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O buffer social continua a ser eficaz durante o período peripuberal quando os amigos compartilham a experiência estressora?

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste experimento é determinar se o amortecimento social da fisiologia do estresse por amigos permanece eficaz mais tarde na puberdade, quando os amigos compartilham a carga versus quando fornecem suporte, mas não estão passando pelo estressor com a criança-alvo. Existem quatro condições: (1) Amigo e alvo passam pelo estressor, (2) Amigo fornece suporte, mas não passa pelo estressor, (3) Par desconhecido e Alvo passam pelo estressor e (4) Sozinho (sem parceiro).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adolescentes experimentam estresse de avaliação social com frequência. No entanto, é provável que muitas vezes eles não estejam sozinhos, mas com amigos que também estão passando pela mesma experiência. Assim, é possível que, nessas condições, o amortecimento social dos amigos não diminua ao longo do período peripuberal. Os participantes serão atribuídos a condições sociais enquanto se envolvem em uma tarefa estressora avaliativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

269

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • habilidades de visão, audição e linguagem suficientes para fornecer consentimento verbal e escrito
  • capacidade de ver e ler estímulos apresentados na tela do computador
  • capacidade de ouvir instruções verbais fornecidas pelo experimentador e juízes

Critério de exclusão:

  • parto prematuro (menos de 37 semanas)
  • distúrbios congênitos e/ou cromossômicos (por exemplo, paralisia cerebral, SAF, retardo mental, Síndrome de Turner, Síndrome de Down, X Frágil)
  • Transtornos do Espectro do Autismo
  • história de doença médica grave (por exemplo, câncer, transplante de órgão)
  • doença psiquiátrica grave
  • uso de glicocorticóides sistêmicos ou beta-adrenérgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: amigo e alvo ambos
Existem quatro condições: (1) amigo e destino passam pelo estressor, (2) o amigo fornece suporte, mas não passa pelo estressor, (3) os colegas desconhecidos e o alvo passam pelo estressor e (4) sozinho (nenhum parceiro).
atribuição aleatória ao amigo e alvo de ambas as condições
Experimental: Experimental: Amigo fornece suporte
Existem quatro condições: (1) amigo e destino passam pelo estressor, (2) o amigo fornece suporte, mas não passa pelo estressor, (3) os colegas desconhecidos e o alvo passam pelo estressor e (4) sozinho (nenhum parceiro).
A atribuição aleatória ao amigo fornece condição de suporte
Experimental: Experimental: Peer e alvo desconhecidos
Existem quatro condições: (1) amigo e destino passam pelo estressor, (2) o amigo fornece suporte, mas não passa pelo estressor, (3) os colegas desconhecidos e o alvo passam pelo estressor e (4) sozinho (nenhum parceiro).
atribuição aleatória para colegas e condições alvo desconhecidos
Experimental: Experimental: sozinho
Existem quatro condições: (1) amigo e destino passam pelo estressor, (2) o amigo fornece suporte, mas não passa pelo estressor, (3) os colegas desconhecidos e o alvo passam pelo estressor e (4) sozinho (nenhum parceiro).
atribuição aleatória à condição sozinha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol auci
Prazo: 2 horas
A resposta ao cortisol ao TSST, medida como área sob a curva, aumenta a partir da linha de base. 7 amostras foram coletadas durante o curso da avaliação, na (1) chegada para fins de treinamento; (2) após o vídeo calmante, 30 minutos após a chegada; (3) após 5 minutos de preparação da fala; (4) após 10+minutos de desempenho e desempenho matemático; (5) 15 minutos após a amostra 4; (6) 10 minutos após a amostra 5; (7) 10 minutos após a amostra 6. Área sob a curva na interceptação (AUCI) é calculada usando as amostras 2-7 com a amostra 2 como interceptação.
2 horas
Saa Auci
Prazo: 2 horas
A resposta da alfa amilase salivar ao TSST, medida como área sob a curva, aumenta a partir da linha de base. 7 amostras foram coletadas durante o curso da avaliação, na (1) chegada para fins de treinamento; (2) após o vídeo calmante, 30 minutos após a chegada; (3) após 5 minutos de preparação da fala; (4) após 10+minutos de desempenho e desempenho matemático; (5) 15 minutos após a amostra 4; (6) 10 minutos após a amostra 5; (7) 10 minutos após a amostra 6. Desses, amostras (2, 4, 5) são analisadas quanto à alfa amilase salivar (SAA) em microgramas por mililitro. A área sob a curva na interceptação (AUCI) é calculada usando as amostras 2, 4, 5 com a amostra 2 como interceptação.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto -relato de estresse
Prazo: 2 horas
O autorrelato de estresse usando uma escala do tipo Likert com 5 níveis de estresse sentiu: (1) de maneira alguma, (2) um pouco, (3) alguns, (4) muito, (5) muito. O nível de estresse foi relatado nesses pontos durante a avaliação: (1) Quão estressado você se sentiu quando se conectou pela primeira vez na videochamada e viu o experimentador?, (2) Quão estressante foi o período de tempo antes de iniciarmos o vídeo ?, (3) Quão estressante você se sentiu ao assistir ao vídeo?, (4) Quão estressante foi o período de tempo em que você estava preparando seu discurso e pensando sobre o que dizer?, (5) Quão estressante estava fazendo o discurso? , (6) quão estressante foi a matemática parte?, (7) Quão estressado você se sente agora, depois que as partes da fala e matemática forem feitas? O estresse auto -relatado foi calculado como a média dos itens (4, 5, 6) - Item 1.
2 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas desde o despertar. Covariável potencial
Prazo: Dia da sessão de teste

Os participantes relatam o número de horas entre acordar no dia da avaliação e o início do teste TSST.

Este é apenas um covariável potencial para o cortisol, que segue um ritmo circadiano.

Dia da sessão de teste
Renda familiar antes dos impostos. Covariável potencial
Prazo: Ano civil anterior à TSST Session
Os pais relatam a renda familiar bruta em uma escala ordinal de 11 pontos: (1) menor que US $ 15.000, (2) US $ 15.001 a US $ 25.000, (3) US $ 25.001 a US $ 35.000, (4) $ 35.001 a $ 50.000, (5) $ 50.001 a $ 75.000, ( 6) $ 75.001 a US $ 100.000, (7) $ 100.001 a $ 125.000, (8) $ 125.001 para US $ 150.000, (9) $ 150.001 a US $ 175.000, (10) $ 175.001 a 200.000, (11) $ 200.001 ou mais
Ano civil anterior à TSST Session
Nível de educação média dos pais. Covariável potencial
Prazo: vida
Os pais relatam o nível de educação para ambos os pais em uma escala ordinal de 6 pontos: (1) menor que o ensino médio, (2) ensino médio ou GED, (3) diploma de associado, programa da academia da faculdade, (4) diploma de diploma (5 ) Mestrado, (6) Profissional e/ou Doutorado. A média da educação dos pais é calculada e relatada.
vida
Número de adultos em casa. Covariável potencial
Prazo: Dia da sessão TSST
Os pais relatam quantos adultos estão morando em casa.
Dia da sessão TSST
Uso de cafeína ou nicotina. Covariável potencial
Prazo: 1-2 horas antes da sessão de TSST
Os jovens relatam se consumiram cafeína ou nicotina nas 1-2 horas anteriores à avaliação do TSST. Codificado como não = 0, sim = 1. Usado como covariável potencial para freqüência cardíaca e medidas neuroendócrinas.
1-2 horas antes da sessão de TSST
Pontuação de Granger. Covariável potencial
Prazo: Dia de 2 horas TSST Sessão
A pontuação de Granger (ordinal, modelada continuamente) é uma pontuação baseada no trabalho de Doug Granger de medicamentos que podem afetar a atividade do eixo HPA, ponderado pela significância do impacto potencial (Granger, Hibel, Fortunato e Kapelewski, 2009). Cada medicamento tomado recebe uma pontuação de 0, 1 ou 2, e todas as pontuações de medicação para um participante são somadas, resultando em pontuações de 0 para o infinito. Os escores mais baixos têm menos probabilidade de influenciar o cortisol. Covariável potencial
Dia de 2 horas TSST Sessão
Qualidade do relacionamento com os pais primários, escala de fixação positiva do BSV. Covariável potencial
Prazo: Sessão de 2 horas TSST
Rede de Relacionamentos Inventário (NRI) Relatado pela Juventude por seus pais primários sobre o quanto eles experimentam várias emoções ou incidentes (por exemplo, Quanto tempo livre você gasta com essa pessoa?), Relatada em uma escala de 5 pontos: (1) pouco ou nenhum, (2) um pouco, (3) muito, (4) extremamente muito, (5) mais . Pontuações médias calculadas a partir de todos os itens de fixação positiva, faixa 1-5. Covariável potencial. Este auto -relatório reflete o estado atual geral do relacionamento, sem um prazo específico, e foi obtido durante a sessão do TSST.
Sessão de 2 horas TSST
Qualidade do relacionamento com amigo íntimo, escala de apego positiva do BSV. Covariável potencial
Prazo: Sessão de 2 horas TSST
Rede de Relacionamentos Inventário (NRI) Relatado pela Juventude por seu amigo íntimo sobre quanto eles experimentam várias emoções ou incidentes (por exemplo, Quanto tempo livre você gasta com essa pessoa?), Relatada em uma escala de 5 pontos: (1) pouco ou nenhum, (2) um pouco, (3) muito, (4) extremamente muito, (5) mais . Pontuações médias calculadas a partir de todos os itens de fixação positiva, variando 1-5. Covariável potencial. Este auto -relatório reflete o estado atual geral do relacionamento, sem um prazo específico, e foi obtido durante a sessão do TSST.
Sessão de 2 horas TSST
Aceitação/rejeição de pares. Covariável potencial
Prazo: Sessão de 2 horas TSST
Escala no Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur, escala 5pt (1-5), pontuações altas indicam aceitação de pares. Este relatório reflete o estado atual geral dos jovens, sem um prazo específico, e foi obtido durante a sessão do TSST.
Sessão de 2 horas TSST
Inibição comportamental. Covariável potencial
Prazo: Sessão de 2 horas TSST
Escala no Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur, escala de 3pt (0,1,2), pontuações altas indicam inibição. Este relatório reflete o estado atual geral dos jovens, sem um prazo específico, e foi obtido durante a sessão do TSST.
Sessão de 2 horas TSST
Internalizando sintomas. Covariável potencial
Prazo: Sessão de 2 horas TSST
Medida de ordem superior do Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur, escala de 3pt (0,1,2), pontuações altas indicam internalização. Este relatório reflete o estado atual geral dos jovens, sem um prazo específico, e foi obtido durante a sessão do TSST.
Sessão de 2 horas TSST
Sintomas externalizantes. Covariável potencial
Prazo: Sessão de 2 horas TSST
Medida de ordem superior do Questionário de Saúde e Comportamento de MacArthur, escala de 3pt (0,1,2), pontuações altas indicam externalização. Este relatório reflete o estado atual geral dos jovens, sem um prazo específico, e foi obtido durante a sessão do TSST.
Sessão de 2 horas TSST

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigador principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006378-3

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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