Efecto de la visualización de películas en 3D sobre la estereopsis en el estrabismo y/o ambliops anisometrópicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ambliopía es un trastorno del neurodesarrollo visual asociado, con mayor frecuencia, a la presencia de estrabismo y anisometropía. Es la afección visual clínicamente más importante en la infancia porque, además del error de refracción, es la causa más frecuente de pérdida de visión en los niños. Es una condición reversible que afecta hasta al 5% de la población, y que es el resultado de una experiencia visual anormal durante el período más sensible del desarrollo visual. Aunque la ambliopía se expresa en la práctica clínica como una reducción de la agudeza visual, también se caracteriza por una estereoscopia alterada. Generalmente, los tratamientos de la ambliopía se centran en la recuperación de la agudeza visual, no existiendo tratamientos que se centren principalmente en la recuperación de la estereopsis alterada, tan presente y con un importante impacto funcional.
El objetivo de este estudio es revisar, analizar y, en su caso, actualizar el actual modelo de tratamiento de la ambliopía. Por un lado, evaluar la eficacia del visionado de una película en 3D en la mejora de la estereoagudeza y la desviación, así como de la agudeza visual y la sensibilidad al contraste. Además, la correlación entre ellos. Por otro lado, evaluar cuantitativamente el grado de satisfacción y aceptación de los participantes y sus familias hacia la intervención.
Se realizará un estudio cuasiexperimental, sin grupo control, pre y postintervención en el que se seleccionarán sujetos con ambliopía refractiva y/o estrabística, que hayan sido sometidos a tratamiento tradicional para la ambliopía. Las variables de estereopsis, desviación latente o manifiesta, agudeza visual y sensibilidad al contraste se evaluarán antes y después de la intervención.
La muestra incluirá sujetos entre 5 a 12 años con diagnóstico de ambliopía refractiva y/o estrábica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España
- Laura Asensio Jurado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ambliopía refractiva y/o estrabismo en algún momento de la vida
- Antecedentes de tratamiento de ambliopía completado al menos 6 meses antes de la intervención.
- Ángulo de desviación igual o inferior a 10 Dp
- Ausencia de patología oftalmológica asociada.
Criterio de exclusión:
- tratamiento de ambliopía en curso;
- Estrabismo constante no concomitante y/o grande (>10 dioptrías prismáticas)
- Cualquier condición patológica ocular o nistagmo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Película 3D
Visualización de películas en 3D
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Visualización de películas en 3D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la estereopsis inicial, inmediatamente después de la intervención y a los 3 meses estudiando el efecto de ver una película en 3D en la función visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses
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La estereopsis (ST en logMAR) se evaluará mediante una prueba TNO.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses
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Cambio desde la línea base desviación latente o manifiesta a los 6 m, inmediatamente después de la intervención y 3 meses estudiando el efecto de ver una película 3D en la función visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses
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La desviación latente o manifiesta se evaluará a 6 m y se medirá con prismas.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses
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Cambio desde la línea de base desviación latente o manifiesta a los 40 cm, después de la intervención a los 3 meses estudiando el efecto de ver una película 3D en la función visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses
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La desviación latente o manifiesta se evaluará a 40 cm y se medirá con prismas.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción evaluada mediante un cuestionario ordinal diseñado a partir del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de Medicamentos (TSQM).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción evaluada mediante un cuestionario ordinal (del 1 al 5, siendo 1 la menor satisfacción y 5 la mayor satisfacción), basado en el TSQM (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication) versión 1.4 para aportar datos sobre el grado de satisfacción y sensación de padres e hijos en relación con el tratamiento.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Asensio Jurado, MsC, Universitat Politècnica de Catalunya
- Director de estudio: Marc Argilés Sans, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
- Director de estudio: Lluïsa Quevedo i Junyent, PhD, Universitat Politècnica de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bridgeman B. Restoring adult stereopsis: a vision researcher's personal experience. Optom Vis Sci. 2014 Jun;91(6):e135-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000272.
- Levi DM, Knill DC, Bavelier D. Stereopsis and amblyopia: A mini-review. Vision Res. 2015 Sep;114:17-30. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.002. Epub 2015 Jan 29.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Birch EE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Beauchamp CL, Dao L, Stager D Jr, Leffler JN. Binocular amblyopia treatment with contrast-rebalanced movies. J AAPOS. 2019 Jun;23(3):160.e1-160.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.02.007. Epub 2019 May 16.
- Bossi M, Tailor VK, Anderson EJ, Bex PJ, Greenwood JA, Dahlmann-Noor A, Dakin SC. Binocular Therapy for Childhood Amblyopia Improves Vision Without Breaking Interocular Suppression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jun 1;58(7):3031-3043. doi: 10.1167/iovs.16-20913.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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