- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310501
Interactive E-health Database for the Identification of Potential Interactions Among Drugs Prescribed to CKD Patient
keskiviikko 19. toukokuuta 2021 päivittänyt: Evangelia Ntounousi, University of Ioannina
Development of an Interactive E-health Database Aimed to Identify Potential Interactions Among Drugs Prescribed to Chronic Kidney Disease (CKD) Patient
The aim of the current project is the development and implementation of an e-health database of drug interactions (drug-drug, drug-food, drug-alcohol and drug-herbal products interaction) to CKD patients in order to achieve a holistic approach to patient care and personalized medicine.
The study will be conducted in the University of Ioannina (cooperation between the Department of Nephrology and the Laboratory of Physiology).
Data will be collected form 150 CKD patients (Stages 1-5 pre-dialysis, undergoing dialysis, kidney transplantation).
Sixty patients will be selected for the pilot study which will include blood and urine tests and specific polymorphism analysis (pharmacogenetic tests).
Pilot implementation of the e-health database will be undertaken by health professionals of the Department of Nephrology (University Hospital of Ioannina) to test the system in realistic setting (usability, efficiency and efficacy) in order to make the necessary changes prior to full scale deployment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evangelia Ntounousi, PHD
- Puhelinnumero: +302651099653
- Sähköposti: evangeldou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioánnina, Kreikka, 45110
- Rekrytointi
- University Hospital of Ioannina
-
Ottaa yhteyttä:
- Evangelia Dounousi, PHD
- Puhelinnumero: +302651099653
- Sähköposti: evangeldou@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
150 patients with Chronic Kidney Disease (stages 1-5 pre-dialysis, kidney transplantation) from the Nephrology Department of University Hospital of Ioannina
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age>18 years
- CKD diagnosis according to KDOQI Guidelines
- absence of active malignancy
- absence of decompensated heart failure New York Heart Association (NYHA) IV
- absence of liver cirrhosis
- patient's consent
Exclusion Criteria:
- Age<18 years
- active malignancy
- decompensated heart failure NYHA IV
- liver cirrhosis
- patient's refusal to participate in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CKD Patients
Patients (n=150) with CKD (Stages 1-5 pre-dialysis, undergoing dialysis, kidney transplantation) who fulfil the inclusion criteria from the Nephrology Dept and Renal Transplant Unit of the University Hospital of Ioannina. Sixty patients will be selected for the pilot study which will include blood and urine tests and specific polymorphism analysis (pharmacogenetic tests) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
E-health database
Aikaikkuna: 1-12 months until completion of patients recruitment
|
E-health database of drug interactions (drug-drug, drug-food, drug-alcohol and drug-herbal products interaction) to CKD patients in order to achieve a holistic approach to patient care and personalized medicine.
|
1-12 months until completion of patients recruitment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evangelia Ntounousi, PHD, University of Ioannina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mallet L, Spinewine A, Huang A. The challenge of managing drug interactions in elderly people. Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):185-191. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61092-7.
- Coresh J, Selvin E, Stevens LA, Manzi J, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Levey AS. Prevalence of chronic kidney disease in the United States. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2038-47. doi: 10.1001/jama.298.17.2038.
- Andersson ML, Bottiger Y, Lindh JD, Wettermark B, Eiermann B. Impact of the drug-drug interaction database SFINX on prevalence of potentially serious drug-drug interactions in primary health care. Eur J Clin Pharmacol. 2013 Mar;69(3):565-71. doi: 10.1007/s00228-012-1338-y. Epub 2012 Jul 1.
- Classen DC, Phansalkar S, Bates DW. Critical drug-drug interactions for use in electronic health records systems with computerized physician order entry: review of leading approaches. J Patient Saf. 2011 Jun;7(2):61-5. doi: 10.1097/PTS.0b013e31821d6f6e.
- Meyer UA. Pharmacogenetics and adverse drug reactions. Lancet. 2000 Nov 11;356(9242):1667-71. doi: 10.1016/S0140-6736(00)03167-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCOMUOI82476
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat