Application du bloc de gaine rectus basé sur l'incision dans la chirurgie abdominale supérieure
22 août 2021 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Application de l'anesthésie multimodale épargnant les opioïdes basée sur le bloc de la gaine rectale dans la chirurgie abdominale supérieure ouverte : une étude contrôlée randomisée
L'anesthésie générale combinée plan transversus abdominis sous-costal (TAP) ou bloc de gaine droit (RSB) peut réduire de manière significative l'utilisation d'opiacés en chirurgie mini-invasive. Cependant, une réduction similaire n'a pas été observée en chirurgie abdominale ouverte pendant la période périopératoire. améliorer les méthodes de blocage pour réduire les effets secondaires d'un grand nombre d'opiacés.
Sur la base de la portée et de son effet analgésique de divers blocs nerveux est évidemment lié au site d'injection des anesthésiques locaux, cette étude contrôlée randomisée a émis l'hypothèse que le RSB modifié sous la direction d'une incision chirurgicale pourrait être plus efficace pour inhiber la stimulation nocive de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la chirurgie du cancer de l'abdomen avec incision médiane, le plan sous-costal transverse de l'abdomen ou le bloc de la gaine du muscle droit combiné à une anesthésie générale était plus efficace pour réduire les scores de douleur et la consommation d'opioïdes par rapport à l'anesthésie générale seule.
Cependant, il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans le fentanyl supplémentaire pendant l'opération.
Outre un soulagement adéquat de la douleur autour des incisions, l'atténuation de la réponse de traction viscérale joue également un rôle important dans la stabilité hémodynamique. Avec les preuves d'un mécanisme potentiel des effets antinociceptifs du propofol sur la nociception viscérale et la dexmédétomidine associée à l'oxycodone peut fournir une bonne analgésie viscérale, les enquêteurs ont supposé que la nociception viscérale était bien supprimée par des médicaments antinociceptifs adéquats.
L'association du propofol avec la dexmédétomidine peut avoir un effet significatif sur la réduction du tonus sympathoadrénergique avec diminution de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-85 ans
- Classification de risque des anesthésiologistes (ASA) I à IV
- Prévu pour subir une incision médiane du haut de l'abdomen (du xiphoïde au nombril)
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Toute contre-indication aux techniques régionales (allergie aux anesthésiques locaux, infection autour du site du bloc et trouble de la coagulation)
- Antécédents de dépendance aux analgésiques
- Toute difficulté de communication
- Allergie aux médicaments à l'étude
- Taux de chaleur < 50 battements/minutes ou bloc auriculo-ventriculaire II-III
- Chirurgie ouverte antérieure
- Antécédents précis de tumeur maligne
- Qui a eu une perte de sang peropératoire estimée à plus de 500 ml
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Anesthésie générale
La pression artérielle basale et la fréquence cardiaque ont été enregistrées après l'administration de midazolam à raison de 0,02 mg/kg.
L'anesthésie a été induite avec du sufentanil 0,4 μg/kg et du propofol 2-2,5 mg/kg, voie IV.
Un bolus IV de cisatracurium 0,1 mg/kg IV a été administré pour faciliter l'intubation trachéale.
L'anesthésie a été maintenue avec du propofol 4-6 mg/kg/h associé à la dexmédétomidine 0,2 μg/kg/h (après une dose de charge de 0,2 μg/kg/h dans les 15 minutes) selon un indice bispectral (BIS) de 40 à 60 et des doses bolus supplémentaires de rémifentanil 0,2 -0,5 μg/kg/min pour maintenir les valeurs de pression artérielle à environ 20 % en dessous des valeurs de base.
Sufentanil 0,1-0,2
μg/kg et du flurbiprofène 100 mg ont été administrés une fois l'abdomen fermé, puis une pompe analgésique contrôlée par le patient a été utilisée.
Aucun RSB n'a été effectué.
