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3D 영화 감상이 사시 및/또는 부등약시 환자의 입체시에 미치는 영향

2022년 12월 20일 업데이트: Universitat Politècnica de Catalunya
본 연구는 3D 영화 시청이 부동시 및/또는 사시 약시 환자의 입체시 회복에 미치는 영향과 중재 만족도를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

약시는 사시 및 부동시와 관련된 시각 신경 발달 장애로 더 자주 발생합니다. 굴절 이상과는 별개로 어린이 시력 상실의 가장 흔한 원인이기 때문에 임상적으로 소아기의 가장 중요한 시력 상태입니다. 그것은 인구의 최대 5%에 영향을 미치는 가역적 상태이며, 이는 시각 발달의 가장 민감한 시기에 비정상적인 시각 경험의 결과입니다. 약시는 임상에서 시력의 감소로 표현되지만 입체경이 변경되는 것도 특징입니다. 일반적으로 약시의 치료는 시력 회복에 중점을 두고 있으며, 기능적으로 중요한 영향을 미치며 변화된 입체시의 회복에 주로 초점을 맞춘 치료법은 없습니다.

이 연구의 목적은 약시에 대한 현재 치료 모델을 검토, 분석 및 업데이트하는 것입니다. 한편으로는 3D 영화 시청 시 입체시 및 편차 개선, 시력 및 대비감도 개선 효과를 평가하고자 한다. 또한 그들 사이의 상관 관계. 한편, 개입에 대한 참가자와 그 가족의 만족도와 수용 정도를 정량적으로 평가합니다.

약시에 대한 전통적인 치료를 받은 굴절 및/또는 사시 약시가 있는 피험자가 선택되는 대조군, 사전 및 사후 개입 없이 유사 실험 연구를 수행할 것입니다. 입체시, 잠복 또는 명백한 편차, 시력 및 대비에 대한 민감도의 변수는 개입 이전과 이후에 평가됩니다.

샘플에는 굴절 및/또는 사시 약시 진단을 받은 5세에서 12세 사이의 피험자가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Laura Asensio Jurado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 삶의 어느 시점에서 굴절 및/또는 사시 약시의 진단
  • 개입 전 최소 6개월 전에 완료된 약시 치료 이력
  • 10 Dp 이하의 편차 각도
  • 관련 안과 병리의 부재.

제외 기준:

  • 지속적인 약시 치료;
  • 부수적 및/또는 크고 일정한 사시(>10 프리즘 디옵터)
  • 모든 안구 병리학적 상태 또는 안진.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 영화
3D 영화 감상
다른: 3D 영화 감상
3D 영화 감상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 직후 및 시각 기능에 대한 3D 영화 시청의 효과를 연구하는 3개월 시점의 기준 입체시에서 변경.
기간: 기준선, 개입 직후 및 3개월
입체시(logMAR의 ST)는 TNO 테스트로 평가됩니다.
기준선, 개입 직후 및 3개월
시각 기능에서 3D 영화 시청의 효과를 연구하고 개입 직후 6m에서 기준선 잠재 또는 명시적 편차로부터의 변화.
기간: 기준선, 개입 직후 및 3개월
잠재 또는 명백한 편차는 6m에서 평가되고 프리즘으로 측정됩니다.
기준선, 개입 직후 및 3개월
시각 기능에서 3D 영화 시청의 효과를 연구하기 위해 개입 후 40cm에서 기준선 잠재 또는 명시적 편차로부터의 변화 및 3개월.
기간: 기준선, 개입 직후 및 3개월
잠재 또는 명백한 편차는 40cm에서 평가되고 프리즘으로 측정됩니다.
기준선, 개입 직후 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM)를 기반으로 설계된 서수 설문지에 의해 평가된 만족도.
기간: 개입 직후
만족도는 TSQM(Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) version 1.4를 기반으로 서수형 설문지(1~5, 1이 가장 낮은 만족도, 5가 가장 높은 만족도)로 평가하여 부모와 자녀의 만족도와 체감도에 대한 데이터를 제공합니다. 치료와 관련하여.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Politècnica de Catalunya

협력자

Hospital Mutua de Terrassa

수사관

  • 수석 연구원: Laura Asensio Jurado, MsC, Universitat Politècnica de Catalunya
  • 연구 책임자: Marc Argilés Sans, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
  • 연구 책임자: Lluïsa Quevedo i Junyent, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PhDLAJE2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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