Effet de la visualisation de films 3D sur la stéréopsie dans le strabisme et/ou l'amblyops anisométrope
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amblyopie est un trouble neurodéveloppemental visuel associé, plus fréquemment, à la présence de strabisme et d'anisométropie. Il s'agit de la condition visuelle la plus importante sur le plan clinique chez l'enfant car, à part l'erreur de réfraction, c'est la cause la plus fréquente de perte de vision chez les enfants. Il s'agit d'une affection réversible qui touche jusqu'à 5 % de la population et qui résulte d'une expérience visuelle anormale pendant la période la plus sensible du développement visuel. Bien que l'amblyopie se traduise dans la pratique clinique par une diminution de l'acuité visuelle, elle se caractérise également par une stéréoscopie altérée. Généralement, les traitements de l'amblyopie se concentrent sur la récupération de l'acuité visuelle, et il n'existe pas de traitements qui se concentrent principalement sur la récupération de la stéréopsie altérée, si présente et avec un impact fonctionnel important.
Le but de cette étude est de revoir, d'analyser et, le cas échéant, de mettre à jour le modèle de traitement actuel de l'amblyopie. D'une part, pour évaluer l'efficacité de la visualisation d'un film 3D dans l'amélioration de la stéréoacuité et de la déviation, ainsi que de l'acuité visuelle et de la sensibilité au contraste. Aussi, la corrélation entre eux. D'autre part, évaluer quantitativement le degré de satisfaction et d'acceptation des participants et de leurs familles envers l'intervention.
Une étude quasi-expérimentale sera réalisée, sans groupe témoin, pré- et post-intervention dans laquelle seront sélectionnés des sujets atteints d'amblyopie réfractive et/ou de strabisme, qui ont été soumis à un traitement traditionnel de l'amblyopie. Les variables de stéréopsie, de déviation latente ou manifeste, d'acuité visuelle et de sensibilité au contraste seront évaluées avant et après l'intervention.
L'échantillon comprendra des sujets âgés de 5 à 12 ans avec un diagnostic d'amblyopie réfractive et/ou strabique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Laura Asensio Jurado
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'amblyopie réfractive et/ou de strabisme à un moment donné de la vie
- Antécédents de traitement de l'amblyopie terminé au moins 6 mois avant l'intervention
- Angle de déviation égal ou inférieur à 10 Dp
- Absence de pathologie ophtalmologique associée.
Critère d'exclusion:
- Traitement continu de l'amblyopie ;
- Strabisme constant non comitant et/ou important (>10 dioptries prismatiques)
- Toute pathologie oculaire ou nystagmus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Film 3D
Visionnage de films en 3D
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Visionnage de films en 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Stereopsis, immédiatement après l'intervention et à 3 mois étudiant l'effet de la visualisation d'un film 3D sur la fonction visuelle.
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois
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Le stéréopsis (ST en logMAR) sera évalué par un test TNO.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois
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Changement par rapport à la déviation latente ou manifeste de référence à 6 m, immédiatement après l'intervention et 3 mois étudiant l'effet de la visualisation d'un film 3D sur la fonction visuelle.
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois
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La déviation latente ou manifeste sera évaluée à 6 m et sera mesurée par des prismes.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois
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Changement par rapport à l'écart initial latent ou manifeste à 40 cm, après intervention à et 3 mois étudiant l'effet de la visualisation d'un film 3D sur la fonction visuelle.
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois
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La déviation latente ou manifeste sera évaluée à 40 cm et sera mesurée par des prismes.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction évaluée par un questionnaire ordinal conçu sur la base du questionnaire de satisfaction de traitement pour les médicaments (TSQM).
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Satisfaction évaluée par un questionnaire ordinal (1 à 5, 1 étant la satisfaction la plus faible et 5 la plus élevée), basé sur le TSQM (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) version 1.4 pour fournir des données sur le degré de satisfaction et la sensation des parents et des enfants par rapport au traitement.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Asensio Jurado, MsC, Universitat Politècnica de Catalunya
- Directeur d'études: Marc Argilés Sans, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
- Directeur d'études: Lluïsa Quevedo i Junyent, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bridgeman B. Restoring adult stereopsis: a vision researcher's personal experience. Optom Vis Sci. 2014 Jun;91(6):e135-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000272.
- Levi DM, Knill DC, Bavelier D. Stereopsis and amblyopia: A mini-review. Vision Res. 2015 Sep;114:17-30. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.002. Epub 2015 Jan 29.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Birch EE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Beauchamp CL, Dao L, Stager D Jr, Leffler JN. Binocular amblyopia treatment with contrast-rebalanced movies. J AAPOS. 2019 Jun;23(3):160.e1-160.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.02.007. Epub 2019 May 16.
- Bossi M, Tailor VK, Anderson EJ, Bex PJ, Greenwood JA, Dahlmann-Noor A, Dakin SC. Binocular Therapy for Childhood Amblyopia Improves Vision Without Breaking Interocular Suppression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jun 1;58(7):3031-3043. doi: 10.1167/iovs.16-20913.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhDLAJE2
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