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Prise en charge traditionnelle de l'anesthésie générale
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Expérimental: TAP sous-costal associé à une anesthésie générale
Après l'induction, le TAP a été réalisé.
Le plan transverse de l'abdomen est imagé avec la sonde échographique obliquement sur la paroi abdominale supérieure, le long de la marge sous-costale près de la ligne médiane. La pointe de l'aiguille a été avancée jusqu'à la position souhaitée où 20 mL de ropivacaïne à 0,375 % (dexaméthasone 5 mg ont été ajoutés) ont été injectés. technique est répétée du côté opposé.
La méthode et la gestion de l'anesthésie étaient les mêmes que celles du groupe d'anesthésie générale.
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Bloc plan sous-costal transverse de l'abdomen
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Expérimental: RSB modifié associé à une anesthésie générale
Après l'induction, le RSB modifié a été réalisé sur la base d'une incision guidée par la ligne médiane.
Le muscle droit est imagé avec la sonde échographique dans une orientation transversale sous le xiphisternum et au-dessus de l'ombilic. La pointe de l'aiguille a été avancée vers les deux positions souhaitées où 10 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été injectés, provoquant une hydrodissection du muscle droit loin du droit postérieur. gaine. La technique est répétée du côté opposé. La méthode et la gestion de l'anesthésie étaient les mêmes que celles du groupe d'anesthésie générale.
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Bloc de gaine rectale sous la direction d'une incision chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opiacés
Délai: Du début à la fin de l'anesthésie, jusqu'à 6 heures.
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Consommation de rémifentanil
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Du début à la fin de l'anesthésie, jusqu'à 6 heures.
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Taux de récidive tumorale
Délai: 1 an après la chirurgie
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Taux de récidive tumorale après chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opiacés
Délai: De la fin de l'anesthésie à 48 heures après l'intervention, jusqu'à 2 jours.
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Consommation de sufentanil
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De la fin de l'anesthésie à 48 heures après l'intervention, jusqu'à 2 jours.
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Scores de douleur
Délai: 2 heures après la chirurgie
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2 heures après la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: 6 heures après la chirurgie
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6 heures après la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: 12 heures après la chirurgie
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12 heures après la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: 36 heures après la chirurgie
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36 heures après la chirurgie
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Scores de douleur
Délai: 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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Temps pour la première pression sur la pompe
Délai: Jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Temps pour la première pression sur la pompe
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Jusqu'à 2 jours après la chirurgie
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Temps d'exsufflation anale
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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C'est l'heure de la première exsufflation anale
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Délire
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Incidence du délire postopératoire
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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La survenue de nausées et de vomissements
Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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Incidence des nausées et des vomissements
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Jusqu'à 7 jours après la chirurgie
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La survenue d'événements cardiovasculaires ou cérébrovasculaires
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 1 mois.
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Incidence des événements indésirables cardiovasculaires ou cérébrovasculaires
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De la fin de l'intervention jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 1 mois.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la fin de l'intervention jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 1 mois.
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Durée du séjour à l'hôpital
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De la fin de l'intervention jusqu'à la sortie du patient, jusqu'à 1 mois.
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Mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Mortalité après chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Mortalité
Délai: 1 an après la chirurgie
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Mortalité après chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Concentration de norépinéphrine
Délai: Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration de norépinéphrine pendant la chirurgie
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Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration d'épinéphrine
Délai: Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration d'épinéphrine pendant la chirurgie
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Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration de cortisol
Délai: Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration de cortisol pendant la chirurgie
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Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration de facteur de nécrose tumorale-α
Délai: Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration du facteur de nécrose tumorale-α pendant la chirurgie
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Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration d'interleukine-6
Délai: Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Concentration d'interleukine-6 pendant la chirurgie
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Temps avant l'induction de l'anesthésie, immédiatement après l'incision, l'exploration coeliaque et immédiatement après la fermeture de la cavité abdominale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guanghong Xu, MD.PHD, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2020
Première publication (Réel)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201911
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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