社会的緩衝は、友人がストレッサーの経験を共有する思春期前後の期間にわたって有効であり続けるか?
2024年3月8日 更新者：University of Minnesota
この実験の目的は、ストレス生理学の友人による社会的緩衝が思春期後半に効果的であるかどうかを判断することです.
(1) 友人とターゲットの両方がストレッサーを経験する、(2) 友人はサポートを提供するがストレッサーを経験しない、(3) なじみのない仲間とターゲットがストレッサーを経験する、(4) 単独で (パートナーなし) という 4 つの条件があります。
調査の概要
詳細な説明
思春期の若者は、社会的評価のストレスを頻繁に経験します。
ただし、多くの場合、彼らは一人ではなく、同じ経験をしている友人と一緒にいる可能性があります.
したがって、これらの条件下では、友人による社会的緩衝が思春期前後の期間にわたって弱まらない可能性があります。
参加者は、評価ストレッサー タスクに従事している間、社会的条件に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bonny Donzella
- 電話番号：6126244351
- メール：donzella@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Bonny Donzella
- 電話番号：612-624-4351
- メール：donzella@umn.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 口頭および書面による同意を提供するのに十分な視覚、聴覚、言語能力
- コンピュータ画面に提示された刺激を見たり読んだりする能力
- 実験者と審査員による口頭での指示を聞く能力
除外基準:
- 早産（37週未満）
- 先天性および/または染色体障害 (例: 脳性麻痺、FAS、精神遅滞、ターナー症候群、ダウン症候群、脆弱X)
- 自閉症スペクトラム障害
- 重篤な疾患の病歴（がん、臓器移植など）
- 深刻な精神疾患
- 全身グルココルチコイドまたはベータアドレナリン薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フレンドとターゲットの両方
(1) 友人とターゲットの両方がストレッサーを経験する、(2) 友人はサポートを提供するがストレッサーを経験しない、(3) なじみのない仲間とターゲットがストレッサーを経験する、(4) 単独で (パートナーなし) という 4 つの条件があります。
|
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
参加者は、オンライン セッションを介して、コルチゾール ストレス反応を誘発することが知られている標準化されたスピーチと数学のパフォーマンスである TSST を完了します。
他の名前：
|
|
実験的：友達がサポートしてくれる
(1) 友人とターゲットの両方がストレッサーを経験する、(2) 友人はサポートを提供するがストレッサーを経験しない、(3) なじみのない仲間とターゲットがストレッサーを経験する、(4) 単独で (パートナーなし) という 4 つの条件があります。
|
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
参加者は、オンライン セッションを介して、コルチゾール ストレス反応を誘発することが知られている標準化されたスピーチと数学のパフォーマンスである TSST を完了します。
他の名前：
|
|
実験的：なじみのないピアとターゲット
(1) 友人とターゲットの両方がストレッサーを経験する、(2) 友人はサポートを提供するがストレッサーを経験しない、(3) なじみのない仲間とターゲットがストレッサーを経験する、(4) 単独で (パートナーなし) という 4 つの条件があります。
|
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
参加者は、オンライン セッションを介して、コルチゾール ストレス反応を誘発することが知られている標準化されたスピーチと数学のパフォーマンスである TSST を完了します。
他の名前：
|
|
実験的：1人
(1) 友人とターゲットの両方がストレッサーを経験する、(2) 友人はサポートを提供するがストレッサーを経験しない、(3) なじみのない仲間とターゲットがストレッサーを経験する、(4) 単独で (パートナーなし) という 4 つの条件があります。
|
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
参加者は、オンライン セッションを介して、コルチゾール ストレス反応を誘発することが知られている標準化されたスピーチと数学のパフォーマンスである TSST を完了します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルチゾール AUCi の変化
時間枠：2時間
|
評価の過程で 8 つのサンプルが採取されます。
初期（ベースライン）からの曲線下面積が計算され、分析に使用されます。
|
2時間
|
|
唾液アルファアミラーゼ、AUCiの変化
時間枠：2時間
|
唾液αアミラーゼは、自律神経/交感神経機能を指標化するために使用されます。
評価の過程ですでに採取された 3 つの唾液サンプルから、アルファ アミラーゼがアッセイによって決定されます。
曲線下面積は、評価の過程で、ストレスの期間 (社会的評価) とストレスのない期間 (評価なし) で計算されます。
結果は状態スコアの差として報告されます。
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレスの自己報告
時間枠：2時間
|
ストレスの自己報告は、セッション全体のさまざまな時点で参加者のストレス レベルを評価する 8 項目のアンケートです。
項目は 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは、項目スコアの重み付けされていない平均です。
合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
評価は、ベースライン時 (ストレスなし) およびストレス期間中に実施されます。
結果は、ベースライン期間と実験ストレス期間の差として報告されます。
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Megan Gunnar, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Kathleen Thomas, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月25日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006378-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。