Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustautia vastaan ​​käytettäviin hoitoihin liittyvät haittatapahtumat 2019 (CovidTox)

keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Covid-19-epidemia käynnisti useita kliinisiä tutkimuksia ja hoitokokeita ympäri maailmaa vuoden 2020 ensimmäisten kuukausien aikana. Tämä tutkimus tutkii raportoituja haittatapahtumia, jotka liittyvät käytettyihin molekyyleihin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen proteaasinestäjiin (lopinaviiri/ritonaviiri), klorokiini, atsitromysiini, remdesiviiri ja interferoni beeta-1a. Raporttien analyysit sisältävät myös Kansainvälisen tautiluokituksen ICD-10 hoidoille Maailman terveysjärjestön (WHO) maailmanlaajuisessa Individual Case Safety Report (ICSR) -tietokannassa (VigiBase).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • AP-HP Assistance Publique Hopitaux de Paris

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan lääkkeellä, joka voidaan raportoida WHO:n lääketurvatietokannassa ja joilla on uskottava indikaatio Covid-19:ää vastaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki Covid-19:n vuoksi hoidetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kronologia ei ole yhteensopiva lääkkeen ja toksisuuden välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Covid-19:n vuoksi hoidetut potilaat
Lääke: Kaikki Covid-19:n hoitoon käytettävät lääkkeet
lopinaviiri/ritonaviiri, remdesiviiri, interferoni beeta-1a, klorokiini ja/tai atsitromysiini. Tätä luetteloa voidaan muuttaa myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
EKG-häiriö
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Anemia
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Leukopenia
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Verisuonitauti
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Toxidermia
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Osteoartikulaarinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Kuolema
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
Keuhkoembolia tai keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti
määritellyt Medical Dictionary for Regulatory Activities (MeDRA) -termit
Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 17.3.2020 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Yhteistyökumppanit

CMC Ambroise Paré

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Joe-Elie Salem, MD, PhD, Clinical Investigations Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIC1421-20-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei sinänsä ole saatavilla. Ne on haettava Maailman terveysjärjestöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa