Fortsetter sosial buffering å være effektiv over den peripubertale perioden når venner deler stressoropplevelsen?
2. februar 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med dette eksperimentet er å finne ut om sosial buffering av venner av stressfysiologi forblir effektiv senere i puberteten når venner deler belastningen versus når de gir støtte, men ikke gjennomgår stressfaktoren med målbarnet.
Det er fire forhold: (1) Venn og Target gjennomgår begge stressoren, (2) Venn gir støtte, men gjennomgår ikke stressoren, (3) Ukjent Peer og Target gjennomgår stressoren, og (4) Alene (ingen partner).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom opplever ofte sosial evalueringsstress.
Imidlertid er det sannsynlig at de ofte ikke er alene, men med venner som også går gjennom den samme opplevelsen.
Dermed er det mulig at sosial buffering fra venner under disse forholdene ikke avtar over den peripuberte perioden.
Deltakerne vil bli tildelt sosiale forhold mens de deltar i en evaluerende stressoroppgave.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
269
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig syn, hørsel og språkferdigheter til å gi muntlig og skriftlig samtykke
- evne til å se og lese stimuli presentert på dataskjermen
- evne til å høre verbale instruksjoner gitt av eksperimentator og dommere
Ekskluderingskriterier:
- for tidlig fødsel (mindre enn 37 uker)
- medfødte og/eller kromosomale lidelser (f. cerebral parese, FAS, mental retardasjon, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragile X)
- Autismespekterforstyrrelser
- historie med alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. kreft, organtransplantasjon)
- alvorlig psykiatrisk sykdom
- systemiske glukokortikoider eller beta-adrenerge medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: venn og mål begge deler
Det er fire forhold: (1) venn og mål begge gjennomgår stressoren, (2) venn gir støtte, men gjennomgår ikke stressoren, (3) ukjente jevnaldrende og mål gjennomgår stressoren, og (4) alene (ingen partner).
|
Tilfeldig tildeling til venn og målretter begge tilstandene
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Venn gir støtte
Det er fire forhold: (1) venn og mål begge gjennomgår stressoren, (2) venn gir støtte, men gjennomgår ikke stressoren, (3) ukjente jevnaldrende og mål gjennomgår stressoren, og (4) alene (ingen partner).
|
Tilfeldig tildeling til venn gir støttetilstand
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: ukjent jevnaldrende og mål
Det er fire forhold: (1) venn og mål begge gjennomgår stressoren, (2) venn gir støtte, men gjennomgår ikke stressoren, (3) ukjente jevnaldrende og mål gjennomgår stressoren, og (4) alene (ingen partner).
|
Tilfeldig tildeling til ukjent jevnaldrende og måltilstand
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: alene
Det er fire forhold: (1) venn og mål begge gjennomgår stressoren, (2) venn gir støtte, men gjennomgår ikke stressoren, (3) ukjente jevnaldrende og mål gjennomgår stressoren, og (4) alene (ingen partner).
|
Tilfeldig tildeling til alene tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cortisol Auci
Tidsramme: 2 timer
|
Kortisolrespons på TSST, målt som område under kurven, øker fra baseline.
7 prøver ble tatt i løpet av vurderingen, ved (1) ankomst til treningsformål; (2) Etter den beroligende videoen, 30 minutter etter ankomst; (3) etter 5 minutters taleforberedelse; (4) Etter 10+minutters tale- og matematikkprestasjoner; (5) 15 minutter etter prøve 4; (6) 10 minutter etter prøve 5; (7) 10 minutter etter prøve 6. Areal under kurven ved avskjæring (AUCI) beregnes ved å bruke prøver 2-7 med prøve 2 som avskjæringen.
|
2 timer
|
|
Saa Auci
Tidsramme: 2 timer
|
Spytt alfa -amylase -respons på TSST, målt som område under kurven, øker fra baseline.
