TAP subcostal combinado com anestesia geral
Após a indução, TAP foi realizado.
O plano transverso do abdome é visualizado com a sonda de ultrassom obliquamente na parede abdominal superior, ao longo da margem subcostal próximo à linha média. A ponta da agulha foi avançada para a posição desejada, onde 20 mL de ropivacaína a 0,375% (dexametasona 5 mg foram adicionados). técnica é repetida no lado oposto.
O método e o manejo da anestesia foram os mesmos do grupo de anestesia geral.
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Bloqueio do plano transverso do abdome subcostal
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Experimental: RSB modificado combinado com anestesia geral
Após a indução, o RSB modificado foi realizado com base na linha média guiada por incisão.
O músculo reto é fotografado com a sonda de ultrassom em uma orientação transversal abaixo do xifisterno e acima do umbigo. A ponta da agulha foi avançada para as duas posições desejadas onde 10 mL de ropivacaína 0,375% foram injetados causando hidrodissecção do músculo reto longe do reto posterior bainha. A técnica é repetida no lado oposto. O método e o manejo da anestesia foram os mesmos do grupo de anestesia geral.
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Bloqueio da bainha do reto sob orientação de incisão cirúrgica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opiáceos
Prazo: Do início ao fim da anestesia, até 6 horas.
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Consumo de remifentanil
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Do início ao fim da anestesia, até 6 horas.
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Taxa de recorrência do tumor
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Taxa de recorrência do tumor após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opiáceos
Prazo: Do final da anestesia até 48 horas após a cirurgia, até 2 dias.
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Consumo de sufentanil
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Do final da anestesia até 48 horas após a cirurgia, até 2 dias.
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Escores de dor
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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2 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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12 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 36 horas após a cirurgia
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36 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Hora de pressionar a bomba pela primeira vez
Prazo: Até 2 dias após a cirurgia
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Hora de pressionar a bomba pela primeira vez
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Até 2 dias após a cirurgia
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Tempo de exsuflação anal
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Hora da primeira exsuflação anal
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Até 7 dias após a cirurgia
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Delírio
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Incidência de delirium pós-operatório
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Até 7 dias após a cirurgia
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A ocorrência de náuseas e vômitos
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
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Incidência de náuseas e vômitos
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Até 7 dias após a cirurgia
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A ocorrência de eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares
Prazo: Do término da cirurgia até a alta do paciente, até 1 mês.
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Incidência de eventos adversos cardiovasculares ou cerebrovasculares
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Do término da cirurgia até a alta do paciente, até 1 mês.
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Duração da internação
Prazo: Do término da cirurgia até a alta do paciente, até 1 mês.
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Duração da internação
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Do término da cirurgia até a alta do paciente, até 1 mês.
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Mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Mortalidade após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Mortalidade
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Mortalidade após a cirurgia
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1 ano após a cirurgia
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Concentração de norepinefrina
Prazo: Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de norepinefrina durante a cirurgia
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Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de epinefrina
Prazo: Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de epinefrina durante a cirurgia
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Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de cortisol
Prazo: Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de cortisol durante a cirurgia
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Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de fator de necrose tumoral-α
Prazo: Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de fator de necrose tumoral-α durante a cirurgia
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Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de interleucina-6
Prazo: Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Concentração de interleucina-6 durante a cirurgia
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Tempo antes da indução da anestesia, imediatamente após a incisão, exploração celíaca e imediatamente após o fechamento da cavidade abdominal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Guanghong Xu, MD.PHD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201911
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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