¿Sigue siendo efectivo el almacenamiento social durante el período peripuberal cuando los amigos comparten la experiencia estresante?
8 de marzo de 2024 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este experimento es determinar si la amortiguación social de los amigos de la fisiología del estrés sigue siendo efectiva más adelante en la pubertad cuando los amigos comparten la carga en comparación con cuando brindan apoyo pero no experimentan el factor estresante con el niño objetivo.
Hay cuatro condiciones: (1) Tanto el amigo como el destinatario experimentan el factor estresante, (2) el amigo brinda apoyo pero no sufre el factor estresante, (3) el compañero y el objetivo desconocidos sufren el factor estresante y (4) solo (sin pareja).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes experimentan estrés de evaluación social con frecuencia.
Sin embargo, es probable que muchas veces no estén solos, sino con amigos que también están pasando por la misma experiencia.
Por lo tanto, es posible que en estas condiciones, el amortiguador social de los amigos no disminuya durante el período peripuberal.
Los participantes serán asignados a las condiciones sociales mientras participan en una tarea de evaluación del factor estresante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bonny Donzella
- Número de teléfono: 6126244351
- Correo electrónico: donzella@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Bonny Donzella
- Número de teléfono: 612-624-4351
- Correo electrónico: donzella@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- suficientes habilidades de visión, audición y lenguaje para proporcionar consentimiento verbal y escrito
- capacidad de ver y leer estímulos presentados en la pantalla de la computadora
- capacidad de escuchar instrucciones verbales proporcionadas por el experimentador y los jueces
Criterio de exclusión:
- nacimiento prematuro (menos de 37 semanas)
- trastornos congénitos y/o cromosómicos (p. parálisis cerebral, FAS, retraso mental, síndrome de Turner, síndrome de Down, X frágil)
- Desórdenes del espectro autista
- antecedentes de enfermedades médicas graves (p. ej., cáncer, trasplante de órganos)
- enfermedad psiquiátrica grave
- glucocorticoides sistémicos o uso de medicamentos beta-adrenérgicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Amigo y objetivo ambos
Hay cuatro condiciones: (1) Tanto el amigo como el destinatario experimentan el factor estresante, (2) el amigo brinda apoyo pero no sufre el factor estresante, (3) el compañero y el objetivo desconocidos sufren el factor estresante y (4) solo (sin pareja).
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Los participantes, a través de una sesión en línea, completarán el TSST, que es un rendimiento estandarizado de habla y matemáticas conocido por provocar una respuesta de estrés de cortisol.
Otros nombres:
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Experimental: Amigo proporciona apoyo
Hay cuatro condiciones: (1) Tanto el amigo como el destinatario experimentan el factor estresante, (2) el amigo brinda apoyo pero no sufre el factor estresante, (3) el compañero y el objetivo desconocidos sufren el factor estresante y (4) solo (sin pareja).
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Los participantes, a través de una sesión en línea, completarán el TSST, que es un rendimiento estandarizado de habla y matemáticas conocido por provocar una respuesta de estrés de cortisol.
Otros nombres:
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Experimental: Par y destino desconocidos
Hay cuatro condiciones: (1) Tanto el amigo como el destinatario experimentan el factor estresante, (2) el amigo brinda apoyo pero no sufre el factor estresante, (3) el compañero y el objetivo desconocidos sufren el factor estresante y (4) solo (sin pareja).
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Los participantes, a través de una sesión en línea, completarán el TSST, que es un rendimiento estandarizado de habla y matemáticas conocido por provocar una respuesta de estrés de cortisol.
Otros nombres:
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Experimental: Solo
Hay cuatro condiciones: (1) Tanto el amigo como el destinatario experimentan el factor estresante, (2) el amigo brinda apoyo pero no sufre el factor estresante, (3) el compañero y el objetivo desconocidos sufren el factor estresante y (4) solo (sin pareja).
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El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Los participantes, a través de una sesión en línea, completarán el TSST, que es un rendimiento estandarizado de habla y matemáticas conocido por provocar una respuesta de estrés de cortisol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el AUCi de cortisol
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se tomarán 8 muestras durante el transcurso de la evaluación.
El área bajo la curva desde el inicio (línea de base) se calculará y utilizará en los análisis.
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2 horas
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Cambio en la alfa amilasa salival, AUCi
Periodo de tiempo: 2 horas
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La alfa amilasa salival se utiliza para indexar la función autonómica/simpática.
A partir de 3 de las muestras de saliva ya tomadas durante el curso de la evaluación, se determinará alfa amilasa por ensayo.
El área bajo la curva se calculará durante los períodos de estrés (evaluación social) y sin estrés (sin evaluación) durante el curso de la evaluación.
El resultado se informa como la diferencia entre las puntuaciones de condición.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme de estrés
Periodo de tiempo: 2 horas
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El Autoinforme de estrés es un cuestionario de 8 ítems que evalúa el nivel de estrés de los participantes en varios momentos de la sesión.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total es la media no ponderada de las puntuaciones de los elementos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
La evaluación se administrará al inicio (sin estrés) y durante un período de estrés.
El resultado se informará como la diferencia entre el período de referencia y el período de estrés experimental.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006378-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .