- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04311996
Onko sosiaalinen puskurointi edelleen tehokasta murrosiän aikana, kun ystävät jakavat stressikokemuksen?
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, pysyykö stressifysiologian ystävien sosiaalinen puskurointi tehokkaana myöhemmin murrosiässä, kun ystävät jakavat kuorman verrattuna siihen, kun he tarjoavat tukea, mutta eivät koe stressiä kohdelapsen kanssa.
Edellytyksiä on neljä: (1) Ystävä ja Kohde kohtaavat molemmat stressitekijän, (2) Ystävä tarjoaa tukea, mutta ei kärsi stressitekijää, (3) tuntematon vertainen ja kohde käyvät läpi stressitekijän ja (4) yksin (ei kumppania).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret kokevat usein sosiaalista arviointistressiä.
On kuitenkin todennäköistä, että he eivät usein ole yksin, vaan ystävien kanssa, jotka myös käyvät läpi saman kokemuksen.
Näin ollen on mahdollista, että näissä olosuhteissa ystävien sosiaalinen puskurointi ei vähene puberteetin aikana.
Osallistujat määritetään sosiaalisiin olosuhteisiin samalla kun he suorittavat arvioivaa stressitekijätehtävää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riittävä näkö-, kuulo- ja kielitaidot suullisen ja kirjallisen suostumuksen saamiseksi
- kyky nähdä ja lukea tietokoneen näytöllä olevia ärsykkeitä
- kyky kuulla kokeen tekijän ja tuomareiden antamia suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa)
- synnynnäiset ja/tai kromosomihäiriöt (esim. aivohalvaus, FAS, kehitysvammaisuus, Turnerin oireyhtymä, Downin oireyhtymä, Fragile X)
- Autismin kirjon häiriöt
- vakava sairaus (esim. syöpä, elinsiirto)
- vakava psykiatrinen sairaus
- systeemisten glukokortikoidien tai beeta-adrenergisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: ystävä ja kohde molemmat
On olemassa neljä ehtoa: (1) ystävä ja kohde molemmat läpikäyvät stressitekijän, (2) ystävä tarjoaa tukea, mutta ei suoriteta stressitekijää, (3) tuntematon vertainen ja kohde läpikäyvät stressitekijän ja (4) yksin (ei kumppania).
|
Satunnainen tehtävä ystävälle ja kohdista molemmille ehtoille
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ystävä tarjoaa tukea
On olemassa neljä ehtoa: (1) ystävä ja kohde molemmat läpikäyvät stressitekijän, (2) ystävä tarjoaa tukea, mutta ei suoriteta stressitekijää, (3) tuntematon vertainen ja kohde läpikäyvät stressitekijän ja (4) yksin (ei kumppania).
|
Satunnainen tehtävä ystävälle tarjoaa tuki -ehtoja
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: tuntematon vertainen ja kohde
On olemassa neljä ehtoa: (1) ystävä ja kohde molemmat läpikäyvät stressitekijän, (2) ystävä tarjoaa tukea, mutta ei suoriteta stressitekijää, (3) tuntematon vertainen ja kohde läpikäyvät stressitekijän ja (4) yksin (ei kumppania).
|
Satunnainen määritys tuntemattomalle vertais- ja kohde -olosuhteelle
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: yksin
On olemassa neljä ehtoa: (1) ystävä ja kohde molemmat läpikäyvät stressitekijän, (2) ystävä tarjoaa tukea, mutta ei suoriteta stressitekijää, (3) tuntematon vertainen ja kohde läpikäyvät stressitekijän ja (4) yksin (ei kumppania).
|
satunnainen määritys yksin olosuhteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisoli Auci
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kortisolivaste TSST: lle, mitattuna käyrän alla olevana pinta -alana, kasvaa lähtötasosta.
7 näytettä otettiin arvioinnin aikana (1) saapumisessa koulutustarkoituksiin; (2) rauhoittavan videon jälkeen 30 minuuttia saapumisen jälkeen; (3) 5 minuutin puheenvalmistuksen jälkeen; (4) 10+minuutin puheen ja matematiikan suorituskyvyn jälkeen; (5) 15 minuuttia näytteen 4 jälkeen; (6) 10 minuuttia näytteen 5 jälkeen; (7) 10 minuutin kuluttua näytteestä 6. Alue katkaisun alla (AUCI) lasketaan käyttämällä näytteitä 2-7 näytteen 2 kanssa sieppauksena.
|
2 tuntia
|
|
SAA AUCI
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Syljen alfa -amylaasivaste TSST: lle, mitattuna käyrän alla olevana pinta -alana, kasvaa lähtötasosta.
7 näytettä otettiin arvioinnin aikana (1) saapumisessa koulutustarkoituksiin; (2) rauhoittavan videon jälkeen 30 minuuttia saapumisen jälkeen; (3) 5 minuutin puheenvalmistuksen jälkeen; (4) 10+minuutin puheen ja matematiikan suorituskyvyn jälkeen; (5) 15 minuuttia näytteen 4 jälkeen; (6) 10 minuuttia näytteen 5 jälkeen; (7) 10 minuuttia näytteen 6 jälkeen.
Niistä näytteet (2, 4, 5) määritetään syljen alfa -amylaasia (SAA) mikrogrammissa millilitraa kohti.
Alue katkaisun alla (AUCI) lasketaan käyttämällä näytteitä 2, 4, 5 näytteen 2 kanssa sieppauksena.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin itse raportti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Stressin itseraportointi käyttämällä Likert-tyyppistä asteikkoa, jossa viisi stressitasoa tuntui: (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) jotkut, (4) paljon, (5) paljon.
Näissä kohdissa ilmoitettiin stressitasosta arvioinnin aikana: (1) Kuinka stressaantunut sinusta tuntui, kun olet yhteydessä videopuheluun ja näit kokeilijan?, (2) Kuinka stressaava oli aika ennen videon aloittamista ?, (3) Kuinka stressaava sinusta tuntui katsellessasi videota? (4) Kuinka stressaava ajanjakso oli, kun valmistelit puhetta ja ajattelet mitä sanoa? (5) Kuinka stressaava piti puhetta? , (6) kuinka stressaava matematiikka oli annos?, (7) Kuinka stressaantunut sinusta tuntuu nyt, kun puhe- ja matematiikkaosat on tehty?
Itse ilmoitettu stressi laskettiin kohteiden keskiarvona (4, 5, 6) - kohde 1.
|
2 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteja heräämisen jälkeen. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: Testausistunto
|
Osallistujat ilmoittavat tuntien lukumäärän arviointipäivänä ja TSST -testin alkamisen välillä. Tämä on vain potentiaalinen muuttuja kortisolille, joka seuraa vuorokausirytmiä. |
Testausistunto
|
|
Esikatselut perheen tulot. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: Kalenterivuosi ennen TSST -istuntoa
|
Vanhemmat raportoivat bruttoperheen tuloista 11 pisteen ordinaalilla: (1) alle 15 000 dollaria, (2) 15 001–25 000 dollaria, (3) 25 001–35 000 dollaria, (4) 35 001–50 000 dollaria, (5) 50 $ 75 000 (75 000 dollaria ((5) (5)-75 000 dollaria ((5) (5)-75 000 dollaria (75 000 dollaria, ( 6) 75 001–100 000 dollaria, (7) 100 001–125 000 dollaria, (8) 125 001 dollaria 150 000 dollaria, (9) 150 001–175 000 dollaria, (10) 175 001 - 200 000, (11) vähintään 200 001 dollaria
|
Kalenterivuosi ennen TSST -istuntoa
|
|
Vanhempien keskimääräinen koulutustaso. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: elinikäinen
|
Vanhemmat ilmoittavat molemmille vanhemmille koulutustasoa 6-pisteisellä tavaralla: (1) vähemmän kuin lukion tutkinto, (2) lukion tai GED, (3) apulaistutkinto, korkeakoulun yliopisto-ohjelma, (4) kandidaatin tutkinto (5 ) Maisterin tutkinto, (6) ammatillinen ja/tai tohtorin tutkinto.
Vanhempien koulutuksen keskiarvo lasketaan ja raportoidaan.
|
elinikäinen
|
|
Kodin aikuisten lukumäärä. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: TSST -päivä
|
Vanhemmat kertovat kuinka monta aikuista asuu kotona.
|
TSST -päivä
|
|
Kofeiinin tai nikotiinin käyttö. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 1-2 tuntia ennen TSST-istuntoa
|
Nuoriso raportoi siitä, kuluttavatko he kofeiinia vai nikotiinia 1-2 tunnissa ennen TSST-arviota.
Koodattu no = 0, kyllä = 1.
Käytetään potentiaalisena kovariaattina syke- ja neuroendokriiniset mitat.
|
1-2 tuntia ennen TSST-istuntoa
|
|
Granger -pisteet. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin päivä TSST -istunto
|
Granger -pistemäärä (Ordinal, mallinnettu jatkuvasti) on Doug Grangerin työhön perustuva piste, joka voi vaikuttaa HPA -akselin aktiivisuuteen, painotettuna mahdollisten vaikutusten merkityksellä (Granger, Hibel, Fortunato ja Kapelewski, 2009).
Jokaiselle otetulle lääkitykselle annetaan pistemäärä 0, 1 tai 2 ja kaikki osallistujan lääkityspisteet summataan, mikä johtaa pisteisiin 0 äärettömyyteen.
Pienet pisteet vaikuttavat vähemmän todennäköisesti kortisoliin.
Potentiaalinen muuttuja
|
2 tunnin päivä TSST -istunto
|
|
Suhteen laatu ensisijaiseen vanhempaan, BSV -positiiviseen kiinnitysasteikkoon. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin TSST -istunto
|
Suhteiden verkoston inventaario (NRI), jonka nuoret ovat ilmoittaneet ensisijaisesta vanhemmastaan siitä, kuinka paljon he kokevat erilaisia tunteita tai tapahtumia (esim.
Kuinka paljon vapaa-aikaa vietät tämän henkilön kanssa?), Raportoitiin 5-pisteisessä asteikolla: (1) vähän tai ei ollenkaan, (2) jonkin verran, (3) erittäin paljon, (4) erittäin paljon, (5) eniten .
Keskimääräiset pisteet, jotka on laskettu kaikista positiivisista kiinnityskohteista, alue 1-5.
Potentiaalinen muuttuja.
Tämä itseraportti heijastaa suhteen yleistä nykytilaa ilman erityistä aikataulua, ja se saatiin TSST -istunnon aikana.
|
2 tunnin TSST -istunto
|
|
Suhteen laatu läheiseen ystävään, BSV -positiivinen kiinnitysasteikko. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin TSST -istunto
|
Nuorten läheiselle ystävälleen ilmoittama suhteiden verkosto inventaario (NRI) siitä, kuinka paljon he kokevat erilaisia tunteita tai tapauksia (esim.
Kuinka paljon vapaa-aikaa vietät tämän henkilön kanssa?), Raportoitiin 5-pisteisessä asteikolla: (1) vähän tai ei ollenkaan, (2) jonkin verran, (3) erittäin paljon, (4) erittäin paljon, (5) eniten .
Keskimääräiset pisteet, jotka on laskettu kaikista positiivisista kiinnityskohteista, vaihtelevat 1-5.
Potentiaalinen muuttuja.
Tämä itseraportti heijastaa suhteen yleistä nykytilaa ilman erityistä aikataulua, ja se saatiin TSST -istunnon aikana.
|
2 tunnin TSST -istunto
|
|
Vertaisverkkojen hyväksyminen/hylkääminen. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin TSST -istunto
|
MacArthurin terveys- ja käyttäytymiskyselyn, 5pt-asteikko (1-5), korkeat pisteet osoittavat vertaisarvioinnin.
Tämä raportti heijastaa nuorten yleistä nykytilaa ilman erityistä aikataulua, ja se saatiin TSST -istunnon aikana.
|
2 tunnin TSST -istunto
|
|
Käyttäytymisen estäminen. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin TSST -istunto
|
Asteikko MacArthurin terveys- ja käyttäytymiskyselyssä, 3pt -asteikolla (0,1,2), korkeat pisteet osoittavat estämisen.
Tämä raportti heijastaa nuorten yleistä nykytilaa ilman erityistä aikataulua, ja se saatiin TSST -istunnon aikana.
|
2 tunnin TSST -istunto
|
|
Sisäistävät oireet. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin TSST -istunto
|
Korkeamman asteen mittaus MacArthurin terveys- ja käyttäytymiskyselystä, 3PT -asteikko (0,1,2), korkeat pisteet osoittavat sisäistämistä.
Tämä raportti heijastaa nuorten yleistä nykytilaa ilman erityistä aikataulua, ja se saatiin TSST -istunnon aikana.
|
2 tunnin TSST -istunto
|
|
Ulkoistavat oireet. Potentiaalinen muuttuja
Aikaikkuna: 2 tunnin TSST -istunto
|
Korkeamman asteen mittaus MacArthurin terveys- ja käyttäytymiskyselystä, 3PT -asteikko (0,1,2), korkeat pisteet osoittavat ulkoistamisen.
Tämä raportti heijastaa nuorten yleistä nykytilaa ilman erityistä aikataulua, ja se saatiin TSST -istunnon aikana.
|
2 tunnin TSST -istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Päätutkija: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006378-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .