2019년 코로나바이러스 질병에 사용된 치료법과 관련된 부작용 (CovidTox)
2023년 4월 19일 업데이트: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Covid-19의 발발은 2020년 첫 몇 달 동안 전 세계적으로 여러 임상 시험과 치료 실험을 시작했습니다.
이 연구는 프로테아제 억제제(로피나비르/리토나비르), 클로로퀸, 아지스로마이신, 렘데시비르 및 인터페론 베타-1a를 포함하되 이에 국한되지 않는 사용된 분자와 관련된 부작용 보고를 조사합니다.
보고서 분석에는 세계보건기구(WHO) 글로벌 개별 사례 안전성 보고서(ICSR) 데이터베이스(VigiBase)의 치료에 대한 질병 ICD-10의 국제 분류도 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- AP-HP Assistance Publique Hopitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WHO의 약물 감시 데이터베이스에 보고될 수 있고 Covid-19에 대해 타당한 적응증이 있는 약물로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- Covid-19 치료를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 약물과 독성이 양립할 수 없는 연대기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 치료를 받는 환자
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로피나비르/리토나비르, 렘데시비르, 인터페론 베타-1a, 클로로퀸 및/또는 아지스로마이신.
이 목록은 나중에 수정될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신부전
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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심전도 교란
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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간부전
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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빈혈증
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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백혈구감소증
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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혈관 질환
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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독독증
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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골관절 부작용
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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죽음
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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급성 호흡기 장애 증후군
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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폐색전증 또는 폐고혈압
기간: 2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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규제 활동에 대한 의료 사전(MeDRA) 용어에 의해 정의됨
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2020년 3월 17일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joe-Elie Salem, MD, PhD, Clinical Investigations Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIC1421-20-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 데이터 자체를 사용할 수 없습니다.
세계보건기구에서 회수해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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