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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04311996
Le tampon social continue-t-il d'être efficace pendant la période péripubertaire lorsque des amis partagent l'expérience du stress ?
2 février 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette expérience est de déterminer si la mise en mémoire tampon sociale par les amis de la physiologie du stress reste efficace plus tard dans la puberté lorsque les amis partagent la charge par rapport au moment où ils fournissent un soutien mais ne subissent pas le facteur de stress avec l'enfant cible.
Il y a quatre conditions : (1) l'ami et la cible subissent tous deux le facteur de stress, (2) l'ami fournit un soutien mais ne subit pas le facteur de stress, (3) le pair et la cible inconnus subissent le facteur de stress, et (4) seul (pas de partenaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents subissent fréquemment un stress d'évaluation sociale.
Cependant, il est probable que souvent ils ne sont pas seuls, mais avec des amis qui vivent également la même expérience.
Ainsi, il est possible que dans ces conditions, le tamponnage social par les amis ne diminue pas au cours de la période péripubertaire.
Les participants seront affectés à des conditions sociales tout en s'engageant dans une tâche d'évaluation des facteurs de stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
269
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- capacités visuelles, auditives et linguistiques suffisantes pour donner un consentement verbal et écrit
- capacité à voir et à lire les stimuli présentés sur l'écran de l'ordinateur
- capacité à entendre les instructions verbales fournies par l'expérimentateur et les juges
Critère d'exclusion:
- naissance prématurée (moins de 37 semaines)
- troubles congénitaux et/ou chromosomiques (par ex. paralysie cérébrale, SAF, retard mental, syndrome de Turner, syndrome de Down, X fragile)
- Troubles du spectre autistique
- antécédents de maladie grave (par exemple, cancer, greffe d'organe)
- maladie psychiatrique grave
- glucocorticoïdes systémiques ou utilisation de médicaments bêta-adrénergiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: ami et cible les deux
Il y a quatre conditions: (1) l'ami et la cible subissent tous les deux le stress, (2) l'ami fournit un soutien mais ne subit pas le stress, (3) les pairs et la cible inconnus subissent le facteur de stress, et (4) seuls (aucun partenaire).
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Affectation aléatoire à l'ami et cibler les deux conditions
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Expérimental: Expérimental: l'ami apporte un soutien
Il y a quatre conditions: (1) l'ami et la cible subissent tous les deux le stress, (2) l'ami fournit un soutien mais ne subit pas le stress, (3) les pairs et la cible inconnus subissent le facteur de stress, et (4) seuls (aucun partenaire).
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L'affectation aléatoire à un ami fournit une condition de support
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Expérimental: Expérimental: pairs et cible inconnus
Il y a quatre conditions: (1) l'ami et la cible subissent tous les deux le stress, (2) l'ami fournit un soutien mais ne subit pas le stress, (3) les pairs et la cible inconnus subissent le facteur de stress, et (4) seuls (aucun partenaire).
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Affectation aléatoire à l'état de pairs et de cibles inconnu
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Expérimental: Expérimental: seul
Il y a quatre conditions: (1) l'ami et la cible subissent tous les deux le stress, (2) l'ami fournit un soutien mais ne subit pas le stress, (3) les pairs et la cible inconnus subissent le facteur de stress, et (4) seuls (aucun partenaire).
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Affectation aléatoire à la condition seule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cortisol auci
Délai: 2 heures
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La réponse du cortisol au TSST, mesurée en tant que zone sous la courbe, augmente par rapport à la ligne de base.
7 échantillons ont été prélevés au cours de l'évaluation, à (1) l'arrivée à des fins de formation; (2) après la vidéo apaisante, 30 minutes après l'arrivée; (3) après 5 minutes de préparation de la parole; (4) après 10 minutes de performance de la parole et des mathématiques; (5) 15 minutes après l'échantillon 4; (6) 10 minutes après l'échantillon 5; (7) 10 minutes après l'échantillon 6. Zone sous la courbe à Intercept (UCI) est calculée en utilisant les échantillons 2-7 avec l'échantillon 2 comme interception.
