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Il buffering sociale continua ad essere efficace durante il periodo peripubertale quando gli amici condividono l'esperienza stressante?

2 febbraio 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo esperimento è determinare se il buffering sociale da parte degli amici della fisiologia dello stress rimane efficace più avanti nella pubertà quando gli amici condividono il carico rispetto a quando forniscono supporto ma non stanno subendo il fattore di stress con il bambino target. Ci sono quattro condizioni: (1) Amico e Target subiscono entrambi il fattore di stress, (2) L'amico fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) Peer e Target sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) Solo (nessun partner).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adolescenti sperimentano frequentemente stress da valutazione sociale. Tuttavia, è probabile che spesso non siano soli, ma con amici che stanno vivendo la stessa esperienza. Pertanto, è possibile che in queste condizioni il buffering sociale da parte degli amici non diminuisca nel periodo peripubertale. I partecipanti saranno assegnati alle condizioni sociali mentre si impegnano in un'attività valutativa di stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

269

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità visive, uditive e linguistiche sufficienti per fornire assenso verbale e scritto
  • capacità di vedere e leggere gli stimoli presentati sullo schermo del computer
  • capacità di ascoltare le istruzioni verbali fornite dallo sperimentatore e dai giudici

Criteri di esclusione:

  • parto prematuro (meno di 37 settimane)
  • patologie congenite e/o cromosomiche (ad es. paralisi cerebrale, FAS, ritardo mentale, sindrome di Turner, sindrome di Down, X fragile)
  • Disturbi dello spettro autistico
  • storia di gravi malattie mediche (ad esempio, cancro, trapianto di organi)
  • grave malattia psichiatrica
  • glucocorticoidi sistemici o uso di farmaci beta-adrenergici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: amico e target entrambi
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: Amico e bersaglio
Assegnazione casuale all'amico e target entrambe le condizioni
Sperimentale: Sperimentale: l'amico fornisce supporto
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: Supporto amico
L'assegnazione casuale all'amico fornisce una condizione di supporto
Sperimentale: Sperimentale: pari e bersaglio sconosciuto
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: Peer e target non familiari
Assegnazione casuale alla condizione di pari e target non familiari
Sperimentale: Sperimentale: da solo
Esistono quattro condizioni: (1) amico e bersaglio subiscono entrambi il fattore di stress, (2) Amici fornisce supporto ma non subisce il fattore di stress, (3) pari e bersaglio sconosciuti subiscono il fattore di stress e (4) da solo (nessun partner).
Altro: solo
Assegnazione casuale alla condizione da sola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo auci
Lasso di tempo: 2 ore
La risposta al cortisolo al TSST, misurata come area sotto la curva, aumenta dal basale. 7 campioni sono stati prelevati nel corso della valutazione, all'arrivo (1) a fini di addestramento; (2) dopo il video calmante, 30 minuti dopo l'arrivo; (3) dopo 5 minuti di preparazione del linguaggio; (4) dopo 10+minuti di discorso e performance matematica; (5) 15 minuti dopo il campione 4; (6) 10 minuti dopo il campione 5; (7) 10 minuti dopo il campione 6. L'area sotto la curva a intercettazione (AUCI) viene calcolata usando i campioni 2-7 con il campione 2 come intercettazione.
2 ore
Saa Auci
Lasso di tempo: 2 ore
La risposta salivare alfa amilasi al TSST, misurata come area sotto la curva, aumenta dal basale. 7 campioni sono stati prelevati nel corso della valutazione, all'arrivo (1) a fini di addestramento; (2) dopo il video calmante, 30 minuti dopo l'arrivo; (3) dopo 5 minuti di preparazione del linguaggio; (4) dopo 10+minuti di discorso e performance matematica; (5) 15 minuti dopo il campione 4; (6) 10 minuti dopo il campione 5; (7) 10 minuti dopo il campione 6. Di questi, i campioni (2, 4, 5) vengono analizzati per l'alfa amilasi salivare (SAA) in microgrammi per millilitro. L'area sotto la curva a intercettazione (AUCI) viene calcolata usando i campioni 2, 4, 5 con il campione 2 come intercettazione.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di sé dello stress
Lasso di tempo: 2 ore
Auto-segnalazione dello stress usando una scala di tipo Likert con 5 livelli di stress percepito: (1) per niente, (2) un po ', (3) alcuni, (4) molto, (5) molto. Il livello di stress è stato riportato in questi punti durante la valutazione: (1) Quanto ti sentivi stressato quando ti sei connesso per la prima volta sulla videochiamata e hai visto lo sperimentatore?, (2) Quanto era stressante il periodo di tempo prima di iniziare il video ?, (3) Quanto ti sentivi stressante mentre guardavi il video?, (4) Quanto era stressante il periodo di tempo in cui stavi preparando il tuo discorso e pensavi a cosa dire?, (5) Quanto stressante stava facendo il discorso? , (6) Quanto era stressante la matematica porzione?, (7) Quanto ti senti stressato ora, dopo che le parti del discorso e della matematica sono state fatte? Lo stress da sé segnalato è stato calcolato come media degli elementi (4, 5, 6) - Articolo 1.
2 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore dal risveglio. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Giorno della sessione di test

I partecipanti riportano il numero di ore tra il risveglio il giorno della valutazione e l'inizio del test TSST.

Questo è solo una potenziale covariata per il cortisolo, che segue un ritmo circadiano.
Giorno della sessione di test
Reddito familiare pretex. Potenziale covariata
Lasso di tempo: anno solare precedente alla sessione TSST
Rapporti sui genitori sul reddito familiare lordo su una scala ordinale di 11 punti: (1) meno di $ 15.000, (2) da $ 15,001 a $ 25.000, (3) $ 25,001 a $ 35.000, (4) $ 35,001 a $ 50.000, (5) $ 50,001 a $ 75.000, ( 6) $ 75,001 a $ 100.000, (7) da $ 100,001 a $ 125.000, (8) $ 125,001 a $ 150.000, (9) $ 150,001 a $ 175.000, (10) $ 175,001 a 200.000, (11) $ 200,001 o più
anno solare precedente alla sessione TSST
Livello di istruzione medio dei genitori. Potenziale covariata
Lasso di tempo: tutta la vita
I genitori riportano il livello di istruzione per entrambi i genitori su una scala ordinale a 6 punti: (1) inferiore al diploma di scuola superiore, (2) liceo o GED, (3) laurea associata, programma universitario accademico, (4) laurea ) Master, (6) laurea professionale e/o dottorato. La media dell'educazione dei genitori viene calcolata e segnalata.
tutta la vita
Numero di adulti in casa. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Giorno della sessione TSST
I genitori riferiscono su quanti adulti vivono in casa.
Giorno della sessione TSST
Uso di caffeina o nicotina. Potenziale covariata
Lasso di tempo: 1-2 ore prima della sessione TSST
Rapporto sui giovani se hanno consumato caffeina o nicotina nelle 1-2 ore precedenti alla valutazione TSST. Codificato come no = 0, sì = 1. Usato come potenziale covariata per la frequenza cardiaca e le misure neuroendocrine.
1-2 ore prima della sessione TSST
Punteggio Granger. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Giorno di 2 ore di sessione TSST
Il punteggio Granger (ordinale, modellato continuamente) è un punteggio basato sul lavoro di Doug Granger di farmaci che possono influire sull'attività dell'asse HPA, ponderato dal significato del potenziale impatto (Granger, Hibel, Fortunato e Kapelewski, 2009). Ogni farmaco assunto viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 e tutti i punteggi di farmaci per un partecipante vengono sommati, risultando in punteggi da 0 all'infinito. I punteggi più bassi hanno meno probabilità di influenzare il cortisolo. Potenziale covariata
Giorno di 2 ore di sessione TSST
Qualità della relazione con genitore primario, scala di attaccamento positivo BSV. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Network of Relationship Inventory (NRI) riportato dai giovani per il loro genitore principale su quanto sperimentano varie emozioni o incidenti (ad es. Quanto tempo libero spendi con questa persona?), Riportato su una scala a 5 punti: (1) poco o nessuno, (2) in qualche modo, (3) molto, (4) estremamente, (5) il più . Punteggi medi calcolati da tutti gli elementi di attacco positivi, intervallo 1-5. Potenziale covariata. Questo rapporto di sé riflette lo stato attuale generale della relazione, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Qualità della relazione con amico intimo, scala di attaccamento positivo BSV. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Network of Relationship Inventory (NRI) segnalato dai giovani per il loro caro amico su quanto sperimentano varie emozioni o incidenti (ad es. Quanto tempo libero spendi con questa persona?), Riportato su una scala a 5 punti: (1) poco o nessuno, (2) in qualche modo, (3) molto, (4) estremamente, (5) il più . Punteggi medi calcolati da tutti gli elementi di attacco positivi, che vanno a 1-5. Potenziale covariata. Questo rapporto di sé riflette lo stato attuale generale della relazione, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Accettazione/rifiuto dei pari. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Scala sul questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 5PT (1-5), i punteggi alti indicano l'accettazione dei pari. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Inibizione comportamentale. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Scala sul questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 3PT (0,1,2), i punteggi alti indicano l'inibizione. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Interiorizzazione dei sintomi. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Misura di ordine superiore dal questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 3PT (0,1,2), i punteggi alti indicano l'internalizzazione. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore
Esternalizzare i sintomi. Potenziale covariata
Lasso di tempo: Sessione TSST di 2 ore
Misura di ordine superiore dal questionario sulla salute e il comportamento di MacArthur, Scala 3PT (0,1,2), i punteggi alti indicano l'esternalizzazione. Questo rapporto riflette lo stato attuale generale dei giovani, senza un periodo di tempo specifico, ed è stato ottenuto durante la sessione TSST.
Sessione TSST di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006378-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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