Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-elokuvan katselun vaikutus stereoopsiin strabismuksessa ja/tai anisometrooppisissa amblyopsoissa

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Universitat Politècnica de Catalunya
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 3D-elokuvan katselun vaikutusta stereopsiksen palautumiseen anisometropiassa ja/tai strabismus-amblyopiassa sekä tyytyväisyyttä toimenpiteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Amblyopia on näköhermoston kehityshäiriö, joka liittyy useammin strabismiin ja anisometropiaan. Se on kliinisesti tärkein näkösairaus lapsuudessa, koska taittovirheen lisäksi se on yleisin lasten näönmenetyksen syy. Se on palautuva tila, joka vaikuttaa jopa 5 %:iin väestöstä, ja se on seurausta epänormaalista näkökokemuksesta näönkehityksen herkimmän ajanjakson aikana. Vaikka amblyopia ilmaistaan ​​kliinisessä käytännössä näöntarkkuuden heikkenemisenä, sille on ominaista myös muuttunut stereoskopia. Yleensä amblyopian hoidot keskittyvät näöntarkkuuden palautumiseen, eikä ole olemassa hoitoja, jotka keskittyisivät pääasiassa muuttuneen stereopsiksen palauttamiseen, niin läsnä ja jolla on tärkeä toiminnallinen vaikutus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella, analysoida ja tarvittaessa päivittää amblyopian nykyinen hoitomalli. Toisaalta arvioida 3D-elokuvan katselun tehokkuutta stereotarkkuuden ja poikkeaman sekä näöntarkkuuden ja kontrastiherkkyyden parantamisessa. Myös niiden välinen korrelaatio. Toisaalta arvioida kvantitatiivisesti osallistujien ja heidän perheidensä tyytyväisyyttä ja hyväksyntää interventiota kohtaan.

Suoritetaan lähes kokeellinen tutkimus ilman kontrolliryhmää ennen ja jälkeen interventiota, johon valitaan henkilöt, joilla on taitto- ja/tai strabismus amblyopia ja joille on tehty perinteinen amblyopian hoito. Stereopsiksen, piilevän tai ilmeisen poikkeaman, näöntarkkuuden ja kontrastin herkkyyden muuttujat arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Näytteessä on 5–12-vuotiaita henkilöitä, joilla on taitto- ja/tai strabisminen amblyopiadiagnoosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Laura Asensio Jurado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taitto- ja/tai strabismus-amblyopian diagnoosi jossain vaiheessa elämää
  • Amblyopiahoidon historia, joka on päättynyt vähintään 6 kuukautta ennen toimenpidettä
  • Poikkeamakulma on yhtä suuri tai pienempi kuin 10 Dp
  • Siihen liittyvän oftalmologisen patologian puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva amblyopiahoito;
  • Ei-yhtenäinen ja/tai suuri jatkuva strabismus (>10 prisman dioptria)
  • Mikä tahansa silmän patologinen tila tai nystagmus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D elokuva
3D-elokuvan katselu
3D-elokuvan katselu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Stereopsis, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua tutkimalla 3D-elokuvan katselun vaikutusta visuaaliseen toimintaan.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
Stereopsis (ST logMAR:ssa) arvioidaan TNO-testillä.
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
Muutos perusviivasta piilevä tai ilmeinen poikkeama 6 metrin kohdalla välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta tutkimalla 3D-elokuvan katselun vaikutusta visuaaliseen toimintoon.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
Piilevä o ilmeinen poikkeama arvioidaan 6 metrin kohdalla ja mitataan prismoilla.
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
Muutos perustasosta piilevä tai ilmeinen poikkeama 40 cm:n kohdalla toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta tutkimalla 3D-elokuvan katselun vaikutusta visuaaliseen toimintoon.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta
Piilevä o ilmeinen poikkeama arvioidaan 40 cm:llä ja mitataan prismoilla.
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys arvioidaan säännöllisellä kyselylomakkeella, joka on laadittu hoitotyytyväisyyskyselyn (TSQM) perusteella.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
Tyytyväisyys arvioidaan tavanomaisella kyselylomakkeella (1 - 5, koska 1 alhaisin tyytyväisyys ja 5 korkein tyytyväisyys), joka perustuu TSQM:n (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) versioon 1.4, jotta saadaan tietoa vanhempien ja lasten tyytyväisyyden ja tuntemuksen asteesta. hoitoon liittyen.
Välittömästi väliintulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Asensio Jurado, MsC, Universitat Politècnica de Catalunya
  • Opintojohtaja: Marc Argilés Sans, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
  • Opintojohtaja: Lluïsa Quevedo i Junyent, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa