观看 3D 电影对斜视和/或屈光参差性弱视立体视觉的影响
2022年12月20日 更新者:Universitat Politècnica de Catalunya
本研究评估了观看 3D 电影对屈光参差性和/或斜视性弱视立体视觉恢复的影响以及对干预的满意度。
研究概览
详细说明
弱视是一种视觉神经发育障碍,更常见的是斜视和屈光参差的存在。 它是儿童期临床上最重要的视力状况,因为除了屈光不正外,它是儿童视力丧失的最常见原因。 这是一种影响多达 5% 人口的可逆疾病,这是视觉发育最敏感时期异常视觉体验的结果。 尽管弱视在临床实践中表现为视力下降,但其特征还在于立体视觉改变。 一般来说,弱视的治疗重点是恢复视力,没有治疗主要侧重于恢复立体视的改变,因此存在并具有重要的功能影响。
本研究的目的是审查、分析并在适用的情况下更新当前的弱视治疗模型。 一方面,评估观看 3D 电影在改善立体视和偏差方面的有效性,以及视敏度和对对比度的敏感度。 还有,它们之间的相关性。 另一方面,量化评估参与者及其家人对干预的满意度和接受程度。
将在没有对照组的情况下进行干预前和干预后的准实验研究,其中将选择接受过传统弱视治疗的屈光和/或斜视弱视受试者。 将在干预前后评估立体视觉、潜在或明显偏差、视力和对比度敏感度的变量。
样本将包括 5 至 12 岁之间诊断为屈光性和/或斜视性弱视的受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Laura Asensio Jurado, MsC
- 电话号码:0034636760450
- 邮箱:asensiojlaura@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Marc Argilés Sans, PhD
- 电话号码:00346636818571
- 邮箱:marcargiles@gmail.com
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙
- Laura Asensio Jurado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 屈光和/或斜视弱视在生命中某个时期的诊断
- 弱视治疗史在干预前至少 6 个月完成
- 偏差角等于或小于 10 Dp
- 没有相关的眼科病理学。
排除标准:
- 正在进行的弱视治疗;
- 非伴随和/或大的恒定斜视(>10 棱镜屈光度)
- 任何眼部病理状况或眼球震颤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:3D电影
3D电影观看
|
3D电影观看
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线立体视觉变化,干预后立即和 3 个月研究观看 3D 电影对视觉功能的影响。
大体时间:基线,干预后立即和 3 个月
|
立体视觉(logMAR 中的 ST)将通过 TNO 测试进行评估。
|
基线,干预后立即和 3 个月
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在干预后立即和 3 个月研究观看 3D 电影对视觉功能的影响时,在 6 米处相对于基线的潜在或明显偏差的变化。
大体时间:基线,干预后立即和 3 个月
|
将在 6 m 处评估潜在 o 明显偏差,并将通过棱镜进行测量。
|
基线,干预后立即和 3 个月
|
在研究观看 3D 电影对视觉功能的影响后,在 40 厘米和 3 个月的干预后,与基线的潜在或明显偏差发生变化。
大体时间:基线,干预后立即和 3 个月
|
潜在 o 明显偏差将在 40 厘米处进行评估,并将通过棱镜进行测量。
|
基线,干预后立即和 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过基于药物治疗满意度问卷 (TSQM) 设计的有序问卷评估满意度。
大体时间:干预后立即
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以TSQM(药物治疗满意度问卷)1.4版为基础,通过顺序问卷(1至5,1为最低满意度,5为最高满意度)评估满意度,提供有关父母和孩子的满意度和感觉的数据关于治疗。
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干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laura Asensio Jurado, MsC、Universitat Politècnica de Catalunya
- 研究主任:Marc Argilés Sans, PhD、Universitat Politècnica de Catalunya
- 研究主任:Lluïsa Quevedo i Junyent, PhD、Universitat Politècnica de Catalunya
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bridgeman B. Restoring adult stereopsis: a vision researcher's personal experience. Optom Vis Sci. 2014 Jun;91(6):e135-9. doi: 10.1097/OPX.0000000000000272.
- Levi DM, Knill DC, Bavelier D. Stereopsis and amblyopia: A mini-review. Vision Res. 2015 Sep;114:17-30. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.002. Epub 2015 Jan 29.
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Birch EE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Beauchamp CL, Dao L, Stager D Jr, Leffler JN. Binocular amblyopia treatment with contrast-rebalanced movies. J AAPOS. 2019 Jun;23(3):160.e1-160.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.02.007. Epub 2019 May 16.
- Bossi M, Tailor VK, Anderson EJ, Bex PJ, Greenwood JA, Dahlmann-Noor A, Dakin SC. Binocular Therapy for Childhood Amblyopia Improves Vision Without Breaking Interocular Suppression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2017 Jun 1;58(7):3031-3043. doi: 10.1167/iovs.16-20913.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月16日
初级完成 (实际的)
2022年3月19日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2020年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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