7 prøver ble tatt i løpet av vurderingen, ved (1) ankomst til treningsformål; (2) Etter den beroligende videoen, 30 minutter etter ankomst; (3) etter 5 minutters taleforberedelse; (4) Etter 10+minutters tale- og matematikkprestasjoner; (5) 15 minutter etter prøve 4; (6) 10 minutter etter prøve 5; (7) 10 minutter etter prøve 6.
Av disse blir prøver (2, 4, 5) analysert for spytt alfa -amylase (SAA) i mikrogram per milliliter.
Område under kurven ved avskjæring (AUCI) beregnes ved å bruke prøver 2, 4, 5 med prøve 2 som avskjæring.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapport om stress
Tidsramme: 2 timer
|
Selvrapport av stress ved bruk av en skala av Likert-typen med 5 nivåer av stress: (1) Ikke i det hele tatt, (2) litt, (3) noen, (4) mye, (5) mye.
Nivået av stress ble rapportert for på disse punktene under vurderingen: (1) hvor stresset følte du deg da du først koblet til videosamtalen og så eksperimentøren?, (2) Hvor stressende var tidsperioden før vi startet videoen ?, (3) Hvor stressende følte du deg mens du så på videoen?, (4) Hvor stressende var tidsperioden da du forberedte talen din og tenkte på hva du skulle si?, (5) Hvor stressende holdt talen? , (6) hvor stressende var matematikken Del?, (7) Hvor stresset føler du deg nå, etter at talen og matematikkdelene er gjort?
Selv rapportert stress ble beregnet som gjennomsnittet av elementer (4, 5, 6) - punkt 1.
|
2 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timer siden oppvåkning. Potensielt kovariat
Tidsramme: Testedag
|
Deltakerne rapporterer antall timer mellom å våkne opp på vurderingsdagen og starten av TSST -testen. Dette er bare et potensielt kovariat for kortisol, som følger en døgnrytme. |
Testedag
|
|
Preax familieinntekt. Potensielt kovariat
Tidsramme: Kalenderåret før TSST -sesjonen
|
Foreldre rapporterer om brutto familieinntekt på en 11-punkts ordinær skala: (1) mindre enn $ 15.000, (2) $ 15.001 til $ 25.000, (3) $ 25,001 til $ 35.000, (4) $ 35.001 til $ 50.000, (5) $ 50,001 til $ 75.000, ((( 6) $ 75,001 til $ 100 000, (7) $ 100,001 til $ 125 000, (8) $ 125,001 til $ 150 000, (9) $ 150,001 til $ 175 000, (10) $ 175,001 til 200 000, (11) $ 200,001 eller mer
|
Kalenderåret før TSST -sesjonen
|
|
Foreldres gjennomsnittlig utdanningsnivå. Potensielt kovariat
Tidsramme: levetid
|
Foreldre rapporterer utdanningsnivå for begge foreldrene i en 6-punkts ordinær skala: (1) mindre enn videregående skole, (2) videregående skole eller GED, (3) Associate Degree, College Academia Program, (4) Bachelorgrad, (5 ) Mastergrad, (6) profesjonell og/eller doktorgrad.
Gjennomsnittet av foreldrenes utdanning beregnes og rapporteres.
|
levetid
|
|
Antall voksne i hjemmet. Potensielt kovariat
Tidsramme: Day of Tstst Session
|
Foreldre rapporterer om hvor mange voksne som bor i hjemmet.
|
Day of Tstst Session
|
|
Koffein eller nikotinbruk. Potensielt kovariat
Tidsramme: 1-2 timer før TSST-økt
|
Ungdomsrapport om de konsumerte koffein eller nikotin i løpet av 1-2 timene før TSST-vurderingen.
Kodet som nei = 0, ja = 1.
Brukes som et potensielt kovariat for hjertefrekvens og nevroendokrine tiltak.
|
1-2 timer før TSST-økt
|
|
Granger -poengsum. Potensielt kovariat
Tidsramme: Dag på 2 timers TSST -økt
|
Granger -poengsummen (ordinal, modellert kontinuerlig) er en poengsum basert på arbeid av Doug Granger av medisiner som kan påvirke aktiviteten til HPA -aksen, vektet av betydningen av potensiell innvirkning (Granger, Hibel, Fortunato, & Kapelewski, 2009).
