社会的緩衝は、友人がストレッサーの経験を共有する思春期前後の期間にわたって有効であり続けるか?
2025年2月2日 更新者：University of Minnesota
この実験の目的は、ストレス生理学の友人による社会的緩衝が思春期後半に効果的であるかどうかを判断することです.
(1) 友人とターゲットの両方がストレッサーを経験する、(2) 友人はサポートを提供するがストレッサーを経験しない、(3) なじみのない仲間とターゲットがストレッサーを経験する、(4) 単独で (パートナーなし) という 4 つの条件があります。
調査の概要
詳細な説明
思春期の若者は、社会的評価のストレスを頻繁に経験します。
ただし、多くの場合、彼らは一人ではなく、同じ経験をしている友人と一緒にいる可能性があります.
したがって、これらの条件下では、友人による社会的緩衝が思春期前後の期間にわたって弱まらない可能性があります。
参加者は、評価ストレッサー タスクに従事している間、社会的条件に割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
269
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 口頭および書面による同意を提供するのに十分な視覚、聴覚、言語能力
- コンピュータ画面に提示された刺激を見たり読んだりする能力
- 実験者と審査員による口頭での指示を聞く能力
除外基準:
- 早産（37週未満）
- 先天性および/または染色体障害 (例: 脳性麻痺、FAS、精神遅滞、ターナー症候群、ダウン症候群、脆弱X)
- 自閉症スペクトラム障害
- 重篤な疾患の病歴（がん、臓器移植など）
- 深刻な精神疾患
- 全身グルココルチコイドまたはベータアドレナリン薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験：友人とターゲットの両方
（1）友人とターゲットの両方がストレッサーを受け、（2）友人がサポートを提供しますが、ストレッサーを受けることはありません。
|
友人とターゲットの両方の条件へのランダムな割り当て
|
|
実験的：実験：友人はサポートを提供します
（1）友人とターゲットの両方がストレッサーを受け、（2）友人がサポートを提供しますが、ストレッサーを受けることはありません。
|
友人へのランダムな割り当ては、サポート条件を提供します
|
|
実験的：実験：なじみのないピアとターゲット
（1）友人とターゲットの両方がストレッサーを受け、（2）友人がサポートを提供しますが、ストレッサーを受けることはありません。
|
なじみのないピアおよびターゲット条件へのランダムな割り当て
|
|
実験的：実験：単独で
（1）友人とターゲットの両方がストレッサーを受け、（2）友人がサポートを提供しますが、ストレッサーを受けることはありません。
|
単独の条件へのランダム割り当て
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルチゾールauci
時間枠：2時間
|
曲線下の面積として測定されたTSSTに対するコルチゾール応答は、ベースラインから増加します。
評価の過程で、トレーニング目的で（1）到着時に7つのサンプルが採取されました。 （2）落ち着いたビデオの後、到着から30分後。 （3）5分間の音声準備の後。 （4）10分以上の音声と数学のパフォーマンスの後。 （5）サンプル4の15分後。 （6）サンプル5の10分後。 （7）サンプル6の10分後。インターセプト（AUCI）の曲線下面積は、サンプル2を含むサンプル2〜7を使用して計算されます。
|
2時間
|
|
saa auci
時間枠：2時間
|
曲線下の面積として測定されたTSSTに対する唾液アルファアミラーゼ応答は、ベースラインから増加します。
評価の過程で、トレーニング目的で（1）到着時に7つのサンプルが採取されました。 （2）落ち着いたビデオの後、到着から30分後。 （3）5分間の音声準備の後。 （4）10分以上の音声と数学のパフォーマンスの後。 （5）サンプル4の15分後。 （6）サンプル5の10分後。 （7）サンプル6の10分後。
そのうち、サンプル（2、4、5）は、ミリリットルあたりマイクログラムで唾液アルファアミラーゼ（SAA）についてアッセイされます。
インターセプト（AUCI）の曲線下面積は、サンプル2、サンプル2をインターセプトとして使用して計算されます。
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ストレスの自己報告
時間枠：2時間
|
5レベルの応力を備えたリッカートタイプのスケールを使用したストレスの自己報告：（1）まったく、（2）少し、（3）一部、（4）たくさん、（5）ずっと。
評価中にこれらのポイントでストレスのレベルが報告されました：（1）ビデオ通話で最初に接続して実験者を見たときにどの程度ストレスを感じましたか？ （3）ビデオを見ている間、あなたはどれほどストレスを感じましたか？（4）あなたがあなたのスピーチを準備し、何を言うべきかを考えていた期間はどれほどストレスがかかっていましたか？ （6）数学はどれほどストレスがかかっていたか部分？、（7）スピーチと数学の部分が完了した後、あなたは今どのようにストレスを感じていますか？
自己報告されたストレスは、項目の平均として計算されました（4、5、6） - アイテム1。
|
2時間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
目覚めから時間。潜在的な共変量
時間枠：テストセッションの日
|
参加者は、評価の日とTSSTテストの開始までの間の時間数を報告します。 これは、概日リズムに続くコルチゾールの潜在的な共変量にすぎません。 |
テストセッションの日
|
|
税引前家族の収入。潜在的な共変量
時間枠：TSSTセッションの前の暦年
|
両親は11ポイントの順序スケールで総家族収入について報告します：（1）15,000ドル未満、（2）15,001〜25,000ドル、（3）25,001〜35,000ドル、（4）35,001〜50,000ドル、（5）50,001〜75,000ドル（ 6）$ 75,001〜 $ 100,000、（7）$ 100,001〜 $ 125,000、（8）$ 125,001に$ 150,000、（9）$ 150,001〜 $ 175,000、（10）$ 175,001〜200,000、（11）$ 200,001以上
|
TSSTセッションの前の暦年
|
|
親の平均教育レベル。潜在的な共変量
時間枠：一生
|
両親は、6段階の順序スケールで両方の両親の教育レベルを報告します：（1）高校の学位未満、（2）高校またはGED、（3）準学士号、カレッジアカデミアプログラム、（4）学士号、（5 ）修士号、（6）専門家および/または博士号。
親の教育の平均が計算され、報告されます。
|
一生
|
|
家の大人の数。潜在的な共変量
時間枠：TSSTセッションの日
|
両親は、家に住んでいる大人の数を報告します。
|
TSSTセッションの日
|
|
カフェインまたはニコチンの使用。潜在的な共変量
時間枠：TSSTセッションの1〜2時間前
|
青少年は、TSST評価の1〜2時間前にカフェインまたはニコチンを消費したかどうかについて報告しています。
no = 0、はい= 1としてコード化されています。
心拍数および神経内分泌測定のための潜在的な共変量として使用されます。
|
TSSTセッションの1〜2時間前
|
|
グレンジャースコア。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッションの日
|
グレンジャースコア（順序、継続的にモデル化）は、潜在的な影響の重要性によって重み付けされたHPA軸の活動に影響を与える可能性のある薬物のダグ・グレンジャーによる仕事に基づくスコアです（Granger、Hibel、Fortunato、＆Kapelewski、2009）。
撮影された各薬には0、1、または2のスコアが与えられ、参加者のすべての薬物スコアが合計され、0から無限にスコアが得られます。
スコアの低下は、コルチゾールに影響を与える可能性が低くなります。
潜在的な共変量
|
2時間のTSSTセッションの日
|
|
プライマリ親との関係の質、BSV正のアタッチメントスケール。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッション
|
Network of Relationship Inventory（NRI）は、さまざまな感情や事件をどの程度経験するかについて、若者が主な親のために報告した（例えば
あなたはこの人とどれくらいの自由時間を過ごしますか？）、5段階のスケールで報告されています：（1）ほとんどまたはまったく、（2）多少、（3）非常に、（4）非常に多く、（5）最も多く。
すべての正のアタッチメント項目から計算された平均スコア、範囲1〜5。
潜在的な共変量。
この自己報告書は、特定の時間枠なしで関係の一般的な現在の状態を反映しており、TSSTセッション中に取得されました。
|
2時間のTSSTセッション
|
|
親友との関係の質、BSV肯定的な愛着スケール。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッション
|
青少年が親友のために、さまざまな感情や事件をどの程度経験するかについて、若者が報告した関係のネットワーク（NRI）（例えば
あなたはこの人とどれくらいの自由時間を過ごしますか？）、5段階のスケールで報告されています：（1）ほとんどまたはまったく、（2）多少、（3）非常に、（4）非常に多く、（5）最も多く。
1〜5の範囲のすべての肯定的なアタッチメント項目から計算された平均スコア。
潜在的な共変量。
この自己報告書は、特定の時間枠なしで関係の一般的な現在の状態を反映しており、TSSTセッション中に取得されました。
|
2時間のTSSTセッション
|
|
ピアの受け入れ/拒否。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッション
|
マッカーサーの健康と行動のアンケート、5ptスケール（1-5）のスケール、高いスコアはピアの受け入れを示しています。
このレポートは、特定の時間枠なしで若者の一般的な状態を反映しており、TSSTセッション中に取得されました。
|
2時間のTSSTセッション
|
|
行動抑制。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッション
|
マッカーサーの健康と行動アンケートのスケール、3ptスケール（0,1,2）、高いスコアは抑制を示しています。
このレポートは、特定の時間枠がなく、若者の一般的な現状を反映しており、TSSTセッション中に取得されました。
|
2時間のTSSTセッション
|
|
内在化症状。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッション
|
マッカーサーの健康と行動のアンケートからの高次測定、3ptスケール（0,1,2）、高いスコアは内在化を示しています。
このレポートは、特定の時間枠なしで若者の一般的な状態を反映しており、TSSTセッション中に取得されました。
|
2時間のTSSTセッション
|
|
症状の外部化。潜在的な共変量
時間枠：2時間のTSSTセッション
|
マッカーサーの健康と行動のアンケートからの高次測定、3ptスケール（0,1,2）、高いスコアは外部化を示しています。
このレポートは、特定の時間枠なしで若者の一般的な状態を反映しており、TSSTセッション中に取得されました。
|
2時間のTSSTセッション
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Megan Gunnar, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Kathleen Thomas, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月25日
一次修了 (実際)
2023年6月24日
研究の完了 (実際)
2023年6月24日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006378-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。