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2 heures
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SAA AUCI
Délai: 2 heures
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La réponse salivaire alpha amylase au TSST, mesurée en tant que zone sous la courbe, augmente par rapport à la ligne de base.
7 échantillons ont été prélevés au cours de l'évaluation, à (1) l'arrivée à des fins de formation; (2) après la vidéo apaisante, 30 minutes après l'arrivée; (3) après 5 minutes de préparation de la parole; (4) après 10 minutes de performance de la parole et des mathématiques; (5) 15 minutes après l'échantillon 4; (6) 10 minutes après l'échantillon 5; (7) 10 minutes après l'échantillon 6.
Parmi ceux-ci, des échantillons (2, 4, 5) sont testés pour l'alpha amylase salivaire (SAA) en microgrammes par millilitre.
La surface sous la courbe à Intercept (UCI) est calculée à l'aide des échantillons 2, 4, 5 avec l'échantillon 2 comme interception.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-signalement du stress
Délai: 2 heures
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Auto-évaluation du stress en utilisant une échelle de type Likert avec 5 niveaux de stress ressentis: (1) pas du tout, (2) un peu, (3) certains, (4) beaucoup, (5) beaucoup.
Un niveau de stress a été signalé à ces points lors de l'évaluation: (1) Dans quelle mesure vous êtes-vous senti stressé lorsque vous vous êtes connecté pour la première fois sur l'appel vidéo et vu l'expérimentateur ?, (2) Quelle était la stress la période avant de commencer la vidéo ?, (3) À quel point vous ressentez-vous stressant en regardant la vidéo ?, (4) À quel point la période de temps était stressante où vous prépariez votre discours et réfléchiez à quoi dire ?, (5) À quel point le discours était stressant? , (6) À quel point était stressant La partie mathématique?, (7) Dans quelle mesure vous sentez-vous stressé maintenant, une fois les parties de la parole et des mathématiques faites?
Le stress auto-signalé a été calculé comme la moyenne des éléments (4, 5, 6) - Article 1.
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2 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heures depuis le réveil. Covariable potentiel
Délai: Session du jour de test
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Les participants signalent le nombre d'heures entre le réveil le jour de l'évaluation et le début du test TSST. Ce n'est qu'une covariable potentielle pour le cortisol, qui suit un rythme circadien. |
Session du jour de test
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Revenu de la famille avant impôts. Covariable potentiel
Délai: Année civile avant la session TSST
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Parents report on gross family income on an 11-point ordinal scale: (1) Less than $15,000, (2) $15,001 to $25,000, (3) $25,001 to $35,000, (4) $35,001 to $50,000, (5) $50,001 to $75,000, ( 6) 75 001 $ à 100 000 $, (7) 100 001 $ à 125 000 $, (8) 125 001 $ 150 000 $, (9) 150 001 $ à 175 000 $, (10) 175 001 $ à 200 000, (11) 200 001 $ ou plus
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Année civile avant la session TSST
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Niveau d'éducation moyen parental. Covariable potentiel
Délai: durée de vie
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Les parents signalent le niveau d'éducation pour les deux parents sur une échelle ordinale de 6 points: (1) moins que le diplôme d'études secondaires, (2) lycée ou GED, (3) diplôme d'associé, programme universitaire universitaire, (4) baccalauréat, (5 ) Master, (6) diplôme professionnel et / ou doctorat.
La moyenne de l'éducation des parents est calculée et signalée.
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durée de vie
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Nombre d'adultes à la maison. Covariable potentiel
Délai: Session du jour de la TSST
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Les parents rapportent combien d'adultes vivent à la maison.
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Session du jour de la TSST
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Utilisation de la caféine ou de la nicotine. Covariable potentiel
Délai: 1-2 heures avant la session TSST
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Les jeunes rapportent s'ils ont consommé de la caféine ou de la nicotine dans les 1-2 heures avant l'évaluation TSST.
Codé comme non = 0, oui = 1.
Utilisé comme covariable potentiel pour la fréquence cardiaque et les mesures neuroendocrines.
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1-2 heures avant la session TSST
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Score de Granger. Covariable potentiel
Délai: Jour de 2 heures TSST Session
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Le score de Granger (ordinal, modélisé en continu) est un score basé sur les travaux de Doug Granger des médicaments qui peuvent affecter l'activité de l'axe HPA, pondéré par une signification de l'impact potentiel (Granger, Hibel, Fortunato et Kapelewski, 2009).
Chaque médicament pris reçoit un score de 0, 1 ou 2, et tous les scores de médicaments pour un participant sont additionnés, entraînant des scores de 0 à l'infini.
Les scores plus faibles sont moins susceptibles d'influencer le cortisol.
Covariable potentiel
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Jour de 2 heures TSST Session
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Qualité de relation avec le parent primaire, échelle d'attachement positive BSV. Covariable potentiel
Délai: Session TSST de 2 heures
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Network of Relations Relations Inventory (NRI) Rapporté par les jeunes pour leur parent principal sur la façon dont ils subissent diverses émotions ou incidents (par exemple.
Combien de temps libre passez-vous avec cette personne?), Rapporté sur une échelle de 5 points: (1) peu ou aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) extrêmement, (5) le plus .
Les scores moyens calculés à partir de tous les éléments de fixation positifs, plage 1-5.
Covariable potentiel.
Ce rapport d'auto-rapport reflète l'état actuel général de la relation, sans délai spécifique, et a été obtenu pendant la session TSST.
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Session TSST de 2 heures
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Qualité de relation avec un ami proche, échelle d'attachement positive BSV. Covariable potentiel
Délai: Session TSST de 2 heures
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Network of Relations Relations Inventory (NRI) Rapporté par les jeunes pour leur ami proche sur la façon dont ils subissent diverses émotions ou incidents (par exemple.
Combien de temps libre passez-vous avec cette personne?), Rapporté sur une échelle de 5 points: (1) peu ou aucun, (2) un peu, (3) beaucoup, (4) extrêmement, (5) le plus .
Les scores moyens calculés à partir de tous les éléments de fixation positifs, allant 1-5.
Covariable potentiel.
Ce rapport d'auto-rapport reflète l'état actuel général de la relation, sans délai spécifique, et a été obtenu pendant la session TSST.
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Session TSST de 2 heures
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Acceptation / rejet des pairs. Covariable potentiel
Délai: Session TSST de 2 heures
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Échelle sur le questionnaire sur la santé et le comportement de MacArthur, l'échelle de 5pt (1-5), les scores élevés indiquent l'acceptation des pairs.
Ce rapport reflète l'état actuel général des jeunes, sans délai spécifique, et a été obtenu pendant la session TSST.
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Session TSST de 2 heures
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Inhibition comportementale. Covariable potentiel
Délai: Session TSST de 2 heures
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Échelle sur le questionnaire sur la santé et le comportement de MacArthur, échelle 3pt (0,1,2), les scores élevés indiquent une inhibition.
Ce rapport reflète l'état actuel général des jeunes, sans délai spécifique, et a été obtenu pendant la session TSST.
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Session TSST de 2 heures
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Symptômes d'internalisation. Covariable potentiel
Délai: Session TSST de 2 heures
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Mesure d'ordre supérieur à partir du questionnaire MacArthur Health and Behavior, Scale 3PT (0,1,2), les scores élevés indiquent l'internalisation.
Ce rapport reflète l'état actuel général des jeunes, sans délai spécifique, et a été obtenu pendant la session TSST.
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Session TSST de 2 heures
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Extériorisation des symptômes. Covariable potentiel
Délai: Session TSST de 2 heures
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Mesure d'ordre supérieur à partir du questionnaire MacArthur Health and Behavior, Scale 3PT (0,1,2), les scores élevés indiquent l'externalisation.
Ce rapport reflète l'état actuel général des jeunes, sans délai spécifique, et a été obtenu pendant la session TSST.
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Session TSST de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Chercheur principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006378-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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