Hvert medisiner som er tatt får en poengsum på 0, 1 eller 2, og alle medisiner for en deltaker summeres, noe som resulterer i score fra 0 til uendelig.
Lavere score er mindre sannsynlig å påvirke kortisol.
Potensielt kovariat
|
Dag på 2 timers TSST -økt
|
|
Kvalitet på forholdet til primærforeldre, BSV -positiv tilknytningsskala. Potensielt kovariat
Tidsramme: 2 timers TSST -økt
|
Network of Relationship Inventory (NRI) rapportert av ungdom for deres primære foreldre om hvor mye de opplever forskjellige følelser eller hendelser (f.eks.
Hvor mye fritid bruker du med denne personen?), Rapportert på en 5-punkts skala: (1) liten eller ingen, (2) noe, (3) veldig mye, (4) ekstremt mye, (5) mest .
Gjennomsnittlige score beregnet ut fra alle positive tilknytningsartikler, område 1-5.
Potensielt kovariat.
Denne selvrapporten gjenspeiler den generelle nåværende tilstanden i forholdet, uten en bestemt tidsramme, og ble oppnådd under TSST -økten.
|
2 timers TSST -økt
|
|
Kvaliteten på forholdet til nær venn, BSV -positiv tilknytningsskala. Potensielt kovariat
Tidsramme: 2 timers TSST -økt
|
Network of Relationships Inventory (NRI) rapportert av ungdom for sin nære venn om hvor mye de opplever forskjellige følelser eller hendelser (f.eks.
Hvor mye fritid bruker du med denne personen?), Rapportert på en 5-punkts skala: (1) liten eller ingen, (2) noe, (3) veldig mye, (4) ekstremt mye, (5) mest .
Gjennomsnittlig score beregnet fra alle positive tilknytningsartikler, som varierer 1-5.
Potensielt kovariat.
Denne selvrapporten gjenspeiler den generelle nåværende tilstanden i forholdet, uten en bestemt tidsramme, og ble oppnådd under TSST -økten.
|
2 timers TSST -økt
|
|
Peer aksept/avvisning. Potensielt kovariat
Tidsramme: 2 timers TSST -økt
|
Skala på MacArthur Health and Behaviour Questionnaire, 5pt skala (1-5), høye score indikerer jevnaldrende aksept.
Denne rapporten gjenspeiler ungdommens generelle nåværende tilstand, uten en bestemt tidsramme, og ble oppnådd under TSST -økten.
|
2 timers TSST -økt
|
|
Atferdshemming. Potensielt kovariat
Tidsramme: 2 timers TSST -økt
|
Skala på MacArthur Health and Behaviour Questionnaire, 3pt skala (0,1,2), høye score indikerer hemming.
Denne rapporten gjenspeiler ungdommens generelle nåværende tilstand, uten en bestemt tidsramme, og ble oppnådd under TSST -økten.
|
2 timers TSST -økt
|
|
Internaliserende symptomer. Potensielt kovariat
Tidsramme: 2 timers TSST -økt
|
Høyere ordensmål fra MacArthur Health and Behaviour Questionnaire, 3pt skala (0,1,2), høye score indikerer internalisering.
Denne rapporten gjenspeiler ungdommens generelle nåværende tilstand, uten en bestemt tidsramme, og ble oppnådd under TSST -økten.
|
2 timers TSST -økt
|
|
Eksternaliserende symptomer. Potensielt kovariat
Tidsramme: 2 timers TSST -økt
|
Høyere ordensmål fra MacArthur Health and Behaviour Questionnaire, 3PT skala (0,1,2), høye score indikerer eksternalisering.
Denne rapporten gjenspeiler ungdommens generelle nåværende tilstand, uten en bestemt tidsramme, og ble oppnådd under TSST -økten.
|
2 timers TSST -økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Hovedetterforsker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006378-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .